TEKLİF İSTEME FORMU
Konu
AMELİYATHANE İÇİN 5 KALEM MALZEME ALIMI
AMELİYATHANE
İstem No
Talep Eden Birim

T.C.
SELÇUK ÜNİVERSİTESİ
 Tıp Fakültesi Hastanesi Başhekimliği
39528
: 17/14341
Alım No
:
:
:
:
26.10.2017
30.10.2017
Ek - 1 : Teknik Sartnameler
Son Teslim Tarih & Saat

:
İHTİYAÇ LİSTESİ
Açıklama
Toplam Tutarı
Birim Fiyatı
Birimi
Miktarı
Malzeme Cinsi
Sıra No
Resmi Kodu
HEMOVAK DREN VE  REZERVUARI,POLİVİNİLKLORÜR, 400 ML BİR  TROKARLI, 14CH
1.000,00
ADET
1
OR1640
BİSTÜRİ UCU NO:20
200,00
ADET
2
PENROZ DREN SİLİKONSUZ 3/8
1.000,00
ADET
3
CERRAHİ İPLİK, İPEK, NO: 2/0 (13 * 60 CM)
84,00
ADET
4
CERRAHİ DREP (İYOTLU)
1.000,00
ADET
5

 

 İDARİ ŞARTLAR:

1) Teklifleri faks yoluyla veren firmalar Teklif asıllarını en kısa sürede Satın alma birimine ulaştırılacaktır.
2) Numune istenmişse yine son teklif teslim saatinden önce istemi yapan ilgili bölüme teslim edeceklerdir.
3) Firma teklif proformaları firma başlıklı kâğıdına istem no,alım no,tarih, birim fiyat, toplam fiyat, ürün  markası, KDV hariç fiyattan, imza ve kaşeler açık bir şekilde yazılmış olarak liste sırasına göre teslim  edilecektir.
4) Firmaların teklifleri kapalı zarf içinde, dosya numarası ve bölümü yazılmış şekilde vermeleri mecburidir.
5) Firmaların teslim sürelerini tekliflerinde yazmaları mecburidir.
6) Alıma ilişkin ilan ve listesini http://www.selcuk.edu.tr Adresinden Alabilirsiniz.
7) Tıbbi Malzeme alımlarında UBB Kodları olmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.
8) UBB Kodlarından dolayı kurumumuz zarara uğraması durumunda ilgili firmaya ödeme yapılmayacaktır.
9) 245 ( Geçici UBB Kodları) ile başlayan kodlar değerlendirmeye alınmayacaktır.
10) Teklif numaralarını ve istem numaralarını TEKLİFLERİNİZDE ve FATURANIZDA belirtiniz.
11) Eğer teknik şartname var ise ilgili malzemelerin özellikleri teknik şartnamelerinde belirtilmiştir.
12) İstekli ve tedarikçilerin fatura ve teklif mektuplarındaki ödeme ile ilgili matbu ibareler geçersizdir.
13) Teklif gönderen firmalar idari ve (Varsa) Teknik şartnameyi kabul etmiş sayılır.
14) Doğrudan Temin Alımlarında Teklif Veren Bütün Firmalar Yukarıdaki Hususları Kabul Etmiş Sayılacaktır.
15) Teklif veren bütün firmalar üzerinde kalan ve teslim edilen Mal ve Hizmetlerle ile ilgili ödemeden  kaynaklanan gecikmelerle ilgili herhangi bir gecikme farkı talebinde bulunmayacaktır.
16) Teklif verilecek kalemin SUT KODU var ise teklifte belirtilmelidir.
17) Gıda alım ödemeleri 120 gün, Teknik Hizmetler alım ödemeleri 120 gün, diğer Mal ve Hizmet alımları döner sermaye saymanlığımızdaki nakit durumuna göre ödenecektir.
18) Firmalar uhdesinde kalan ürünleri İdarenin göstermiş olduğu yere teslim etmek zorundadır. Nakliye ve  Montaj yükleniciye aittir. Bu hususda idareden hiç bir talep edilmeyecektir.

BU ALIM ÜNİVERSİTENİN - HASTANENİN İNTERNET SİTESİ İHALE DUYRULARI KISMINDAN VE/VEYA  HASTANEMİZ PANOSUNDA İLAN EDİLMİŞTİR.
Üniversite İnternet Sitesi ; www.selcuk.edu.tr
Hastane İnternet Sitesi ; www.hastane.selcuk.edu.tr
Hastane Sitesi İhale Duyruları Linki ; www.hastane.selcuk.edu.tr/viewpage.php?page_id=27

1
Sayfa
1-KALEM:HEMOVAC DREN (TEK TROKARLI) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.	Set toplama kabı olan Körük, Trokarlı Dren, bağlantı hortumuna bağlı Y- Konnektörlü olmak üzere 3 ayrı parçadan oluşmalıdır.
2.	Malzemenin körüklü haznesi 400-500 ml. Sıvı alabilecek kapasitede olmalıdır.
3.	Setin Körük kısmı Polietilen'den bağlantı hortumu PolivynilChloride'den Dreni 100 cm uzunluğunda Medikal Dereceli PVC'den imal edilmiş olup tekli kullanıma uygun olmalıdır. 1 adet Trokarı çelikten imal edilmiş olmalıdır.
4.	Bağlantı hortumunun her dren kalınlığına uyumlu olan kesilebilir y- konnektörü bulunmalıdır.
5.	Körüklü hazne sıkıştırıldığında negatif basınç oluşmalıdır.                                    
6.	Bağlantı hortumunun uzunluğu 125 cm olmalıdır ve ek olarak hava kaçışını önlemek amaçlı seviyelendirilmiş bir klempi bulunmalıdır.
7.	Dren, röntgenle bulunduğu yeri belirlemek ve vücutta 3 haftaya kadar dokularla kaynaşma yapmadan, travmatize etmeden kalabilmesi amacıyla yeşil X ışını radyo opak çizgili olmalıdır.
8.	Hemovakta tıkanma olmaması, ameliyat yarasının kısa sürede iyileşebilmesi için  dren, yerleştirildiği yaranın her kısmındaneşit miktarda sıvıyı çekebilmeli, bunun için dren üzerindeki deliklerin derecelendirilmiş olması gerekmektedir.
9.	Dren üzerinde bulunan deliklerden vakum kaynağına yakın olanlar en küçük, yara içerisinde yer alan drenler ise en büyük delik olacak şekilde derecelenmiş olmalıdır.
10.	 Dokuların travma edilmemesi için drenlerin uç kısmı yuvarlatılmış olmalıdır.
11.	 Drenlerin doku içerisindeki derinlik rahatlıkla belirlenebilmesi için; derin de deliklerin bulunduğu kısımlardan itibaren 20 mm,40 ve 60 mm olarak işaretlenmiş siyah çizgiler bulunmalıdır.
12.	 Drenler anti king ve anti asidik özelik göstermelidirler.
13.	 Set, Etilen Oksit ile sterilize edilmiş çift ambalajlarda sunulmalıdır.
14.	Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.
15.	Son kullanma tarihi depoya teslim tarihinden itibaren en az 4(dört) yıl olmalıdır.
16.	Uygunluk verilen numuneler ile alınan ürünler aynı özelliği taşımalıdır. Verilen numuneler değerlendirilip değerlendirme sonucuna göre uygunluk verilecektir.
17.	Satın alınan malzemeler kontrol ve muayene edildikten sonra hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde ya da tamamen kabul edilecektir.(Periyot tarihleri ihale sonrası belirlenir, belirlenen tarihten yedi gün önce veya sonra teslimat gerçekleştirilir).
18.	Firma kullanım süresince imalat hatası bulunan ürünlerden sorumlu olmalı ve bu tür ürünleri değiştirmeyi kabul etmelidir.
19.	Yüklenici firma teklif etiği malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.
20.	2010 Sağlık Uygulama Tebliği gereği; ürünlere ait bayi kodu ve ürünlere ait UBB Kodu olmayan firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
21.	01.04.2010 tarihinde yayınlanan SUT hükümleri gereğince malzemelerin (var ise) iptal edilen Emekli Sandığı protokol kodlarının, faturada ihale numarasının, İhale tarihinin, ihale kalem sıra numarasının, UBB Kodunun, UBB isimlerinin ve fiyatlarının (İmzalı/Kaşeli) yer alması gerekmektedir.
22.	Yanlış beyanda bulunan firmalar ihaleyi alsalar bile iptal edilecektir.
2- KALEMLER:BİSTÜRİ UCU (NO:20) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.	Kolay açılır alüminyum paketlerde olmalıdır. 
2.	Keskinliğini uzun süre muhafaza etmelidir.
3.	Cerrahi kesi alanında pürüzsüz bir kesi oluşturmalıdır.
4.	Paslanma olmamalıdır.
5.	Tek kullanımlık olmalıdır.
6.	Bisturi; numarası ile uyumlu bisturi sapına uygun olmalı, kolay takılabilmeli, kolay
            çıkartılabilmeli, kullanırken yuvasına iyi oturmalı, oynamamalıdır.
7.	Bisturi dokuyu keserken kırılmamalı, dokuyu iyi kesmeli ve ameliyat süresince
      keskinliğini kaybetmemelidir.
8.	Bıçak ağzındaki sertlik kenarı 3 mm kareye kadar yakınlıktaki yerler için karbon
çeliklerinde en az 800 VSD olmalıdır
9.	Bisturi ameliyatın sonuna kadar korozyona uğramamalı, parlaklığını korumalı,
             kararmamalıdır.
10.	Malzemeler karbon çeliğinden imal edilmiş olmalıdır.
11.	 Bisturinin paketi iki kat olmalı: Birinci kat, bisturinin paketi kesmesini engelleyecek kalınlıkta alüminyum folyo olmalı. İkinci kat, alüminyum paketin içinde bisturinin çevresinde delinme ve kesilmeyi engelleyen yapıda kağıt olmalıdır.
12.	 Ambalajların üzerinde: 
a.	Bisturinin numarası,
b.	Bisturinin şekli,
c.	Son kullanma tarihi, 
d.	Lot numarası,
e.	Sahip olduğu kalite veya güvenlik işareti,
f.	 Türkçe etiketi, 
g.	Sterilizasyon şekli ve tarihi olmalıdır.
13.	Bisturi paketi açılırken kolay açılmalı, yırtılmamalıdır.
14.	 Her bıçak ağzı ayrı ayrı steril paketlerde olmalıdır.
15.	En az 100 adetlik paketlerde olmalıdır.
16.	Paket kenarları sterilizasyonu korumak için iyi yapışmış olmalı, aynı zamanda bir kenarı açma kolaylığı sağlayacak şekilde olmalıdır.
17.	Bisturi paketi açıldığında iç paket de açılmalı, iç paket bisturiye yapışık olmamalı,bisturi steril sahaya kolay düşmelidir.
18.	Teklif veren firma en az 15(onbeş) adet numune getirmelidir. Verilen numuneler değerlendirilip değerlendirme sonucuna göre uygunluk verilecektir.Numuneler 3(üç)gün içinde  ihaledeki kalem sırası ve adı belirtilmek üzere, üzerine etiket yapıştırılarak, dizi pusulasına bağlanarak ambar birimine teslim edilecektir.
19.	Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 3(üç)yıl olmalıdır. Firma miadının dolmasına 4(dört)ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmelidir.
20.	T.C sağlık bakanlığı tarafından onaylanmış orjinal ulusal bilgi bankası kodu ve teknik özellikleri belirtilmeli, saklama koşulları olmalıdır.
21.	Uygunluğu verilen numuneler ile alımı yapılan malzemeler aynı özelliği taşımalıdır.
22.	Teklif edilen malzeme T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış, Ulusal Bilgi Bankası koduna ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış koda sahip olmalıdır.
23.	Yüklenici firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan, hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

3-Kalem:PENROZ DREN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.	Tek kullanımlık olmalıdır.
2.	Her kutuda 50 adet bulınmalıdır.
3.	Steril tekli paketlerde olmalıdır.
4.	Doğal lastikten olmalıdır.
5.	Poşetin tek tarafı şeffaf olmalıdır.
6.	Son kullanma tarihi depoya teslim tarihinden itibaren en az 5(beş) yıl olmalıdır.
7.	Uygunluk verilen numuneler ile alınan ürünler aynı özelliği taşımalıdır. Verilen numuneler değerlendirilip değerlendirme sonucuna göre uygunluk verilecektir.
8.	Satın alınan malzemeler kontrol ve muayene edildikten sonra hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde ya da tamamen kabul edilecektir.(Periyot tarihleri ihale sonrası belirlenir, belirlenen tarihten yedi gün önce veya sonra teslimat gerçekleştirilir).
9.	Firma kullanım süresince imalat hatası bulunan ürünlerden sorumlu olmalı ve bu tür ürünleri değiştirmeyi kabul etmelidir.
10.	Yüklenici firma teklif etiği malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.
11.	2010 Sağlık Uygulama Tebliği gereği; ürünlere ait bayi kodu ve ürünlere ait UBB Kodu olmayan firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
12.	01.04.2010 tarihinde yayınlanan SUT hükümleri gereğince malzemelerin (var ise) iptal edilen Emekli Sandığı protokol kodlarının, faturada ihale numarasının, İhale tarihinin, ihale kalem sıra numarasının, UBB Kodunun, UBB isimlerinin ve fiyatlarının (İmzalı/Kaşeli) yer alması gerekmektedir.
13.	Yanlış beyanda bulunan firmalar ihaleyi alsalar bile iptal edilecektir.
14.	Yüklenici firma miadının dolmasına 4 ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmelidir.
15.	Malzeme orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde, lot numarası, referans numarası, üretici firma, ithalatçı firma veya bayisinin adresi, malzemelerin özellikleri, seri numarası, imal tarihi, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihini gösteren etiketi bulunmalıdır.
16.	TC Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş ve TC Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu ve teknik özellikleri belirtilmeli, saklama koşulları olmalıdır.
17.	Malzemelerin orijinal ambalajındaki bilgiler yürürlükteki Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve SUT (Sağlık Uygulama Tebliği) koşullarına uymalı ve Türkçe olmalıdır
18.	Malzemeye ait Türkçe kullanım kitapçığı bulunmalıdır.
19.	Firmalar, muayene komisyonunda değerlendirilmek üzere en az 10 (ON) adet numuneyi 3 (üç)gün içinde ihaledeki kalem sırası ve adı belirtilmek üzere, üzerine etiket yapıştırılarak, dizi pusulasına bağlanarak ambar birimine teslim edilecektir.

    4-KALEMLER: CER. SÜT. ÖRGÜLÜ İPEK TEKNİK ŞARTNAMESİ 

1.	İpekten üretilmiş olmalıdır.
2.	Multiflamen nonabsorbable özellikte olmalıdır.
3.	Süturün kaplaması her bir flamen ve süturun tamamı silikon ile kaplanmış  olmalıdır.
4.	Ethilen oksit ile sterilize edilmiş olmalıdır.
5.	Malzeme teslim tarihinden itibaren 4(dört)yıl miadı olmalıdır. 
6.	Kutu ve poşetlerin üzerinde son kullanım tarihi,  lot no, ürün barkodu ve ürün kodu orijinal olarak yazılı olmalıdır. Üzerinde etiketle yapıştırma olan ürünler kabul edilmeyecektir.
7.	İğnesiz süturler 13*60 veya 17*45 olmalıdır.
8.	İğneli istenen ipliklerde cerrahi iğneler paslanmaz çelikten üretilmiş olup, kırılma ve bükülmelere karşı dirençli olmalıdır. Kullanılacak cerrahi prosedürlere göre iğnelerin penetrasyon özellikleri daha iyi olan tercih nedeni olacaktır.( iğne çoklu geçiş özelliğine sahip olmalı, 20 geçişten sonra bile iğne özelliğini kaybetmemelidir.)
9.	İğneli istenen ipliklerde cerrahi iğneler doku geçişleri sırasında travma oluşturmayacak şekilde dizayn edilmiş uç geometrilerine sahip olmalıdır. İğne ve ip kalınlığı 1/1 oranında olmalıdır. Kullanım esnasında iğne iplik bağlantı yerinden ayrılmamalıdır.
10.	İğne boyu 20mm.’nin üzerindekiler için +/- 2mm, İğne boyu 10mm.’ nin üzerindekiler için +/- 1mm. Tolerans tanınmalıdır. Ayrıca iğne ile sütür birleştirilmesinde lazer & drilling sistemi kullanılmış olmalı.
11.	Kopmalara karşı maksimum direnç göstermeli ve düğüm güvenliği yüksek olmalıdır. İğne dokudan geçtikten sonra sütur kısmı sürtünmeye bağlı geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenmemelidir.
12.	Siyah renkli olmalı ve hiçbir şekilde renk vermemelidir
13.	Kutu içerisinde yer alan ürün prospektüsünde en az iki dilde olmalıdır. Bunlardan biri türkçe diğeri de avrupa birliği ülkelerinden birinin dilinde olmalıdır. (Tıbbi cihaz yönetmeliği 5. madde)
14.	Değerlendirilmek üzere  orijinal 1 kutu numune getirilmelidir ve içinde en az 12 adet sütür bulunmalıdır.                                                           
15.	Komisyon gerekli gördüğü takdirde teklif edilen sutur materyallerinin içeriği ve                                                                                                                                          özellikleri Türkiyede var olan kamu kurumlarına bağlı bir laboratuarlarda incelemeleri yaptırılacaktır. Bu doğrulama Testleri ile ilgili her tür masraf teklif veren firmalarca karşılanacaktır.
16.	Sutur numuneleri cerrahi bağlama esnasında kopmalara karşı dirençli olmalıdır. Firmalarca verilen numuneler luzumu halinde gerilim testine tabi tutulacaktır. Bununla ilgili tüm masrafları teklif veren firmalar karşılayacaktır.
17.	Yüklenici firma teklif ettiği malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.
18.	2008 Sağlık Uygulama Tebliğ gereği; ürünlere ait bayi kodu ve ürünlere ait UBB kodu olmayan firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
19.	29.09.2008 tarihinde yayınlanan SUT hükümleri gereğince malzemelerin (var ise) iptal edilen Emekli Sandığı protokol kodlarının, faturada ihale numarasının, ihale tarihinin, ihale kalem sıra numarasının, UBB Kodunun, UBB isimlerinin ve fiyatlarının (İmzalı/Kaşeli) yer alması gerekmektedir.
20.	Yanlış beyanda bulunan firmalar ihaleyi alsalar bile iptal edilecektir.
21.	Yüklenici firma bozuk çıkan ürünleri ücretsiz olarak yenisiyle değiştirmelidir.
22.	Firma miadının dolmasına 4(dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmelidir.
23.	Satın alınan ürünler kontrol ve muayene edildikten sonra hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde ya da tamamen kabul edilecektir.( Periyot tarihleri ihale sonrası belirlenir, belirlenen tarihten beş gün önce veya sonra teslimat gerçekleştirilir).
24.	Uygunluk raporu verilen numunelerin alımı yapıldıktan sonra alınan ürünlerle muayeneden geçen ürünler aynı özelliği taşımalıdır.

5-KALEM: CERRAHİ İYOTLU DRAPE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.	İyotlu steril örtünün sırt yapısı polyester olacak ve lodofor içerecektir.
2.	Ürün cerrahi işlem sırasında insizyon çevresindeki bakteri hareketini önleyecek ve gözlemlenebilir bir çalışma alanı sağlayacak.
3.	Ürün içeriğinin bakteriosidal etkisi olacak bakterileri inaktive edebilecektir. 
4.	Yapışkan tabakaya emdirilmiş olan lodofor, sürekli olarak güvenli bir lodofor salınımı sağlayarak cilt üzerindeki antimikrobiyal hareketi devam ettirecektir.
5.	Ürünün sırt yapısı oksijen alışverişine izin verecek 
6.	Ürün, sıvı ve bakteri bariyeri özelliğine sahip olacaktır. 
7.	İnsizyon örtüsü ciltten çıkarıldıktan sonra, ciltte artık bırakmayacaktır.
8.	Medikal cihaz ekipmanları class 3 kriterine uygun olacaktır.
9.	Kolay açılabilir paket yapısı, katlı ve steril olacaktır.
10.	Kullanım klavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler Türkçe olmalıdır.
11.	Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.
12.	Steril paketli malzeme en az 4 yıl miyatlı olmalıdır.
13.	T.C.. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası Kodu ve teknik özellikleri belirtilmeli, saklama koşulları olmalıdır.	
14.	Yüklenici firma ambalajı açıldığında kullanıma uygun olmayan hatalı bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirilecektir.
15.	Firma miadının dolmasına 4 (dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi kabul etmelidir.
16.	Malzeme orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde, lot numarası, referans numarası, üretici firma, ithalatçı firma veya bayisinin adresi, malzemelerin özellikleri, seri numarası, imal tarihi, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihini gösteren etiketi bulunmalıdır.
17.	Uygunluk raporu verilen numunelerin alımı yapıldıktan sonra alınan ürünlerle muayeneden geçen ürünler aynı özelliği taşımalıdır.
18.	Satın alınan ürünler kontrol ve muayene edildikten sonra hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde ya da tamamen kabul edilecektir.( Periyot tarihleri ihale sonrası belirlenir, belirlenen tarihten yedi gün önce veya sonra teslimat gerçekleştirilir).
19.	2008 Sağlık Uygulama Tebliğ gereği; ürünlere ait bayi kodu ve ürünlere ait UBB kodu olmayan firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
20.	29.09.2008 tarihinde yayınlanan SUT hükümleri gereğince malzemelerin (var ise) iptal edilen Emekli Sandığı protokol kodlarının, faturada ihale numarasının, ihale tarihinin, ihale kalem sıra numarasının, UBB Kodunun, UBB isimlerinin ve fiyatlarının (İmzalı/Kaşeli) yer alması gerekmektedir.
21.	Firmalar, muayene komisyonunda değerlendirilmek üzere en az 10 (on) adet  numuneyi 3 (üç)gün içinde ihaledeki kalem sırası ve adı belirtilmek üzere, üzerine etiket yapıştırılarak, dizi pusulasına bağlanarak ambar birimine teslim edilecektir.

Adres: S.Ü. Tıp Fakültesi Hastanesi Alaaddin Keykubad Kampüsü 42250-Selçuklu / KONYA
Tel: (0332) 241 50 00, Faks:0(332) 224 48 03
Elektronik Posta : selcuklutipsatinalma@gmail.com - sudogrudantemin@gmail.com
Web Adresi : www.selcuk.edu.tr Bilgi için Satınalma Bölümü - 0(332) 224 42 38
2
Sayfa