TEKLİF İSTEME FORMU
Konu
KULAK BURUN BOĞAZ HASTALIKLARI POLİKLİNİĞİ İÇİN 1 KALEM MALZEME ALIMI (194874
KULAK BURUN BOĞAZ HASTALIKLARI POLİKLİNİĞİ
İstem No
Talep Eden Birim

T.C.
SELÇUK ÜNİVERSİTESİ
 Tıp Fakültesi Hastanesi Başhekimliği
44939
: 18/15590
Alım No
:
:
:
:
21.06.2018
Talep Edilen Hasta
NECMİ EFE GÜNVAZAVEY
:
22.06.2018 10:00

Son Teslim Tarih & Saat

:
İHTİYAÇ LİSTESİ
Açıklama
Toplam Tutarı
Birim Fiyatı
Birimi
Miktarı
Malzeme Cinsi
Sıra No
Resmi Kodu
KOKLEAR IMPLANT (KONUŞMA İŞLEMCİSİ,  AKTARICI SİSTEM VE BİLEŞENLERİ, CERRAHİ İLE YERLEŞTİRİLEN İÇ PARÇA)
1,00
ADET
1
KB1019

 

 İDARİ ŞARTLAR:

1) Teklifleri faks yoluyla veren firmalar Teklif asıllarını en kısa sürede Satın alma birimine ulaştırılacaktır.
2) Numune istenmişse yine son teklif teslim saatinden önce istemi yapan ilgili bölüme teslim edeceklerdir.
3) Firma teklif proformaları firma başlıklı kâğıdına istem no,alım no,tarih, birim fiyat, toplam fiyat, ürün  markası, KDV hariç fiyattan, imza ve kaşeler açık bir şekilde yazılmış olarak liste sırasına göre teslim  edilecektir.
4) Firmaların teklifleri kapalı zarf içinde, dosya numarası ve bölümü yazılmış şekilde vermeleri mecburidir.
5) Firmaların teslim sürelerini tekliflerinde yazmaları mecburidir.
6) Alıma ilişkin ilan ve listesini http://www.selcuk.edu.tr Adresinden Alabilirsiniz.
7) Tıbbi Malzeme alımlarında UBB Kodları olmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.
8) UBB Kodlarından dolayı kurumumuz zarara uğraması durumunda ilgili firmaya ödeme yapılmayacaktır.
9) 245 ( Geçici UBB Kodları) ile başlayan kodlar değerlendirmeye alınmayacaktır.
10) Teklif numaralarını ve istem numaralarını TEKLİFLERİNİZDE ve FATURANIZDA belirtiniz.
11) Eğer teknik şartname var ise ilgili malzemelerin özellikleri teknik şartnamelerinde belirtilmiştir.
12) İstekli ve tedarikçilerin fatura ve teklif mektuplarındaki ödeme ile ilgili matbu ibareler geçersizdir.
13) Teklif gönderen firmalar idari ve (Varsa) Teknik şartnameyi kabul etmiş sayılır.
14) Doğrudan Temin Alımlarında Teklif Veren Bütün Firmalar Yukarıdaki Hususları Kabul Etmiş Sayılacaktır.
15) Teklif veren bütün firmalar üzerinde kalan ve teslim edilen Mal ve Hizmetlerle ile ilgili ödemeden  kaynaklanan gecikmelerle ilgili herhangi bir gecikme farkı talebinde bulunmayacaktır.
16) Teklif verilecek kalemin SUT KODU var ise teklifte belirtilmelidir.
17) Firmalar uhdesinde kalan ürünleri İdarenin göstermiş olduğu yere teslim etmek zorundadır. Nakliye ve  Montaj yükleniciye aittir. Bu hususda idareden hiç bir talep edilmeyecektir.
18) Doğrudan teminle yapılan alımlarda ödeme vadesi muayene kabül işlemleri tamamlandıktan sonra 90  gündür.

BU ALIM ÜNİVERSİTENİN - HASTANENİN İNTERNET SİTESİ İHALE DUYRULARI KISMINDAN VE/VEYA  HASTANEMİZ PANOSUNDA İLAN EDİLMİŞTİR.
Üniversite İnternet Sitesi ; www.selcuk.edu.tr
Hastane İnternet Sitesi ; www.hastane.selcuk.edu.tr
Hastane Sitesi İhale Duyruları Linki ; www.hastane.selcuk.edu.tr/viewpage.php?page_id=27

KOKLEAR İMPLANT TEKNİK ŞARTNAMESİ

Malzemenin Adı: Mid-scalar yerleşimli 15 mm aktif elektrotlu koklear implant
(Cihazı ve Aksesuarları Dahil)
Fiziksel Özellikleri:
İmplant, sterilizasyonu yapılmış şekilde korumalı paket içinde, kutulanmış
olarak sevk edilmelidir. İmplant kutusunun üzerinde üretim parti numarası, ürün
kodu, üretim tarihi, son kullanım tarihi ve EAN veya HISC numarasını gösteren
etiket barkod yer almalıdır.
Kimyasal Özellikleri:
Titanyum muhafaza içinde yer almalı ve alıcı uyarım elektroniğini
barındırmalıdır. Aktif elektrotlarla sinyal iletimi sağlayan kablosu, elektrotların
sinyal üretmesi için gereken referans elektrotu ve ölçüm elektrotu olmalıdır.
Kabloların muhafazası ve yalıtımında güçlendirilmiş tıbbi silikon malzeme
kullanılmış olmalıdır.
Depolama Şartları:
Steril implant son kullanma tarihinden önce ve sadece implant kutusunun
içindeki koruyucu ambalajında oda sıcaklığında saklanmalıdır.
KULLANIM YERİ VE ÖZELLİĞİ:
1- Koklear implant sistemi çok ileri düzeyde sensörinöral işitme kaybı olan ve işitme
cihazından yarar görmeyenler için iç kulağa yerleştirilen elektrotların elektriksel
uyarımı yolu ile işitmenin yeniden kazandırılması için tasarlanmış olmalı ve iki alt
sistemden oluşmalıdır.
a- Ameliyatla yerleştirilen elektronik iç parça
b- Ortam seslerini toplayıp, işlemden geçirerek iç parçaya aktarılan dış parça.
1.1. İÇ PARÇA:
Koklear implant sisteminin ameliyat ile yerleştirilen iç parçası, alıcı elektroniklerin
bulunduğu implant ve koklea içindeki sinir hücrelerinin elektriksel uyarımını
sağlayan elektrod dizini sisteminden oluşmalıdır.
1.1.1. İmplant titanyumdan olmalı ve kabloların izolasyonu ve muhafazasında
silikon kullanılmış olmalıdır.
1.1.2. İntrakoklear elektrot dizini en az 16 aktif elektrottan oluşmalıdır.
1.1.3. Her bir elektrot bağımsız akım kaynağına sahip olmalıdır.
1.1.4. Elektrotun aktif uzunluğu 15 mm olmadır.
1.1.4. Rezidüel işitmeyi korumaya yönelik olarak elektrotun kokleada
yerleşimi Mid-scalar olmalı minimum koklear hasara neden olmayacak
şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
1.1.5. İç parça elemanları Manyetik Rezonans Görüntüleme (MRG) tanı
cihazlarına karşı uyumlu olmalıdır. MRG ile uyumlu olmayan implantların
mıknatıs sistemi gerektiğinde cerrahi girişimle implant sisteminden
ayrılabilir olmalıdır.
1.1.6. Ameliyatla yerleştirilen iç parçanın ameliyat bitiminde cihazın
çalışmasını kontrol etmeye yönelik stapes refleks test, ve ECAP (evoked
compound action potential) ve/veya EABR testlerin yapılabilir olması ve
bunun için gerekli olan yazılım programlarının ücretsiz olarak verilmesi
gereklidir.

1.2. DIŞ PARÇA:
1.2.1. Dış parça konuşma işlemcisi ve iç parça ile iletişimi sağlayan aktarıcı
plak, bağlantı kablosu ve gerekli aksesuarlardan oluşmalıdır.
1.2.2. Dış parça şarj edilebilir pil ve/veya tek kullanımlık pil ile çalışmalıdır.
1.2.3. Konuşma işlemcisi, bir yazılım aracılığı ile her hasta için
programlanabilir, konuşma stratejilerini kaydedip uygulayacak kapasitede
olmalıdır.
Üretim Tarihi ve Miadı:
1) Malzemeler teslim tarihi itibarı ile en az 1 yıl miadlı olmalıdır. Son kullanma
tarihine 3 ay kala tüketilemeyen malzeme firma tarafından daha uzun miadlı
malzeme ile değiştirilmelidir.
2) İmplant sisteminin konuşma işlemcisi her türlü fabrikasyon ve işçilik
hatalarına karşı 3 yıl garantili olmalıdır.
3) İmplant sisteminin dış parça aktarıcı plak sistemi her türlü üretim,
fabrikasyon ve işçilik hatalarına karşı 2 yıl garanti altında olmalıdır.
4) Yüklenici firma garanti süresi bittikten sonra her türlü yedek parça aksesuar
ve teknik servis hizmetlerini bedeli karşılığında 10 yıl süreyle temin
edeceğini taahhüt etmelidir.
Ambalaj Şekli ve Miktarı:
Ambalaj muhtevası normal koşullardaki taşımıyla ilgili hasarlara karşı
korumalı olmalıdır.
Tıbbi Özellikleri:
İşitsel sinirin uyarılması sağlanmalıdır.

Zorunlu Özellikler:
1) Teklif edilen malzeme T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış, ÜTS
sistemine kayıtlı olması gerekmektedir.
2) Yüklenici firma; ambalajı açıldığında, kullanımı uygun olmayan, hatalı, bozuk
olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.
3) Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki cihazların veya ürünlerin kullanma
kılavuzu ve etiket bilgileri, yönetmeliklere uygun olarak Türkçe olmalıdır.
4) Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) kodlu veya (serbest) kodsuz,
faturalandırılacak olan malzemeler için; firma tanımlayıcı ve ÜTS kodu
açıklama ve kategorileri ifadeleri malzeme ile uyumlu olmalıdır.
5) İmplant ameliyatı sırasında kullanılan özel cerrahi kit ile verilecektir.
6) İmplantın programlanması için gerekli bilgisayar programı ile temin
edilecektir.

Adres: S.Ü. Tıp Fakültesi Hastanesi Alaaddin Keykubad Kampüsü 42250-Selçuklu / KONYA
Tel: (0332) 241 50 00, Faks:0(332) 224 48 03
Elektronik Posta : selcuklutipsatinalma@gmail.com - sudogrudantemin@gmail.com
Web Adresi : www.selcuk.edu.tr Bilgi için Satınalma Bölümü - 0(332) 224 42 38
1
Sayfa