TEKLİF İSTEME FORMU
Konu
GENEL CERRAHİ SERVİSİ İÇİN 4 KALEM MALZEME ALIMI
GENEL CERRAHİ SERVİSİ
İstem No
Talep Eden Birim

T.C.
SELÇUK ÜNİVERSİTESİ
 Tıp Fakültesi Hastanesi Başhekimliği
45048
: 18/15676
Alım No
:
:
:
:
16.07.2018
18.07.2018
Ek - 1 : Teknik Sartnameler
Son Teslim Tarih & Saat

:
İHTİYAÇ LİSTESİ
Açıklama
Toplam Tutarı
Birim Fiyatı
Birimi
Miktarı
Malzeme Cinsi
Sıra No
Resmi Kodu
EMİLEBİLİR MESH SABİTLEYİCİ/ZIMBA ATICI,  ENDOSKOPİK
10,00
ADET
1
OR3200
KAVİSLİ KAPATICI KESİCİ STAPLER TÜM  BOYLAR
1,00
ADET
2
OR3085
KAVİSLİ KESİCİ KAPATICI STAPLER KARTUŞU  40 CM KALIN DOKU
6,00
ADET
3
OR3165
TROKAR, 15 MM (BIÇAKSIZ)
400,00
ADET
4
OR2880

  İDARİ ŞARTLAR:

1) Teklifleri faks yoluyla veren firmalar Teklif asıllarını en kısa sürede Satın alma birimine ulaştırılacaktır.
2) Numune istenmişse yine son teklif teslim saatinden önce istemi yapan ilgili bölüme teslim edeceklerdir.
3) Firma teklif proformaları firma başlıklı kâğıdına istem no,alım no,tarih, birim fiyat, toplam fiyat, ürün  markası, KDV hariç fiyattan, imza ve kaşeler açık bir şekilde yazılmış olarak liste sırasına göre teslim  edilecektir.
4) Firmaların teklifleri kapalı zarf içinde, dosya numarası ve bölümü yazılmış şekilde vermeleri mecburidir.
5) Firmaların teslim sürelerini tekliflerinde yazmaları mecburidir.
6) Alıma ilişkin ilan ve listesini http://www.selcuk.edu.tr Adresinden Alabilirsiniz.
7) Tıbbi Malzeme alımlarında UBB Kodları olmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.
8) UBB Kodlarından dolayı kurumumuz zarara uğraması durumunda ilgili firmaya ödeme yapılmayacaktır.
9) 245 ( Geçici UBB Kodları) ile başlayan kodlar değerlendirmeye alınmayacaktır.
10) Teklif numaralarını ve istem numaralarını TEKLİFLERİNİZDE ve FATURANIZDA belirtiniz.
11) Eğer teknik şartname var ise ilgili malzemelerin özellikleri teknik şartnamelerinde belirtilmiştir.
12) İstekli ve tedarikçilerin fatura ve teklif mektuplarındaki ödeme ile ilgili matbu ibareler geçersizdir.
13) Teklif gönderen firmalar idari ve (Varsa) Teknik şartnameyi kabul etmiş sayılır.
14) Doğrudan Temin Alımlarında Teklif Veren Bütün Firmalar Yukarıdaki Hususları Kabul Etmiş Sayılacaktır.
15) Teklif veren bütün firmalar üzerinde kalan ve teslim edilen Mal ve Hizmetlerle ile ilgili ödemeden  kaynaklanan gecikmelerle ilgili herhangi bir gecikme farkı talebinde bulunmayacaktır.
16) Teklif verilecek kalemin SUT KODU var ise teklifte belirtilmelidir.
17) Firmalar uhdesinde kalan ürünleri İdarenin göstermiş olduğu yere teslim etmek zorundadır. Nakliye ve  Montaj yükleniciye aittir. Bu hususda idareden hiç bir talep edilmeyecektir.
18) Doğrudan teminle yapılan alımlarda ödeme vadesi muayene kabül işlemleri tamamlandıktan sonra 90  gündür.

BU ALIM ÜNİVERSİTENİN - HASTANENİN İNTERNET SİTESİ İHALE DUYRULARI KISMINDAN VE/VEYA  HASTANEMİZ PANOSUNDA İLAN EDİLMİŞTİR.
Üniversite İnternet Sitesi ; www.selcuk.edu.tr
Hastane İnternet Sitesi ; www.hastane.selcuk.edu.tr
Hastane Sitesi İhale Duyruları Linki ; www.hastane.selcuk.edu.tr/viewpage.php?page_id=27

1
Sayfa

KAVİSLİ KESİCİ KAPATICI STAPLER KARTUŞU 40MM - KALIN DOKU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.	
1.	Disposable olmalıdır.

2.	Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.	Aynı anda kavis şeklinde dört sıra zımba atma, ve bunların ortasını kesme işi yapmalıdır.

4.	Kullanılan zımbaların materyali titanyum olmalıdır.

5.	Zımbalar 2.0mm yüksekliğe sıkışmalıdır.

6.	Zımba eni 3.0mm, bacak uzunluğu 4.7mm olmalıdır.

7.	Zımba teli çapı en fazla 0.23mm olmalıdır.

8.	Kartuş içinde en az 46 zımba bulunmalıdır.

9.	Zımba en dış hattı uzunluğu 48mm, en iç hattı uzunluğu en az 40mm olmalıdır.

10.	 Kesi hattı 40mm olmalıdır.

11.	Staplerin eğimi sayesinde pelvis gibi dar olan bölgelerde 30mm’lik alandan gecerek 40mm zımba ve kesi alanı oluşturmalıdır.

12.	 Aynı stapler üzerine, hem normal, hem de kalın doku kartuşları takılabilmelidir.

13.	Stapler çenesi kapanmadan önce araya alınan dokuların hem kaçmasını hemde yabancı dokuların araya girmemesi engelleyen manüel veye çeneler kapatılınca otomatik olaraka kapanan bir pim sistemi olmalıdır.

14.	 Steril paketli malzeme en az 2 yıl miyadlı olmalıdır.

15.	Malzeme numune değerlendirilesinde ürünün ergonomisi,cerraha sağladığı kolaylıkları ve hasta güvenliği kriterleri de göz önünde bulundurularak değerlendirilecektir. Uygun görülmeyen firmalar değerlendirme dışı kalarak elenecektir.

16.	 Ürün Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında ise Sağlık Bakanlığı TİTUB barkod no. su teklifle birlikte verilmelidir ve teklif veren firmanın da TİTUB kaydı olmalıdır.

KAVİSLİ KESİCİ KAPATICI STAPLER 40MM - KALIN DOKU 
TEKNİK ŞARTNAMESİ
 
1.	Disposable olmalıdır.

2.	Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.	Aynı anda kavis şeklinde dört sıra zımba atma, ve bunların ortasını kesme işi yapmalıdır.

4.	Staplerin başı kavisli olmalıdır.

5.	Kullanılan zımbaların materyali titanyum olmalıdır.

6.	Stapler üzerinde zımba yüklü bir kartuş hazır gelmelidir.

7.	Aynı hasta üzerinde beş kez kartuş değiştirebilmeli, üzerindeki ile birlikte toplam altı kez ateşleme yapabilmelidir.

8.	Stapler tek elle kullanılabilmelidir.

9.	Zımbalar 2.0mm yüksekliğe sıkışmalıdır.

10.	Zımba eni 3.0mm, bacak uzunluğu 4.7mm olmalıdır.

11.	Zımba teli çapı en fazla 0.23mm olmalıdır.

12.	Kartuş içinde en az 46 zımba bulunmalıdır.

13.	Zımba en dış hattı uzunluğu 48mm, en iç hattı uzunluğu 40mm olmalıdır.

14.	Kesi hattı 40mm olmalıdır. 

15.	Stapler şaftı 22cm uzunlukta olmalıdır.

16.	Kapanma esnasında, dokunun dışarı kaymasını engellemek için, çenelerin ucunda doku tutucu çubuk bulunmalıdır. Bu çubuk hem elle hem de otomatik olarak aktive edilebilmelidir.

17.	Tutaç üzerinde, birincisi dokuyu çenelere tespit eden, ikincisi ateşlemeyi yapan iki kol bulunmalıdır.

18.	Dokuyu çenelere tespit eden kol kapatılmadıkça ateşlemeyi engelleyen güvenlik mekanizması bulunmalıdır.

19.	Stapler çenesi kapanmadan önce araya alınan dokuların hem kaçmasını hemde yabancı dokuların araya girmemesi engelleyen manüel veye çeneler kapatılınca otomatik olaraka kapanan bir pim sistemi olmalıdır.

20.	Zımbalanacak dokunun kolay tespit edilebilmesi için, ara kapanma özelliği olmalıdır.

21.	Stapler çeneleri, düzgün zımba formasyonu için, birbirine tam paralel konumda kapanmalıdır.

22.	Tutaç üzerinde tespit kolunu açmaya yarayan bir düğme bulunmalıdır.

23.	Boş kartuşla doku travması olmaması için, kolları kilitleyen bir güvenlik mekanizması olmalıdır.

24.	Aynı stapler üzerine, hem normal, hem de kalın doku kartuşları takılabilmelidir.

25.	Ateşleme işleminin tamamlandığını gösteren, cerrahın duyabileceği yükseklikte bir ses verme özelliği olmalıdır.

26.	Malzeme numune değerlendirilesinde ürünün ergonomisi,cerraha sağladığı kolaylıkları ve hasta güvenliği kriterleri de göz önünde bulundurularak değerlendirilecektir. Uygun görülmeyen firmalar değerlendirme dışı kalarak elenecektir.

27.	Ürün miadı 2 yıl olmalıdır.
5 mm EMİLEBİLİR ŞERİTLİ SABİTLEME STAPLERİ TEKNİK ÖZELLİĞİ

1.	Cihaz, 36 cm’lik uzun gövdesinde önceden yüklenmiş olan 25 adet sentetik şeritten oluşmalı.

2.	Şeritler D&C Violet No. 2 ile boyanmış polidioksanon ve L(-)-laktit ve glikolit kopolimer karışımından oluşmalı.

3.	Şeritlerin doku içerisine yerleştirilen uzunluğu 6.7 mm, ayak genişliği de 3.5 mm olmalı.

4.	Şeritler karın boşluğunda rahat görülebilmeleri için mor renkte boyanmış olmalı.

5.	İmplantasyon sonrasındaki 2 hafta içerisindeki minimum şerit emilimi, kritik doku entegrasyonu döneminde yamanın güvenli bir şekilde sabitlenmesine olanak vermeli.

6.	Kritik doku entegrasyonu döneminin ardından hidroliz yoluyla şeritlerin emilimi hızlanır ve tam emilim esas olarak 12 ayda tamamlama.

7.	Cihaz 5 mm veya daha geniş laparoskopik port kılıflardan geçebilmeli.

8.	Cihaz açık ya da laparoskopik cerrahi fıtık operasyonlarında kullanılabilmeli.

9.	Cihaz 90°, 60°, 45° ve 30° gibi muhtelif uygulama açılarında güvenli sabitleme yapabilecek şekilde tasarlanmış olmalı.

10.	Cihaz istikrarlı şerit kullanımı için yaylı ateşleme mekanizmasına sahip olmalı.

11.	Kullanıcıya rahatlık sağlanması amacıyla cihazın üst kısmında şeritlerin tamamlanmasına yaklaşıldığını gösterir bir pencere bulunmalı.

12.	Tek tek steril paketlerde olmalı.

13.	Steril paketli malzeme en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

14.	Ürünün son kullanma tarihine 3(üç) ay kala haber verildiği taktirde firma tarafından bir kereye mahsus en az 1(bir) yıl miadlı yeni ürünle değiştirilecektir.

15.	Ürün Sağlık Bakanlığı Tıbbı Cihaz Yönetmelikleri kapsamında ise Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalıdır ve TİTUBB barkod No ’su teklif ekinde sunulmalıdır.

TROKAR BIÇAKSIZ 15 MM   TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.	Disposable olmalıdır.
2.	Endoskopik ameliyatlarla kullanıma uygun olmalıdır.
3.	Trokar kullanım sonrası fıtık riskini en aza indirebilmek için bıçaksız olmalıdır.  
4.	Trokar sistemi, obtüratör ve kanülden oluşmalıdır. Bu sistemde obtüratör kanüle her yönden oturarak kullanım imkanı sağlamalıdır. Kanülün uç kısmı yatay kesik olmalıdır.
5.	Kanülün üzerinde batın içerisinde sabitlemeyi sağlayan ve kaymayı önleyen sarmal şeritler olmalıdır.
6.	Trokar, 5mm’den 15 mm çapına kadar olan el aletlerinin geçişine ekstra bir konvertor ihtiyaç duymaksızın kullanılabilmelidir.
7.	Trokarın uzunluğu 100 mm , iç  çapı en az 15 mm ve dış çapı en az 16 mm olmalıdır.
8.	Trokar kanülünün iç kısmında gaz kaçağını engelleyecek flap valf sistemi olmalıdır.  
9.	Trokarda bulunan üç yollu vana sistemi hızlı desüflasyon olanağı veren ve batın içindeki gazın cerraha direkt olarak gelmesini engelleyen mekanizmaya sahip olmalıdır.
10.	Obtüratörün üstünde uç kısmın en az şeklide kullanılmasına gerek bıraktıran hareketli emniyet kılıfı olmalıdır.
11.	Obtüratörün ucu V şeklinde olmalidır.
12.	Obtüratörün ucunda trokarın daha az doku deformasyonu sağlaması ve cerrahın daha rahat kullanımı için klavuz bulunmalıdır.
13.	Obtüratörün ucu doku ve organ yaralanmalarını önlemek için keskin plastik ve ya camdan oluşmamalıdır. 
14.	Specimen çıkartabilmek  için alt kısımdaki geniş alandan tek yönlü esnek valflar sayesinde trokar üzerinden çap düşürücü rahatlıkla çıkartılabilmeli   
15.	Trokar kanülü radiografik çekimleri etkilemeyecek özellikte olmalıdır.   
16.	Optiratörün batın içerişine girdiğini gözlemlemek amaçlı , batın içerisine giren kısım renkli olmalıdır

Adres: S.Ü. Tıp Fakültesi Hastanesi Alaaddin Keykubad Kampüsü 42250-Selçuklu / KONYA
Tel: (0332) 241 50 00, Faks:0(332) 224 48 03
Elektronik Posta : selcuklutipsatinalma@gmail.com - sudogrudantemin@gmail.com
Web Adresi : www.selcuk.edu.tr Bilgi için Satınalma Bölümü - 0(332) 224 42 38
2
Sayfa