TEKLİF İSTEME FORMU
Konu
AMELİYATHANE İÇİN 7 KALEM MALZEME ALIMI
AMELİYATHANE
İstem No
Talep Eden Birim

T.C.
SELÇUK ÜNİVERSİTESİ
 Tıp Fakültesi Hastanesi Başhekimliği
45329
: 18/15648
Alım No
:
:
:
:
05.07.2018
09.07.2018

Son Teslim Tarih & Saat

:
İHTİYAÇ LİSTESİ
Açıklama
Toplam Tutarı
Birim Fiyatı
Birimi
Miktarı
Malzeme Cinsi
Sıra No
Resmi Kodu
CERRAHİ DREP (İYOTLU)
2.000,00
ADET
1
CERRAHİ ELDİVEN NO:8,5 (PUDRALI)
1.000,00
ADET
2
OR4220
"CERRAHİ ELDİVEN, PUDRASIZ NO:7
6.000,00
ADET
3
OR4200
"CERRAHİ ELDİVEN, PUDRASIZ NO:7,5
7.000,00
ADET
4
OR4200
CERRAHİ İPLİK, İPEK, NO: 0 40 3/8 Kİ 75CM
3.000,00
ADET
5
CERRAHİ İPLİK, POLİGLAKTİN , NO: 4/0, 13  MM 3/8 45CM ÇEMBER İĞNELİ, TERS Kİ
300,00
ADET
6
"KORUYUCU GÖZLÜK.
100,00
ADET
7

  İDARİ ŞARTLAR:

1) Teklifleri faks yoluyla veren firmalar Teklif asıllarını en kısa sürede Satın alma birimine ulaştırılacaktır.
2) Numune istenmişse yine son teklif teslim saatinden önce istemi yapan ilgili bölüme teslim edeceklerdir.
3) Firma teklif proformaları firma başlıklı kâğıdına istem no,alım no,tarih, birim fiyat, toplam fiyat, ürün  markası, KDV hariç fiyattan, imza ve kaşeler açık bir şekilde yazılmış olarak liste sırasına göre teslim  edilecektir.
4) Firmaların teklifleri kapalı zarf içinde, dosya numarası ve bölümü yazılmış şekilde vermeleri mecburidir.
5) Firmaların teslim sürelerini tekliflerinde yazmaları mecburidir.
6) Alıma ilişkin ilan ve listesini http://www.selcuk.edu.tr Adresinden Alabilirsiniz.
7) Tıbbi Malzeme alımlarında UBB Kodları olmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.
8) UBB Kodlarından dolayı kurumumuz zarara uğraması durumunda ilgili firmaya ödeme yapılmayacaktır.
9) 245 ( Geçici UBB Kodları) ile başlayan kodlar değerlendirmeye alınmayacaktır.
10) Teklif numaralarını ve istem numaralarını TEKLİFLERİNİZDE ve FATURANIZDA belirtiniz.
11) Eğer teknik şartname var ise ilgili malzemelerin özellikleri teknik şartnamelerinde belirtilmiştir.
12) İstekli ve tedarikçilerin fatura ve teklif mektuplarındaki ödeme ile ilgili matbu ibareler geçersizdir.
13) Teklif gönderen firmalar idari ve (Varsa) Teknik şartnameyi kabul etmiş sayılır.
14) Doğrudan Temin Alımlarında Teklif Veren Bütün Firmalar Yukarıdaki Hususları Kabul Etmiş Sayılacaktır.
15) Teklif veren bütün firmalar üzerinde kalan ve teslim edilen Mal ve Hizmetlerle ile ilgili ödemeden  kaynaklanan gecikmelerle ilgili herhangi bir gecikme farkı talebinde bulunmayacaktır.
16) Teklif verilecek kalemin SUT KODU var ise teklifte belirtilmelidir.
17) Firmalar uhdesinde kalan ürünleri İdarenin göstermiş olduğu yere teslim etmek zorundadır. Nakliye ve  Montaj yükleniciye aittir. Bu hususda idareden hiç bir talep edilmeyecektir.
18) Doğrudan teminle yapılan alımlarda ödeme vadesi muayene kabül işlemleri tamamlandıktan sonra 90  gündür.

BU ALIM ÜNİVERSİTENİN - HASTANENİN İNTERNET SİTESİ İHALE DUYRULARI KISMINDAN VE/VEYA  HASTANEMİZ PANOSUNDA İLAN EDİLMİŞTİR.
Üniversite İnternet Sitesi ; www.selcuk.edu.tr
Hastane İnternet Sitesi ; www.hastane.selcuk.edu.tr
1
Sayfa

SENTETİK EMİLEBİLEN ÖRGÜLÜ SÜTÜR(NO:4/0 KESKİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.	Malzeme içeriği; Sentetik Multiflamen Cerrahi iplik Lactomer 9,1 veya polyglactin 910 'dan imal edilmiş olmalıdır... Kaplama maddesi caprolactone & glycolide polymer ve calcium stearol lactylate veya %70 lactıc,%30 glycolic & calcıum stearate olmalı.Doku içerisinde ilk 14 günde gücünün en az %75-80 tensil kuvvetini korumalı
2.	Malzeme sentetik, multifilaman ve emilebilir yapıda olacaktır.
3.	Malzeme kullanıldığı dokularda 28 gün doku desteği verip, ortalama Absorbe olma süresi 56-70 gün olmalıdır.
4.	Vücuttan hidroliz ile tamamen emilmelidir.
5.	Malzemenin sterilizasyonu ethilen oksit olmalıdır.
6.	Malzeme teslim tarihinden itibarenen az 5 (beş)yıl miadı olmalıdır. 
7.	Verilen numuneler değerlendirilip değerlendirme sonucuna göre uygunluk verilecektir.
8.	Firma miadının dolmasına 4(dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmelidir.
9.	Kutu ve poşetlerin üzerinde, son kullanım tarihi,  lot no, ürün barkodu ve ürün kodu orijinal olarak yazılı olmalıdır. .Üzerinde etiketle yapıştırma olan ürünler kabul edilmeyecektir. 
10.	Çift ambalaj olan ürünlerin dış ambalajlarının bir yüzü yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen kağıt, diğer yüzü saydam naylon içinde olmalı, iç ambalaj özel laklı kağıt ve pvc den bilister olarak alimunyum folyo içerisinde olmalıdır. Ürünlerini tek ambalaj içinde teklif eden firmaların ise ambalajı soyulabilir nitelikte alimünyum folyo ambalajdan oluşmalıdır.
11.	Fonksiyonelliği sağlamak için alüminyum folyo işaret edilen yerden açıldığında iğne direk görülmeli ve kolaylıkla portegüye yerleştirilebilir konumda olmalıdır..
12.	İğne boyu 20mm.’ nin üzerindekiler için +/- 0,5mm, İğne boyu 10mm.’ nin üzerindekiler için +/- 1mm. Tolerans tanınmalıdır. Ayrıca iğne ile sütür birleştirilmesinde lazer & drilling sistemi kullanılmış olmalı, İğne ile sütür arasındaki kalınlık farkı travma yaratmayacak şekilde 1/1 oranında olmalıdır. . İğne yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir. Kalsifiye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır. 
13.	İğne kırılmaya karşı dirençli çeliği olmalıdır. Üreticisi tarafından bu belgeler istenildiğinde idareye verilmelidir. .İstenilen belgeler değerlendirme aşamasında numune ile birlikte verilmelidir.Evrakları eksik olanlar değerlendirilmeye alınmıycaktır.
14.	Kullanılacak cerrahi prosedüre göre iğnelerin penetrasyon özellikleri (iğne çoklu geçiş özelliğine sahip olmalı, 20 geçişten sonra bile iğne özelliğini kaybetmemelidir.) daha iyi olan tercih edilecektir.
15.	İğnenin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabil kalmalıdır 
16.	Kopmalara karşı maksimum direnç göstermeli ve düğüm güvenliği yüksek olmalıdır,
17.	İplikler cerrahi iğneye takılı durumda ve minumum paket hafızası ile poşetten çıkacak şekilde alimüyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olmalıdır.
18.	Kutu içerisinde yer alan ürün prospektüsün de en az iki dilde olmalıdır. Bunlardan biri türkçe diğeri de avrupa birliği ülkelerinden birinin dilinde olmalıdır. (Tıbbi cihaz yönetmeliği 5. madde)
19.	Değerlendirilmek üzere  orijinal 1 kutu numune getirilmelidir.
20.	Komisyon gerekli gördüğü takdir de teklif edilen sutur materyallerinin içeriği ve özellikleri Türkiyede var olan kamu Kurumlarına bağlı bir laboratuarlarda incelemeleri yaptırılacaktır. Bu doğrulama Testleri ile ilgili her tür masraf teklif veren firmalar tarafından karşılanacaktır.
21.	Sutur numuneleri cerrahi bağlama esnasında kopmalara karşı dirençli olmalıdır
22.	Firmalarca verilen numuneler luzumu halinde gerilim testine tabi tutulacaktır. Bununla
23.	İlgili tüm masraflar teklif veren firmalar tarafından karşılanacaktır.
24.	Yüklenici firma teklif ettiği malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.
25.	2008 Sağlık Uygulama Tebliğ gereği; ürünlere ait bayi kodu ve ürünlere ait UBB kodu olmayan firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
26.	29.09.2008 tarihinde yayınlanan SUT hükümleri gereğince malzemelerin (var ise) iptal edilen Emekli Sandığı protokol kodlarının, faturada ihale numarasının, ihale tarihinin, ihale kalem sıra numarasının, UBB Kodunun, UBB isimlerinin ve fiyatlarının (İmzalı/Kaşeli) yer alması gerekmektedir.
27.	Yanlış beyanda bulunan firmalar ihaleyi alsalar bile iptal edilecektir.
28.	Yüklenici firma bozuk çıkan ürünleri ücretsiz olarak yenisiyle değiştirmelidir.
29.	Satın alınan ürünler kontrol ve muayene edildikten sonra hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde ya da tamamen kabul edilecektir.( Periyot tarihleri ihale sonrası belirlenir, belirlenen tarihten beş gün önce veya sonra teslimat gerçekleştirilir).
30.	Uygunluk raporu verilen numunelerin alımı yapıldıktan sonra alınan ürünlerle muayeneden geçen ürünler aynı özelliği taşımalıdır.
STERİL ELDİVEN PUDRALI (NO:8,5) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.	Ambalaj üzerinde gamma ile sterilizasyon yapıldığı yazılmış olmalıdır.
2.	Gamma sterilizasyonlu olmalıdır.
3.	Eldivenlerin iç yüzü kolay giymeyi sağlayacak kaydırıcı ile kaplanmış olmalı paket açıldığında eldivenler yapışık olmamalı, kolay giyilebilmeli, eldiven içinde parmak ucunda topaklanmış pudra artıkları olmamalı, kaydırıcı ürün minimum miktarda kullanılmalı ve alerjik etkisi olmamalıdır.  
4.	Eldiven, kullanıcılarda TİP IV hızlandırıcı kimyasallara karşı alerji oluşumu riskini önlemek amacıyla Thiuram  ve MBT hızlandırıcı kimyasallarını içermemelidir.Bu husus için akredite bir laboratuarda test edilmiş eldiven kimyasal içerik testiihale dosyasında sunulmalıdır.
5.	Dış ambalajı steril kullanıma sunulmaya (kolay açılma) kolaylık sağlayacak şekilde olmalıdır.
6.	Eldivenin kullanım süresi depo teslim tarihinden itibaren 3(üç) yıl olmalıdır.
7.	Eldivenin bilek kısmı uzun konçlu olmalı, konç bileği kavramalı ,çok sıkı ve çok gevşek olmamalı, koncun kenarı yırtılma ve gevşemeyi önleyecek tutucu özelliği olan kıvrımlı yapıda imal edilmiş olmalı, eldiven konçu, ameliyat sırasında kullanılırken boks gömleğinin manşetini kavramalı, bırakmamalıdır. 
8.	EN 455 /1-2-3 standardına uygun olmalıdır veya eldivenin sağlamlığının ve esnekliğinin değerlendirilmesi açısından,kopma kuvveti yaşlandırma öncesi veya yaşlandırma sonrası minimum 14N (Newton) olmalıdır.test sonuçları dosyada sunulmalıdır.
9.	Cerrahi amaçla kullanmaya elverişli anotomik el yapısında olmalıdır.
10.	Dokusu düzgün olmalıdır.
11.	Delinmeye karşı dirençli olmalı ve çabuk yırtılmamalıdır.
12.	Eldivenlerin özellikle avuç içi ve parmak bölgelerinde maksimum hassasiyet sağlamalıdır.
13.	Dış paket; bir yüzü medikal kağıt, diğer yüzü şeffaf veya polietilen olmalıdır. Isıyla yapıştırılan kenarın dışında kalan kısmında malzemenin açılma işlemini kolaylaştıracak ve sterilizasyon devamlılığını sağlayacak özellikte 2 cm’likkağıt kısım bulunmalıdır.
14.	İç paket; Paket üzerinde sağ ve sol işaretli olmalı ve eldivenler giyilene kadar koruma sağlamalıdır.
15.	Steril orijinal ambalajında olmal, sterilizasyon şekli, tarihi ve son kullanım tarihi paket üzerinde yazılı olmalıdır.
16.	1 adet =1 çift olarak teklif edilmelidir.Satın alınan malzeme şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından değerlendirildikten sonra uygunluk kararı verilecektir. 
17.	İstekliler tarafından teklif edilen eldivenlerin parmakları gereğinden fazla uzun veya kısa olmamalıdır.
18.	Eldiven giydirilirken kontaminasyonu önlemek için koncu kolay açılmalı, esneme özelliği olmalı, açarken yırtılmamalıdır.
19.	Eldiven numarası ile uyumlu olmalı, giyildiğinde ele tam oturmalıdır.
20.	Parmak uçlarında boşluk kalmamalı, potluk olmamalı, uzun süre kullanıldığında ıslak ve yapış yapış olmamalıdır. 
21.	Yüklenici firma teklif ettiği malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.
22.	Malzeme üzerinde Türkçe kullanım kitapçığı bulunmalıdır.
23.	Yüklenici firma ambalajı açıldığında kullanıma uygun olmayan hatalı bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirilecektir.
24.	Firma miadının dolmasına 4 (dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmelidir.
25.	Satın alınan ürünler kontrol ve muayene edildikten sonra hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde ya da tamamen kabul edilecektir.( Periyot tarihleri ihale sonrası belirlenir, belirlenen tarihten yedi gün önce veya sonra teslimat gerçekleştirilir).
26.	2008 Sağlık Uygulama Tebliğ gereği; ürünlere ait bayi kodu ve ürünlere ait UBB kodu olmayan firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
27.	29.09.2008 tarihinde yayınlanan SUT hükümleri gereğince malzemelerin (var ise) iptal edilen Emekli Sandığı protokol kodlarının, faturada ihale numarasının, ihale tarihinin, ihale kalem sıra numarasının, UBB Kodunun, UBB isimlerinin ve fiyatlarının (İmzalı/Kaşeli) yer alması gerekmektedir.
28.	Uygunluk raporu verilen numunelerin alımı yapıldıktan sonra alınan ürünlerle muayeneden geçen ürünler aynı özelliği taşımalıdır.
29.	Malzeme orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde, lot numarası, referans numarası, üretici firma, ithalatçı firma veya bayisinin adresi, malzemelerin özellikleri, seri numarası, imal tarihi, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihini gösteren etiketi bulunmalıdır.
30.	Firmalar, muayene komisyonunda değerlendirilmek üzere en az 50 (elli) adet numuneyi 3 (üç)gün içinde  ihaledeki kalem sırası ve adı belirtilmek üzere, üzerine etiket yapıştırılarak, dizi pusulasına bağlanarak ambar birimine teslim edilecektir.

CER. SÜT. ÖRGÜLÜ  İPEK KESKİN (NO:0) TEKNİK ŞARTNAMESİ 

1.	İpekten üretilmiş olmalıdır.
2.	Multiflamen nonabsorbable özellikte olmalıdır.
3.	Süturün kaplaması her bir flamen ve süturun tamamı silikon ile kaplanmış  olmalıdır.
4.	Ethilen oksit ile sterilize edilmiş olmalıdır.
5.	Malzeme teslim tarihinden itibaren 4(dört)yıl miadı olmalıdır. 
6.	Kutu ve poşetlerin üzerinde son kullanım tarihi,  lot no, ürün barkodu ve ürün kodu orijinal olarak yazılı olmalıdır. Üzerinde etiketle yapıştırma olan ürünler kabul edilmeyecektir.
7.	Kopmalara karşı maksimum direnç göstermeli ve düğüm güvenliği yüksek olmalıdır. İğne dokudan geçtikten sonra sütur kısmı sürtünmeye bağlı geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenmemelidir.
8.	Siyah renkli olmalı ve hiçbir şekilde renk vermemelidir
9.	Kutu içerisinde yer alan ürün prospektüsünde en az iki dilde olmalıdır. Bunlardan biri türkçe diğeri de avrupa birliği ülkelerinden birinin dilinde olmalıdır. (Tıbbi cihaz yönetmeliği 5. madde)
10.	Değerlendirilmek üzere  orijinal 1 kutu numune getirilmelidir ve içinde en az 12 adet sütür bulunmalıdır.                                                           
11.	Komisyon gerekli gördüğü takdirde teklif edilen sutur materyallerinin içeriği ve                                                                                                                                          özellikleri Türkiyede var olan kamu kurumlarına bağlı bir laboratuarlarda incelemeleri yaptırılacaktır. Bu doğrulama Testleri ile ilgili her tür masraf teklif veren firmalarca karşılanacaktır.
12.	Sutur numuneleri cerrahi bağlama esnasında kopmalara karşı dirençli olmalıdır. Firmalarca verilen numuneler luzumu halinde gerilim testine tabi tutulacaktır. Bununla ilgili tüm masrafları teklif veren firmalar karşılayacaktır.
13.	Yüklenici firma teklif ettiği malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.
14.	2008 Sağlık Uygulama Tebliğ gereği; ürünlere ait bayi kodu ve ürünlere ait UBB kodu olmayan firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
15.	29.09.2008 tarihinde yayınlanan SUT hükümleri gereğince malzemelerin (var ise) iptal edilen Emekli Sandığı protokol kodlarının, faturada ihale numarasının, ihale tarihinin, ihale kalem sıra numarasının, UBB Kodunun, UBB isimlerinin ve fiyatlarının (İmzalı/Kaşeli) yer alması gerekmektedir.
16.	Yanlış beyanda bulunan firmalar ihaleyi alsalar bile iptal edilecektir.
17.	Yüklenici firma bozuk çıkan ürünleri ücretsiz olarak yenisiyle değiştirmelidir.
18.	Firma miadının dolmasına 4(dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmelidir.
19.	Satın alınan ürünler kontrol ve muayene edildikten sonra hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde ya da tamamen kabul edilecektir.( Periyot tarihleri ihale sonrası belirlenir, belirlenen tarihten beş gün önce veya sonra teslimat gerçekleştirilir).
20.	Uygunluk raporu verilen numunelerin alımı yapıldıktan sonra alınan ürünlerle muayeneden geçen ürünler aynı özelliği taşımalıdır.
                    CERRAHİ İYOTLU DRAPE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.	İyotlu steril örtünün sırt yapısı polyester olacak ve lodofor içerecektir.
2.	Ürün cerrahi işlem sırasında insizyon çevresindeki bakteri hareketini önleyecek ve gözlemlenebilir bir çalışma alanı sağlayacak.
3.	Ürün içeriğinin bakteriosidal etkisi olacak bakterileri inaktive edebilecektir. 
4.	Yapışkan tabakaya emdirilmiş olan lodofor, sürekli olarak güvenli bir lodofor salınımı sağlayarak cilt üzerindeki antimikrobiyal hareketi devam ettirecek ve bu husus üretici firma tarafından belgelenecektir.
5.	Ürünün sırt yapısı oksijen alışverişine izin verecek 
6.	Ürün, sıvı ve bakteri bariyeri özelliğine sahip olacaktır. 
7.	İnsizyon örtüsü ciltten çıkarıldıktan sonra, ciltte artık bırakmayacaktır.
8.	Medikal cihaz ekipmanlarıclass 3 kriterine uygun olacak ve bu husus üretici firma tarafından belgelenerek, ihale dosyasınada bulundurulmalıdır.
9.	Kolay açılabilir paket yapısı, katlı ve steril olacaktır.
10.	Kullanım klavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler Türkçe olmalıdır.
11.	Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.
12.	Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyatlıolmalıdır.
13.	T.C.. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası Kodu ve teknik özellikleri belirtilmeli, saklama koşulları olmalıdır.	
14.	Yüklenici firma ambalajı açıldığında kullanıma uygun olmayan hatalı bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirilecektir.
15.	Firma miadının dolmasına 4 (dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi kabul etmelidir.
16.	Malzeme orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde, lot numarası, referans numarası, üretici firma, ithalatçı firma veya bayisinin adresi, malzemelerin özellikleri, seri numarası, imal tarihi, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihini gösteren etiketi bulunmalıdır.
17.	Uygunluk raporu verilen numunelerin alımı yapıldıktan sonra alınan ürünlerle muayeneden geçen ürünler aynı özelliği taşımalıdır.
18.	Satın alınan ürünler kontrol ve muayene edildikten sonra hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde ya da tamamen kabul edilecektir.( Periyot tarihleri ihale sonrası belirlenir, belirlenen tarihten yedi gün önce veya sonra teslimat gerçekleştirilir).
19.	2008 Sağlık Uygulama Tebliğ gereği; ürünlere ait bayi kodu ve ürünlere ait UBB kodu olmayan firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
20.	29.09.2008 tarihinde yayınlanan SUT hükümleri gereğince malzemelerin (var ise) iptal edilen Emekli Sandığı protokol kodlarının, faturada ihale numarasının, ihale tarihinin, ihale kalem sıra numarasının, UBB Kodunun, UBB isimlerinin ve fiyatlarının (İmzalı/Kaşeli) yer alması gerekmektedir.
21.	Firmalar, muayene komisyonunda değerlendirilmek üzere en az 5 (beş) adet  numuneyi 3 (üç)gün içinde ihaledeki kalem sırası ve adı belirtilmek üzere, üzerine etiket yapıştırılarak, dizi pusulasına bağlanarak ambar birimine teslim edilecektir.
       KORUYUCU GÖZLÜK TEKNİK ŞARTNAMESİ 

1.	Gözlük lensleri çizilmeye dayanıklı polikarbonat olmalıdır.
2.	Gözlük camları şeffaf olmalıdır.
3.	Yüksek görüş olanağı sağlayabilmelidir.
4.	Çok kullanımlık olmalıdır.                                                                                  
5.	Gözlük göz kenarlarını da tam saran koruyucu özellikte olmalıdır.
6.	Koruyucu gözlük, numaralı gözlük üzerine takılarak da kullanılabilir yapıda tasarlanmış olmalıdır.
7.	Yumuşak, rahat, havalandırmalı burun köprüsü olmalıdır
8.	Camları kolay çizilmeye karşı dirençli bir materyalden yapılmalıdır.
9.	Gözlük  % 100 anti-fog (buğulanmaz) özellikte olmalıdır.
10.	Gözlük elastik kafa bantlı olmalı, her türlü kafa yapısına göre kolaylıkla
           ayarlanabilmelidir.
11.	Yüzey dezenfektanlarından etkilenmemelidir.                                                                                                    
12.	Hafif, rahatsız etmeyen bir materyalden yapılmalıdır
13.	Gözlük en az 4 adet indirekt havalandırmaya sahip olmalıdır.
14.	TSE veya CE belgesi olmalıdır.       	
15.	Malzemenin raf ömrü en az 2 (iki)yıl olmalıdır.
16.	Yüklenici firma mevcut malzemenin kullanılamaması durumunda, son kullanım tarihine dört ay kala idarenin durumu firmaya yazılı olarak bildirmesi üzerine daha uzun miyadlı aynı ürün ile değiştirmelidir. 
17.	Uygunluk verilen numuneler ile alınan ürünler aynı özelliği taşımalıdır.
18.	Satın alınan malzemeler kontrol ve muayene edildikten sonra  kabul edilecektir..
19.	Firma kullanım süresince imalat hatası bulunan ürünlerden sorumlu olmalı ve bu tür ürünleri değiştirmeyi kabul etmelidir.
20.	Yüklenici firma teklif etiği malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.
21.	2010 Sağlık Uygulama Tebliği gereği; ürünlere ait bayi kodu ve ürünlere ait UBB Kodu olmayan firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
22.	Yanlış beyanda bulunan firmalar ihaleyi alsalar bile iptal edilecektir.
23.	Malzeme orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde, lot numarası, referans numarası, üretici firma, ithalatçı firma veya bayisinin adresi, malzemelerin özellikleri, seri numarası, imal tarihi, ve son kullanma tarihini gösteren etiketi bulunmalıdır.
24.	T.C. Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu ve teknik özellikleri belirtilmeli, saklama koşulları olmalıdır.
25.	Malzemelerin orijinal ambalajındaki bilgiler yürürlükteki Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve SUT (Sağlık Uygulama Tebliği) koşullarına uymalı ve Türkçe olmalıdır.
26.	Malzemeye ait Türkçe kullanım kitapçığı bulunmalıdır.
27.	Firmalar, komisyonda değerlendirilmek üzere orijinal paketindeki en az 5 (Beş) adet numuneyi 3 (üç) gün içinde Ambar Mal Kabul Birimine teslim edecektir.
28.	Firma miadının dolmasına 4(dört)ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmelidir.
STERİL ELDİVEN PUDRASIZ ( NO:7 NO:7,5 ) TEKNİK ŞARTNAMESİ
      
1.	Kauçuktan imal edilmiş olmalıdır
2.	Eldiven steril, pudrasız ve tek kullanımlık olmalıdır.
Eldivenin bilek kısmı uzun konçlu olmalı, konç bileği kavramalı, çok sıkı ve çok gevşek olmamalıdır. Eldiven konçu, ameliyat sırasında kullanılırken boks gömleğinin manşetini kavramalı, bırakmamalıdır. Bu sebeple eldivenin uzunluğu minimum 280 mm olmalıdır. 
3.	Eldiven lateks protein iceriği, kullanıcının doğal kauçuk lateks alerji (Tip 1) riskini ve ön hassasiyetini minimize etmek amacıyla 50 µg/gr’dan küçük olmalıdır, akredite laboratuar test sonuçları bulunmalı ve istenildiği zaman bölüme verilmelidir.
4.	Eldiven, kullanıcılarda Tip IV hızlandırıcı kimyasallara karşı alerji oluşumu riskini önlemek amacıyla Thiuram ve MBT hızlandırıcı kimyasallarını içermemelidir.
5.	Eldivenin sağlamlığının ve esnekliğinin değerlendirilmesi açısından, kopma kuvveti yaşlandırma öncesi ve yaşlandırma sonrasi minimum 13 N (Newton)  olmalıdır.
6.	Eldiven Gamma irradiation metodu ile steril edilmiş olmalıdır.
7.	Dış paket; bir yüzü medikal kağıt, diğer yüzü şeffaf veya polietilen olmalıdır,veya paketin her iki yüzü de polietilen materyalden üretilmiş olmalıdır.  Isıyla yapıştırılan kenarın dışında kalan kısmında malzemenin açılma işlemini kolaylaştıracak ve sterilizasyon devamlılığını sağlayacak özellikte 2 cm’lik kağıt kısım bulunmalıdır.
8.	Ambalajlar yırtık, deforme olmamalı, ambalajlar istenildiğinde steril tekniğe uygun bir şekilde yırtılmadan kolay açılabilir olmalıdır. Depolama sırasında yırtılmaya neden olmaması için paket içinde fazla hava boşluğu(bombe) olmamalıdır. 
9.	Her pakette sağ ve sol olmak üzere bir çift eldiven bulunmalı, eldivenler pakete (sağ-sol) ters konmamalıdır.
10.	Steril giymeyi sağlaması için eldiven konçları bilek kısmından dışa kıvrık olmalı fakat giymeyi zorlaştırmaması için bu kıvrıklık çok fazla olmamalıdır.. 
11.	Eldiven giydirilirken kontaminasyonu önlemek için koncu kolay açılmalı, esneme özelliği olmalıdır. Açarken yırtılmamalıdır.
12.	Parmak uçlarında boşluk kalmamalı, potluk olmamalı, uzun süre kullanıldığında ıslak ve yapış yapış olmamalıdır. 
13.	Eldivenler uzun süre kullanıldığında ve ıslandığında yapısında bozulma olmamalıdır.
14.	Cerrahi amaçla kullanmaya elverişli anotomik el yapısında olmalıdır.
15.	Dokusu düzgün olmalıdır.
16.	Delinmeye karşı dirençli olmalı ve çabuk yırtılmamalıdır.
17.	Eldivenin kullanım süresi depo teslim tarihinden itibaren 4(Dört) yıl olmalıdır.
18.	Yüklenici firma teklif ettiği malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.
19.	Malzeme üzerinde Türkçe kullanım kitapçığı bulunmalıdır.
20.	Yüklenici firma ambalajı açıldığında kullanıma uygun olmayan hatalı bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirilecektir.
21.	Firma miadının dolmasına 4 (dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmelidir.
22.	Satın alınan ürünler kontrol ve muayene edildikten sonra hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde ya da tamamen kabul edilecektir.( Periyot tarihleri ihale sonrası belirlenir, belirlenen tarihten yedi gün önce veya sonra teslimat gerçekleştirilir).
23.	2008 Sağlık Uygulama Tebliğ gereği; ürünlere ait bayi kodu ve ürünlere ait UBB kodu olmayan firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
24.	29.09.2008 tarihinde yayınlanan SUT hükümleri gereğince malzemelerin (var ise) iptal edilen Emekli Sandığı protokol kodlarının, faturada ihale numarasının, ihale tarihinin, ihale kalem sıra numarasının, UBB Kodunun, UBB isimlerinin ve fiyatlarının (İmzalı/Kaşeli) yer alması gerekmektedir.
25.	Uygunluk raporu verilen numunelerin alımı yapıldıktan sonra alınan ürünlerle muayeneden geçen ürünler aynı özelliği taşımalıdır.
26.	Malzeme orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde, lot numarası, referans numarası, üretici firma, ithalatçı firma veya bayisinin adresi, malzemelerin özellikleri, seri numarası, imal tarihi, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihini gösteren etiketi bulunmalıdır.
27.	Firmalar, muayene komisyonunda değerlendirilmek üzere en az 30 (otuz) adet numuneyi 3 (üç)gün içinde  ihaledeki kalem sırası ve adı belirtilmek üzere, üzerine etiket yapıştırılarak, dizi pusulasına bağlanarak ambar birimine teslim edilecektir.

Hastane Sitesi İhale Duyruları Linki ; www.hastane.selcuk.edu.tr/viewpage.php?page_id=27

Adres: S.Ü. Tıp Fakültesi Hastanesi Alaaddin Keykubad Kampüsü 42250-Selçuklu / KONYA
Tel: (0332) 241 50 00, Faks:0(332) 224 48 03
Elektronik Posta : selcuklutipsatinalma@gmail.com - sudogrudantemin@gmail.com
Web Adresi : www.selcuk.edu.tr Bilgi için Satınalma Bölümü - 0(332) 224 42 38
2
Sayfa