TEKLİF İSTEME FORMU
Konu
ÜREME ENDOKRİNOLOJİSİ VE İNFERTİLİTE POLİKLİNİĞİ İÇİN 36 KALEM MALZEME ALIMI
ÜREME ENDOKRİNOLOJİSİ VE İNFERTİLİTE POLİKLİNİĞİ
İstem No
Talep Eden Birim

T.C.
SELÇUK ÜNİVERSİTESİ
 Tıp Fakültesi Hastanesi Başhekimliği
46724
: 18/15960
Alım No
:
:
:
:
01.10.2018
03.10.2018
Ek - 1 : Teknik Sartnameler
Son Teslim Tarih & Saat

:
İHTİYAÇ LİSTESİ
Açıklama
Toplam Tutarı
Birim Fiyatı
Birimi
Miktarı
Malzeme Cinsi
Sıra No
Resmi Kodu
OOSİT ASPİRASYON  MEDYUMU
500,00
ML
1
DIŞ ORTAM MEDYUMU
500,00
ML
2
FERTİLİZASYON MEDYUMU
100,00
ML
3
SPERM İMMOBİLİZASYON SOLÜSYONU
5,00
ML
4
HIZLI EMBRİYO DONDURMA SETİ
1,00
ADET
5
EMBRİYO KÜLTÜR MEYUMU
500,00
ML
6
HIZLI EMBRİYO ÇÖZDÜRME SETİ
1,00
ADET
7
HIZLI BLASTOSİST ÇÖZDÜRME SETİ
1,00
ADET
8
HIZLI BLASTOSİST DONDURMA SETİ
1,00
ADET
9
MEDYUM KAPLAMA YAĞI
600,00
ML
10
SPERM DONDURMA MEDYUMU
50,00
ML
11
SPERM YIKAMA MEDIUMU
2.500,00
ML
12
SPERM AYRIŞTIRMA MEDIUMU
500,00
ML
13
OOSİT KUMULUS HÜCRE TEMİZLEME ENZİMİ
20,00
ML
14
SPERM BOYA SETİ
3,00
ADET
15
TUTUCU (HOLDİNG) MİKROPİPET
100,00
ADET
16
MİKROENJEKSİYON (ICSI) MİKROPİPETİ
100,00
ADET
17
DENUDASYON PİPET UCU 135 MİKROMETRE
100,00
ADET
18
DENUDASYON PİPET UCU 170 MİKROMETRE
100,00
ADET
19
EMBRİYO VİTRİFİKASYON STRAW
25,00
ADET
20
EMBRİYO-SPERM DONDURMA TÜPÜ
25,00
ADET
21
CAM PASTÖR PİPET
500,00
ADET
22
STERİL PASTÖR PİPET 3 ML
500,00
ADET
23
SEROLOJİK PİPET 5 ML
100,00
ADET
24
SEROLOJİK PİPET 10 ML
100,00
ADET
25
KÜÇÜK BOY PETRİ KABI
100,00
ADET
26
KONİK SANTRİFÜJ TÜPÜ
500,00
ADET
27
DÜZ SANTRİFÜJ TÜPÜ 14 ML
500,00
ADET
28
PİPET UCU STERİL FİLTRELİ (200UL)
500,00
ADET
29
PİPET UCU STERİL FİLTRELİ (1000UL)
500,00
ADET
30
AİRTİGHT ENJEKTÖRÜ
100,00
ADET
31
LABORATUVAR VE TIBBİ CİHAZ TEMİZLEME  SOLÜSYONU
10,00
LİTRE
32
DİSTİLE SU,
20,00
LİTRE
33
SPERM TOPLAMA KABI
1.000,00
ADET
34
PH ÖLÇÜM KARTI
20,00
ADET
35
1
Sayfa

İNSEMİNASYON KATETERİ.
200,00
ADET
36
KD1006

  

İDARİ ŞARTLAR:

1) Teklifleri faks yoluyla veren firmalar Teklif asıllarını en kısa sürede Satın alma birimine ulaştırılacaktır.
2) Numune istenmişse yine son teklif teslim saatinden önce istemi yapan ilgili bölüme teslim edeceklerdir.
3) Firma teklif proformaları firma başlıklı kâğıdına istem no,alım no,tarih, birim fiyat, toplam fiyat, ürün  markası, KDV hariç fiyattan, imza ve kaşeler açık bir şekilde yazılmış olarak liste sırasına göre teslim  edilecektir.
4) Firmaların teklifleri kapalı zarf içinde, dosya numarası ve bölümü yazılmış şekilde vermeleri mecburidir.
5) Firmaların teslim sürelerini tekliflerinde yazmaları mecburidir.
6) Alıma ilişkin ilan ve listesini http://www.selcuk.edu.tr Adresinden Alabilirsiniz.
7) Tıbbi Malzeme alımlarında UBB Kodları olmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.
8) UBB Kodlarından dolayı kurumumuz zarara uğraması durumunda ilgili firmaya ödeme yapılmayacaktır.
9) 245 ( Geçici UBB Kodları) ile başlayan kodlar değerlendirmeye alınmayacaktır.
10) Teklif numaralarını ve istem numaralarını TEKLİFLERİNİZDE ve FATURANIZDA belirtiniz.
11) Eğer teknik şartname var ise ilgili malzemelerin özellikleri teknik şartnamelerinde belirtilmiştir.
12) İstekli ve tedarikçilerin fatura ve teklif mektuplarındaki ödeme ile ilgili matbu ibareler geçersizdir.
13) Teklif gönderen firmalar idari ve (Varsa) Teknik şartnameyi kabul etmiş sayılır.
14) Doğrudan Temin Alımlarında Teklif Veren Bütün Firmalar Yukarıdaki Hususları Kabul Etmiş Sayılacaktır.
15) Teklif veren bütün firmalar üzerinde kalan ve teslim edilen Mal ve Hizmetlerle ile ilgili ödemeden  kaynaklanan gecikmelerle ilgili herhangi bir gecikme farkı talebinde bulunmayacaktır.
16) Teklif verilecek kalemin SUT KODU var ise teklifte belirtilmelidir.
17) Firmalar uhdesinde kalan ürünleri İdarenin göstermiş olduğu yere teslim etmek zorundadır. Nakliye ve  Montaj yükleniciye aittir. Bu hususda idareden hiç bir talep edilmeyecektir.
18) Doğrudan teminle yapılan alımlarda ödeme vadesi muayene kabül işlemleri tamamlandıktan sonra 90  gündür.

BU ALIM ÜNİVERSİTENİN - HASTANENİN İNTERNET SİTESİ İHALE DUYRULARI KISMINDAN VE/VEYA  HASTANEMİZ PANOSUNDA İLAN EDİLMİŞTİR.
Üniversite İnternet Sitesi ; www.selcuk.edu.tr
Hastane İnternet Sitesi ; www.hastane.selcuk.edu.tr
Hastane Sitesi İhale Duyruları Linki ; www.hastane.selcuk.edu.tr/viewpage.php?page_id=27

IVF SARF MALZEME TEKNİK ŞARTNAMELERİ

Sıra no 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 numaralı sarf malzemelerden herhangi birine teklif veren firmaların, belirtilen sıra nolu sarf malzemelerin tamamına teklif vermeleri gerekmektedir.

1- Oosit Aspirasyon Medyumu

1.	Folikül flush, oositlerin toplanması, yıkanması ve manipülasyon işlemi için uygun olmalıdır.
2.	İnkübatör dışında gerçekleştirilecek uygulamalar için uygun ortam sağlanmalıdır.
3.	Fhenol Red ve Gentamisin Sülfat içermelidir.
4.	Protein kaynağı içermemelidir ancak eklemeye uygun olmalıdır.
5.	HEPES tampon ile pH dengelenmesi sağlanmış olmalı, CO2 ile gazlanmaya gereksinim duymamalıdır.
6.	Ürün, 37 ˚C’de ısıtıldıktan sonra kullanıma hazır olmalıdır.
7.	Miyadı üretimden itibaren 14 hafta olmalıdır.
8.	100 ml’lik şişelerde olmalıdır.
9.	Heparin içermemeli ancak gerektiğinde eklenmeye uygun olmalıdır.
10.	Depolama şekli ışıktan uzak, (+2)-(+8) ˚C’de saklanmaya uygun olmalıdır.
11.	Teslimat soğuk zincir kurallarına (karanlıkta +2,+8 ˚C) uygun olarak sağlanmalıdır.
12.	İhale öncesi numune verilerek kullanım sağlanmalı ve uygunluk alınmalıdır.
13.	Ürünle birlikte 200 ml İnsan Serum Albumini (HSA) verilmelidir.

2- Dış Ortam Medyumu

1.	Oosit ve embriyonun yıkanması ve manipülasyonu, ICSI ile fertilizasyon ve embriyo transferi, inkübatör dışında gerçekleştirilecek uygulamalar için uygun olmalıdır.
2.	Gentamisin Sülfat, HEPES ve İnsan Serum Albumini (HSA) içermelidir.
3.	Glisil glutamin ve EDTA içermelidir.
4.	Ürün, 37 ˚C’de ısıtıldıktan sonra kullanıma hazır olmalıdır.
5.	Miadı üretimden itibaren en az 10 hafta olmalıdır.
6.	50 ml’lik şişelerde olmalıdır.
7.	Depolama şekli ışıktan uzak, (+2)-(+8) ˚C’de saklanmaya uygun olmalıdır.
8.	Teslimat soğuk zincir kurallarına (karanlıkta +2,+8 ˚C) uygun olarak sağlanmalıdır.
9.	İhale öncesi numune verilerek kullanım sağlanmalı ve uygunluk alınmalıdır.

3- Fertilizasyon Medyumu

1.	Oosit-kumulus kompleksi işlemleri için uygun olmalıdır.
2.	Embriyo kültüründe 0. gününden 1. gününe kadar elverişli olmalıdır. 
3.	Klasik IVF işlemi için uygun olmalıdır.
4.	Ürün, sperm, kümülüs hücreleri ve oositin metabolik gereksinimlerini karşılamalıdır.
5.	Bikarbonat tamponlu olmalıdır.
6.	Gentamisin Sülfat, İnsan Serum Albumini (HSA) ve Fhenol Red içermelidir.
7.	Glisil glutamin ve EDTA içermelidir.
8.	Miyadı üretimden itibaren 10 hafta olmalıdır.
9.	20 ml’lik şişelerde olmalıdır.
10.	Depolama şekli ışıktan uzak, (+2)-(+8) ˚C’de saklanmaya uygun olmalıdır.
11.	Teslimat soğuk zincir kurallarına (karanlıkta +2,+8 ˚C) uygun olarak sağlanmalıdır.
12.	İhale öncesi numune verilerek kullanım sağlanmalı ve uygunluk alınmalıdır.

4- Embriyo Kültür Medyumu

1.	İnsan embriyolarının zigottan blastokiste kültürü (0. günden 6. güne) ve transferi için uygun olmalıdır, ayrıca farklı bir medyuma ihtiyaç duyulmamalıdır.
2.	Gentamisin Sülfat, İnsan Serum Albumini (HSA) ve Fhenol Red içermelidir.
3.	Glisil glutamin ve EDTA içermelidir.
4.	Bikarbonat tamponlu olmalıdır.
5.	 Depolama şekli ışıktan uzak, (+2)-(+8) ˚C’de saklanmaya uygun olmalıdır.
6.	30 ml’lik şişelerde olmalıdır.
7.	Teslimat soğuk zincir kurallarına (karanlıkta +2,+8 ˚C) uygun olarak sağlanmalıdır.
8.	İhale öncesi numune verilerek kullanım sağlanmalı ve uygunluk alınmalıdır.

5- Sperm İmmobilizasyon Solüsyonu

1.	Ürün mikroenjeksiyon sırasında sperm hareketlerini yavaşlatıp, hareketsizleştirmeye ve spermi yakalamaya uygun olmalıdır.
2.	Ürün, fizyolojik tuzlar, HEPES, laktat, piruvat, glikoz ve insan serum albumini (HSA) içeren çözeltide  %10 (ağırlık/hacim) diyalize edilmiş pH Eur dereceli polivinilpirolidon (PVP) içermelidir.
3.	Osmolalitesi 280-320 mOsm / kg, Viskozitesi 25 ° C'de >170 cP olmalıdır.
4.	ISO 10993-5 / USP30-NF25 Agar Difüzyon testi kullanan bağımsız bir test laboratuarı tarafından sitotoksik olmadı kabul edilmiş olmalıdır.
5.	Ürün 37 ˚C’de ısıtıldıktan sonra kullanıma hazır olmalıdır.
6.	Ürünün miadı üretim tarihinden itibaren en az 9 ay olmalıdır.
7.	1ml’lik şişelerde olmalıdır.
8.	(+2)-(+8) ˚C’de saklanmaya uygun olmalıdır.
9.	İhale öncesi numune verilerek kullanım sağlanmalı ve uygunluk alınmalıdır.
10.	Teslimat soğuk zincir kurallarına (karanlıkta +2,+8 ˚C) uygun olarak sağlanmalıdır.

6- Hızlı Embriyo Dondurma Seti

1.	Embriyo ve blastokistlerin hızlı dondurulmasına uygun olmalıdır.
2.	Dimetil Sülfksit, Etilen Glikol, sukroz içermelidir
3.	Human Serum Albumin içermelidir.
4.	Gentamisin Sülfat içermelidir.
5.	Fhenol Red içermelidir.
6.	HEPES tampon içermelidir.
7.	MOPS tampon içermemelidir.
8.	Dextran serum suplament içermemelidir.
9.	Miyadı üretim tarihinden itibaren bir yıl olmalıdır.
10.	1x5 ml DMSO Equilibration solüsyon ve 1x5 ml Vitrifikasyon solüsyonu içermelidir.
11.	Ürünle birlikte vitrifikasyon işleminde kullanılmak üzere işlevsel çok kuyucuklu petri kabı verilmelidir, kaplar CE sertifikalı ve ÜTS’ye kayıtlı olmalıdır.
12.		Ürün Takip Sistemine kayıtlı olmalıdır.
13.	+2, +8 oC’de Soğuk zincir kurallarına uygun teslimat yapılmalıdır.
14.	İhale öncesi numune çalışması yapılıp kullanım sağlanmalı ve onay alınmalıdır.

7- Hızlı Embriyo Çözdürme Seti

1.	Vitrifikasyon dondurma yöntemi ile dondurulmuş blastokistlerin çözdürülmesine uygun olmalıdır.
2.	Human Serum Albumin içermelidir.
3.	Gentamisin Sülfat içermelidir.
4.	Fhenol Red içermelidir.
5.	HEPES tampon içermelidir.
6.	Sukroz İçermelidir.
7.	MOPS tampon içermemelidir.
8.	Dextran serum suplament içermemelidir.
9.	Miyadı üretim tarihinden itibaren bir yıl olmalıdır.
10.	2x5 ml çözdürme solüsyonu 1,1x5 ml çözdürme solüsyonu 2,2x5 ml çözdürme solüsyonu içermelidir.
11.	Ürünle birlikte çözdürme işleminde kullanılmak üzere işlevsel çok kuyucuklu petri kabı verilmelidir, kaplar CE sertifikalı ve ÜTS’ye kayıtlı olmalıdır.
12.		Ürün Takip Sistemine kayıtlı olmalıdır.
13.	+2, +8 oC’de Soğuk zincir kurallarına uygun teslimat yapılmalıdır.
14.	İhale öncesi numune çalışması yapılıp kullanım sağlanmalı ve onay alınmalıdır.

8- Hızlı Blastosist Dondurma Seti

1.	Blastokistlerin çabuk dondurma yöntemiyle dondurulmasına uygun olmalıdır.
2.	Blastokistlerin tekrar çözdürülmesinde rehidrasyon için beklemeye ihtiyaç duyulmamalıdır.
3.	Dondurma işlemi 10-15 dakikalık bir süreç almalı, aşırı hızlı olmamalıdır.
4.	Human Serum Albumin içermelidir.
5.	Gentamisin Sülfat içermelidir.
6.	Fhenol Red içermelidir.
7.	HEPES tampon içermelidir.
8.	DMSO içermemelidir.
9.	MOPS tampon içermemelidir.
10.	Dextran serum suplament içermemelidir.
11.	Miyadı üretim tarihinden itibaren bir yıl olmalıdır.
12.	İçeriği 1x5 ml Dondurma Solüsyonu 1,1x5 ml dondurma solüsyonu 2 ve 2x5 ml dondurma solüsyonu 3 olmalıdır
13.	Ürünle birlikte dondurma işleminde kullanılmak üzere işlevsel çok kuyucuklu petri kabı verilmelidir, kaplar CE sertifikalı ve ÜTS’ye kayıtlı olmalıdır.
14.	+2, +8 oC’de soğuk zincir kurallarına uygun teslimat yapılmalıdır.
15.	İhale öncesi numune çalışması yapılıp kullanım sağlanmalı ve onay alınmalıdır.
16.	Dondurma ve Çözdürme setleri aynı serinin ürünü olmalıdır.
17.	Depolama şekli ışıktan uzak, (+2)-(+8) ˚C’de saklanmaya uygun olmalıdır.
18.	Teslimat soğuk zincir kurallarına (karanlıkta +2,+8 ˚C) uygun olarak sağlanmalıdır.
19.	İhale öncesi numune verilerek kullanım sağlanmalı ve uygunluk alınmalıdır.

9- Hızlı Blastosist Çözdürme Seti

1.	Çabuk dondurma yöntemi ile dondurulmuş blastokistlerin çözdürülmesine uygun olmalıdır.
2.	Çözdürülmüş blastokistlerde rehidrasyon için beklemeye ihtiyaç duyulmamalıdır.
3.	Çözdürme işlemi 10-15 dakikalık bir süreç almalı, aşırı hızlı olmamalıdır.
4.	Human Serum Albumin içermelidir.
5.	Gentamisin Sülfat içermelidir.
6.	Fhenol Red içermelidir.
7.	HEPES tampon içermelidir.
8.	DMSO içermemelidir.
9.	MOPS tampon içermemelidir.
10.	Dextran serum suplament içermemelidir.
11.	Miyadı üretim tarihinden itibaren bir yıl olmalıdır.
12.	İçeriği 2x5 ml çözdürme solüsyonu 1 ve yine 5’er ml çözdürme solüsyonu 2,3,4 ve 5’den oluşmalıdır.
13.	Ürünle birlikte çözdürme işleminde kullanılmak üzere işlevsel çok kuyucuklu petri kabı verilmelidir, kaplar CE sertifikalı ve ÜTS’ye kayıtlı olmalıdır.
14.	+2, +8 oC’de soğuk zincir kurallarına uygun teslimat yapılmalıdır.
15.	İhale öncesi numune çalışması yapılıp kullanım sağlanmalı ve onay alınmalıdır.
16.	Depolama şekli ışıktan uzak, (+2)-(+8) ˚C’de saklanmaya uygun olmalıdır.
17.	Teslimat soğuk zincir kurallarına (karanlıkta +2-+8 ˚C) uygun olarak sağlanmalıdır.
18.	İhale öncesi numune verilerek kullanım sağlanmalı ve uygunluk alınmalıdır.

Sıra no 10, 11, 12, 13 numaralı sarf malzemelerden herhangi birine teklif veren firmaların, belirtilen sıra nolu sarf malzemelerin tamamına teklif vermeleri gerekmektedir.

10- Medyum Kaplama Yağı

1.	Kültür yağı in vitrofertilizasyon işlemleri sırasında kültür ortamı içerisinde kültür solüsyonları üzerinde bir üst tabaka olarak kullanılmalıdır.
2.	Buharlaşmayı önlemeye yardımcı olmalı böylece osmotik değişiklikleri en aza indirmelidir.
3.	Sıcaklık kaybını azaltarak, pH değişikliğini yavaşlatır ve kültür ortamı ile laboratuar atmosferi arasında bir bariyer oluşturmalıdır.
4.	Ürün ısı ve ışıktan etkilenmemesi için özel olarak dizayn edilmiş kutularda olmalıdır.
5.	Peroksidasyon seviyesi ≤0,01 mEq/kg olmalı ve bu analiz raporunda belirtilmelidir.
6.	2 hücreli embriyo MEA testi yapılmış olmalıdır ve kataloğunda göstermelidir.
7.	Hammade ve son ürünün kullanım esnasında VOC içermeden kaldığı yapılan testler ile garanti altına alınmış olmalıdır ve bunu katalogda göstermelidir. Bu gazlar ketonlar, toluen, kloroform, izopropanol ve ksilen olmalıdır.
8.	VOC belirlemek için kullanılan yöntem kramotografi olmalıdır.
9.	Genotoksisite ve sitotoksisite testleri yapılmış olmalıdır ve kataloğunda bunu göstermelidir.
10.	Sperm survival testi yapılmış olmalıdır.
11.	Ürün 2x50 ml’lik ışık geçirmez ambalajda olmalıdır.
12.	Ambalaj üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi, üretim parti seri (LOT) numarası belirtilmiş olmalıdır. 
13.	Ambalaj üzerinde üretim tarihi belirtilmedir.

11- Sperm Dondurma Medyumu

1.	Kriyoprotektant için gliserollü HEPES tamponlu dondurma medyumu sperm dondurmada, MESA ve TESA örneklerinde kullanılmalıdır.
2.	20 ml’lik hacimde ve steril cam şişelerde olmalıdır.
3.	Ozmolarite aralığı 1190 – 1210 mOsm / kg olmalıdır.
4.	HIV, Hepatitis B, Hepatisis C, Syphilis ve diğer patojenler için test edilmiş olmalıdır.
5.	HSA içermelidir, sonradan herhangi bir protein ilavesine ihtiyaç duymamalıdır.
6.	Antibiyotik olarak Gentamisin içermelidir.
7.	MEA (Fare embriyo testi) testi yapılmış olmalıdır ve testten %80 oranında geçmiş olmalıdır.
8.	pH aralığı 7.3 – 7.5 olmalıdır.
9.	Endotoksin oranı 0.4 EU/mL’den az olmalıdır.
10.	Dondurma protokolü olarak oda sıcaklığından doğrudan – 196 dereceye sıvı azota geçirilebilmelidir.
11.	Steril ve orijinal ambalajlarında olup ve ambalaj üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi, üretim parti seri (LOT) numarası belirtilmiş olmalıdır.
12.	Son kullanma tarihi, üretim tarihinden başlamak üzere en fazla 20 hafta olmalıdır.

12- Sperm Yıkama Medyumu

1.	Tüm gametler için kullanılabilir olmalıdır. 
2.	HEPES tamponlu oosit ve spermin CO2’siz ortamda hazırlanması için kullanılır olmalıdır. 
3.	Oositleri kümülüs hücrelerinden arındırma ve ICSI işlemi esnasında kullanılır olmalıdır. 
4.	HEPES tamponlu tuz çözelti non-essential amino asit ve Human Serum Albumin içermelidir. 
5.	HIV, Hepatitis B, Hepatisis C, Syphilis ve diğer patojenler için test edilmiş olmalıdır. 
6.	Antibiyotik olarak Gentamisin içermelidir 
7.	Lipoik asit ve phenolred içermemelidir. 
8.	Vitamin B5 içermelidir. 
9.	MEA ( Fareembryo testi) testi yapılmış ve % 80 oranında testten geçmiş olmalıdır. 
10.	Ozmolarite aralığı 285 – 295 mOsm / kg olmalıdır. 
11.	pH aralığı 7.3 – 7.5 olmalıdır. 
12.	Endotoksin oranı 0.4 EU/mL den az olmalıdır. 
13.	Steril 50 ml’lik cam şişelerde olmalıdır. 
14.	Ambalaj üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi, üretim parti seri (LOT) numarası belirtilmiş olmalıdır. 
15.	Ambalaj üzerinde üretim tarihi belirtilmedir.
16.	Son kullanma tarihi, en fazla 12 hafta olmalıdır. 

13- Sperm Ayrıştırma Medyumu 
       
1.	Mevcut çözeltiye densitygradient santrifüj tarafından spermleri ayırmak için silika kaplanmış silane eklenmiştir.
2.	Ozmolarite aralığı 285 – 295 mOsm / kg olmalıdır.
3.	pH aralığı 7.3 – 7.5 olmalıdır.
4.	Endotoksin oranı 0.4 EU/mL olmalıdır.
5.	HSA içermelidir sonradan herhangi bir protein ilavesine ihtiyaç duymamalıdır.
6.	Antibiyotik olarak Gentamisin içermelidir.
7.	MEA (Fare embriyo testi) testi yapılmış olmalıdır ve testten %80 oranında geçmiş olmalıdır.
8.	Bu medyum gradient metodunda kullanılmak için uygun olmalıdır.
9.	Ürün 20 ml’lik cam şişelerde (% 100’lük stok halinde isteğe göre dilatasyonu yapılabilmeli) kullanıma hazır olmalıdır. Kapak açma sırasındaki kontaminasyonu önlemek amacı ile cam şişe açmak için dizayn edilmiş özel aparat medyum ile birlikte verilmelidir.
10.	Steril ve orijinal ambalajlarında olup ve ambalaj üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi, üretim parti seri (LOT) numarası belirtilmiş olmalıdır.
11.	Ambalaj üzerinde üretim tarihi belirtilmedir.
12.	Son kullanma tarihi, üretim tarihinden başlamak üzere en az 12 hafta olmalıdır.

14- Oosit Kumulus Hücre Temizleme Enzimi

1.	ICSI öncesi oositin çevresinde bulunan cumulus ve corona hücrelerinin temizlenmesinde kullanılmalıdır.
2.	HSA içermelidir.
3.	HEPES Tamponu içermelidir.
4.	MOPS Tamponu içermemelidir.
5.	EDTA içermemelidir.
6.	Penisilin G içermemelidir.
7.	Gentamicin içermelidir.
8.	37 °C ısıda kullanıma hazır olmalıdır.
9.	Raf ömrü 9 ay olmalıdır. 
10.	Teslimat +2 - +8 °C aralığında soğuk zincir ile yapılmalıdır.
11.	LAL Testi Endotoxin konsantrasyonları 0,50 EU/ml değerinde olmalıdır.
12.	Ürün 10 ml' lik şişelerde olmalıdır.
13.	Ürünün üzerinde son kullanım tarihi, ürüne ait katalog numarası ve LOT numarası yazılı olmalıdır. 
14.	İhale öncesi numune verilerek kullanım sağlanmalı ve uygunluk alınmalıdır.

15- Sperm Boya Seti 

1.	Sperm fiksasyonunda ve boyanmasında kullanılacaktır.
2.	Kruger kriterlerine göre sperm morfolojisini değerlendirmeye uygun olmalıdır.
3.	A,B,C boyalarından ve Fiksatiften oluşmalıdır.
4.	4 aşamalı boyama yöntemi olmalıdır.
5.	En az 1 yıl miyadlı olmalıdır.
6.	Akrozom yeşil renkli, başın alt kısımında nukleus kırımızı renkli, boyun ve kuyruk ise yeşil renkli boyanmalıdır.
7.	4 x50 cc ambalajında olmalıdır.

Sıra no 16, 17, 18, 19, 20 numaralı sarf malzemelerden herhangi birine teklif veren firmaların, belirtilen sıra nolu sarf malzemelerin tamamına teklif vermeleri gerekmektedir.

16- Tutucu (Holding) Mikropipet

1.	Pipet insan gametlerinde kullanılabilecek kalite uygunluğuna sahip enjeksiyon işlemi esnasında yumurtaları sabit tutmak için kullanılabilir olmalıdır.
2.	Mikropipetler borasilikat cam tüplerden imal edilmiş olmalıdır.
3.	Pipetin iç çapı 30-35 µm ve dış çapı 120 µm olmalıdır.
4.	Mikropipetler steril olarak kendine özel ve tek tek paketlenmiş olmalıdır.
5.	Paketler iç ve dış olmak üzere iki kat olmalıdır. Dış paket sterilizasyon paketi olmalı iç paket ise depolama ve nakilden dolayı kırılmayı önleyecek şeffaf renkteki ruj ambalaj şeklinde dönerek açılabilir olmalıdır.
6.	MEA (Fare embriyo testi) testi yapılmış olmalıdır.
7.	Gamma radyasyonuyla ile steril edilip paketlenmiş olmalıdır.
8.	Pipetin distal açısı 30 º olmalıdır.
9.	Kesin manipülasyon için net bir görüş ve tam bir kontrol sağlamalıdır.
10.	Orijinal paketlerde üretici firma ismi ve sterilizasyon miyadı yazılı olmalıdır.
11.	Radyasyon ile sterilize edilmiş olup, en az 3 yıl sterilizasyon miyadı olmalıdır.
12.	Endotoksin ve embriyo testleri yapılmış olmalıdır.

17- Mikroenjeksiyon (ICSI) Mikropipeti

1.	Mikropipetler borasilikat camından imal edilmiş olmalıdır.
2.	Gamma radyasyonuyla sterilize edilmiş olmalıdır.
3.	Mikropipetler 10’luk kutular içinde her biri ayrı tüpler içinde ambalajlanmış olmalıdır.
4.	Mikropipetlerin ucu 30 derecelik açıyla dirsek yapılmalıdır.
5.	Mikropipetlerin ucu dirsekten itibaren en uca kadar 0,7-1,0 mm uzunluğa ve 6-7 mikrometre dış çap, 4-5 mikrometre iç çapa sahip olmalıdır.
6.	Mikropipetlerin yumurtaya giren en uç kısmı 35 derece uç keskinlik açısına sahip olmalıdır.
7.	Ürünler embriyo toksisitesi için tek hücreli fare embriyo testinden geçirilmiş olmalıdır.
8.	Bu test için kabul edilen geçerlilik alt sınır  %70 blastosist oranına uygun olmalıdır.
9.	Ürün endotoksin testi için LAL testi kullanılmış olmalıdır.
10.	LAL testi için kullanılan yöntem jel pıhtılaşma yöntemi olmalıdır.
11.	LAL jel pıhtılaşma tekniği için kullanılan geçerlilik kriteri 20 ve altı olmalıdır.
12.	Ürün oosit içine doğrudan sperm enjeksiyonu amacıyla kullanılabilmelidir.
13.	Fare embriyo testi için firma tarafından kullanılan kriterler kontrol gruplarında % 80 ve üstü ve deney grubunda kontrol ile arasındaki fark %10 ‘u aşmayacak şekilde olmalıdır.
14.	Steril ve orijinal ambalajlarında olup ve ambalaj üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi, üretim parti seri (LOT) numarası belirtilmiş olmalıdır.
15.	Son kullanma tarihi, teslim tarihinden başlamak üzere en az 3 yıl olmalıdır.

18- Denudasyon Pipet Ucu - 135 μm

1.	ICSI’den önce oositten kümülüs kümesini soymak, fertilizasyon kontrolü, oositin manipulasyonu, embriyolar, blastokistler ve blastomerler için kullanılmalıdır.
2.	Pipetler esnek polikarbonattan üretilmiş olmalıdır.
3.	Pipetler yeniden kullanılabilir tutucu ile kullanılabilmelidir.
4.	Pipetlerin iç çapı 135 μm olmalıdır.
5.	Pipetler steril edilmiş özel şişelerde satılmalıdır.
6.	Şişede 20 adet olarak paketlenmelidir.
7.	İnsan embriyo manipülasyonlarına uygunluğu, yani embriyo için toksik olmadığı, özellikle fare embriyo testi ile belirlenmiş özellikte olmalıdır.
8.	Steril ve orijinal ambalajlarındadır ve ambalaj üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi, üretim parti seri (LOT) numarası belirtilmelidir.

19- Denudasyon Pipet Ucu - 170 μm

1.	ICSI’den önce oositten kümülüs kümesini soymak, fertilizasyon kontrolü, oositin manipulasyonu, embriyolar, blastokistler ve blastomerler için kullanılmalıdır.
2.	Pipetler esnek polikarbonattan üretilmiş olmalıdır.
3.	Pipetler yeniden kullanılabilir tutucu ile kullanılabilmelidir.
4.	Pipetlerin iç çapı 170 μm olmalıdır.
5.	Pipetler steril edilmiş özel şişelerde satılmalıdır.
6.	Şişede 20 adet olarak paketlenmelidir.
7.	İnsan embriyo manipülasyonlarına uygunluğu, yani embriyo için toksik olmadığı, özellikle fare embriyo testi ile belirlenmiş özellikte olmalıdır.
8.	Steril ve orijinal ambalajlarındadır ve ambalaj üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi, üretim parti seri (LOT) numarası belirtilmelidir.

20- Embriyo Vitrifikasyon Straw

1.	Sıvı nitrojen içinde; -196°C kadar çok düşük sıcaklıklarda uzun süreli olarak biyolojik materyallerin saklanması amacıyla kullanılmalıdır.
2.	Oosit, embriyo ve blastosist vitirifkasyonu için kullanılabilir olmalıdır.
3.	Ürün 3 parçadan oluşmalıdır. Yüksek güvenlikli straw, renkli tutaca sahip ve önceden ucu biyolojik materyali yüklemeye uygun kapiller straw ve kapiller straw’u yüksek güvenlikli straw içerisine yerleştirmede kullanılan mavi aparat.
4.	Ürün, biyouyumlu iyonomerikrezin materyalinden yapılmış olmalıdır.
5.	Ürün kapalı sistem vitrifikasyon için uygun olmalıdır. Ancak kendi özel kapatıcısı ile kapatıldığı zaman yüksek güvenlik özelliğini verebilmelidir.
6.	Ürün irridasyon yöntemiyle steril edilmiş olmalıdır.
7.	Ürün hava geçirmez özellikte olmalıdır.
8.	Yüksek güvenlikli straw kısmında sıvı azot tankı içinde ürünün yüzmesini engellemek için önceden yerleştirilmiş demir aparat olmalıdır.
9.	Ürün 4’lü paket içerisinde tekli steril olarak paketlenmiş olmalıdır.
10.	Ürün tanımlama için 6 farklı renk seçeneği ile sunulmalıdır.
11.	Steril ve orijinal ambalajlarında olup, ambalaj üzerinde sterilizasyon, son kullanma tarihleri ve LOT numarası belirtilmiş olmalıdır.

21- Embriyo-Sperm Dondurma Tüpü

1.	IVF amaçlı, embriyoların ve spermin dondurularak saklanmasında kullanılabilir olmalıdır.
2.	Mekanik dondurucu ve sıvı azot içinde dondurma işleminde kullanılabilir olmalıdır.
3.	Non-toksik olmalıdır.
4.	Steril olmalıdır.
5.	Vida kapaklı ve yuvarlak altlı olmalıdır.
6.	Taban kısmında yıldız ayaklar olmalıdır.
7.	1,8 ml hacminde olmalıdır.
8.	Kapak dahil uzunluğu 45-50 mm, dış çapı 11-13 mm olmalıdır.

22- Cam Pastör Pipet

1.	IVF laboratuarı için özel üretilmiş olmalıdır.
2.	Borosilika camdan üretilmiş olmalıdır.
3.	15 cm uzunluğa sahip olmalıdır.
4.	Kuru ısı sistemle veya gama sterilizasyon ile sterilize edilmiş olmalıdırlar.
5.	Pamuk tıkaca sahip olmamalıdır.
6.	Endotoksinlerin uzaklaştırılması amacıyla ısı ve geniş çaplı temizlik işlemlerine tabi tutulmuş olmalıdır. 
7.	Ürün endotoksin testi için LAL testi kullanılmış olmalıdır.
8.	Ürünün embriyo toksisitesi fare embriyo testi ile gerçekleştirilmiş olmalıdır.

23- Steril Pastör Pipet - 3 ml

1.	Yumurta toplama ve sperm hazırlama işlemlerine uygun olmalıdır.
2.	USP Class VI testinden geçmiş polietilenden üretilmiş olmalıdır.
3.	3 ml’lik olmalıdır.
4.	Kullanıma hazır olmalıdır. 
5.	Tek kullanımlık olmalıdır.
6.	Pipet üzerinde ml seviyeleri işaretlenmiş olmalıdır.
7.	Non-toksik olmalıdır.
8.	Non-pirojenik olmalıdır. Endoktoksin seviyesi 0,25 EU/ml’den az olmalıdır.
9.	1-hücreli fare embriyo testinden geçmiş olmalıdır. 
10.	Gama sterilizasyon ile steril edilmiş olmalıdır. 
11.	1 adetlik paketlerde olmalıdır.

24- Serolojik Pipet - 5 ml

1.	Medyumları petri ve tüplere aktarmaya uygun olmalıdır.
2.	USP Class VI testinden geçmiş polisitrenden üretilmiş olmalıdır.
3.	5 ml’lik olmalıdır.
4.	Kullanıma hazır olmalıdır. 
5.	Tek kullanımlık olmalıdır.
6.	Pipet üzerinde ml seviyeleri işaretlenmiş olmalıdır.
7.	Pipetöre giren kısmında plastik tıkaç olmalıdır.
8.	Non-toksik olmalıdır.
9.	Non-pirojenik olmalıdır. Endoktoksin seviyesi 0,25 EU/ml’den az olmalıdır.
10.	1-hücreli Fare Embriyo Testinden geçmiş olmalıdır. 
11.	Gama sterilizasyon ile steril edilmiş olmalıdır. 
12.	1 adetlik paketlerde olmalıdır.

25- Serolojik Pipet - 10 ml

1.	Medyumları petri ve tüplere aktarmaya uygun olmalıdır.
2.	USP Class VI testinden geçmiş polisitrenden üretilmiş olmalıdır.
3.	10 ml’lik olmalıdır.
4.	Kullanıma hazır olmalıdır. 
5.	Tek kullanımlık olmalıdır.
6.	Pipet üzerinde ml seviyeleri işaretlenmiş olmalıdır.
7.	Pipetöre giren kısmında plastik tıkaç olmalıdır.
8.	Non-toksik olmalıdır.
9.	Non-pirojenik olmalıdır. Endoktoksin seviyesi 0,25 EU/ml’den az olmalıdır.
10.	1-hücreli Fare Embriyo Testinden geçmiş olmalıdır. 
11.	Gama sterilizasyon ile steril edilmiş olmalıdır. 
12.	1 adetlik paketlerde olmalıdır.

Sıra no 26, 27, 28 numaralı sarf malzemelerden herhangi birine teklif veren firmaların, belirtilen sıra nolu sarf malzemelerin tamamına teklif vermeleri gerekmektedir.

26- Küçük Boy Petri Kabı

1.	Yumurta toplama, fertilizasyon ve kültür için uygun olmalıdır.
2.	Saydam ve düzgün yüzeyli olmalıdır.
3.	USP Class VI testinden geçmiş polisitrenden üretilmiş olmalıdır.
4.	Kapaklı olmalıdır. Kapağı gaz giriş çıkışına imkan verecek şekilde olmalıdır.
5.	Optimal ısıyı elde edebilmek amacıyla tabanı ısıtıcı yüzey ile tamamen temas edecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
6.	Dış çapı 40 mm olmalıdır.
7.	Benchtop inkübatörlere uygun boyutlarda olmalıdır.
8.	Köşelerinde embriyo kalmasını engelleyecek şekilde eğimli olmalıdır.
9.	Non-toksik olmalıdır.
10.	Non-pirojenik olmalıdır. Endoktoksin seviyesi 0,25 EU/ml’den az olmalıdır.
11.	1-hücreli fare embriyo testinden geçmiş olmalıdır. 
12.	Gama sterilizasyon ile steril edilmiş olmalıdır. 
13.	En fazla 10 adetlik paketlerde olmalıdır.

27- Konik Santrifüj Tüpü

1.	IVF laboratuarlarında çalışmaya uygun olmalıdır.
2.	Konik tabanlı olmalıdır.
3.	Numune saklamaya elverişli olmalıdır.
4.	Çökelti santrifüjlemeye uygun olmalıdır.
5.	İçindeki numunenin görülebileceği saydam resin yapıda olmalıdır.
6.	1400 rcf (rotational centrifugation force) seviyesine kadar santrifüj kuvvetlerine dayanıklı olmalıdır.
7.	Etkin kapatma sağlayabilecek sızdırmaz vidalı kapaklı olmalıdır, iki aşamalı özelliği bulunmalıdır.
8.	Gama ışınlama yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.
9.	Volümü 15±1 ml olmalıdır.
10.	Üzerinde ml hacimlerini belirtmek için ölçüm çizgileri ve sayıları bulunmalıdır.
11.	1-hücreli fare embriyo testinden geçmiş olmalıdır.
12.	Non toksik olmalıdır.

28- Düz Santrifüj Tüpü - 15 ml

1.	IVF laboratuarlarında çalışmaya uygun olmalıdır.
2.	Yuvarlak tabanlı olmalıdır.
3.	Numune saklamaya elverişli olmalıdır.
4.	Çökelti santrifüjlemeye uygun olmalıdır.
5.	İçindeki numunenin görülebileceği saydam resin yapıda olmalıdır.
6.	1400 rcf (rotational centrifugation force) seviyesine kadar santrifüj kuvvetlerine dayanıklı olmalıdır.
7.	Etkin kapatma sağlayabilecek sızdırmaz vidalı kapaklı olmalıdır, iki aşamalı özelliği bulunmalıdır.
8.	Gama ışınlama yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.
9.	Volümü 15±1 ml olmalıdır.
10.	Üzerinde ml hacimlerini belirtmek için ölçüm çizgileri ve sayıları bulunmalıdır.
11.	1-hücreli fare embriyo testinden geçmiş olmalıdır.
12.	Non toksik olmalıdır.

29- Pipet Ucu - 2-200 l

1.	Pipet ucu, laboratuarda mevcut bulunan mikropipetler ile birebir uyumlu olmalıdır.
2.	Pipet ucu, 2-200 l hacimli mikropipetle uyumlu olmalıdır.
3.	Pipet ucu virgin polypropylene’den yapılmış olmalıdır.
4.	Pipet ucu steril tek tek paketlenmiş olmalıdır.
5.	Pipet ucu PCR clean özellikte (human DNA free, DNase-free, RNase-free, PCR
6.	inhibitor free,  Pyrogen-free ) olmalıdır.
7.	Yüksek kimyasal dirence ve yüksek sıcaklık direncine sahip olmalıdır.
8.	Numune transferi sırasında numune kaybını en aza indirebilecek şekilde pipet ucunun yüzeyinde ıslaklık en düşük seviyede olmalıdır.
9.	Diğer pipet üreticilerinde kullanım için universal uyuma sahip olmalıdır.

30- Pipet Ucu - 50-1000 l

1.	Pipet ucu, laboratuarda mevcut bulunan mikropipetler ile birebir uyumlu olmalıdır.
2.	Pipet ucu, 50-1000 l hacimli mikropipetle uyumlu olmalıdır.
3.	Pipet ucu virgin polypropylene’den yapılmış olmalıdır.
4.	Pipet ucu steril tek tek paketlenmiş olmalıdır.
5.	Pipet ucu PCR clean özellikte (human DNA free, DNase-free, RNase-free, PCR
6.	inhibitor free,  Pyrogen-free ) olmalıdır.
7.	Yüksek kimyasal dirence ve yüksek sıcaklık direncine sahip olmalıdır.
8.	Numune transferi sırasında numune kaybını en aza indirebilecek şekilde pipet ucunun yüzeyinde ıslaklık en düşük seviyede olmalıdır.
9.	Diğer pipet üreticilerinde kullanım için universal uyuma sahip olmalıdır

31- Airtight Enjektörü

1.	1 ml hacimli olmalıdır.
2.	Ucu siyah plastiksiz olmalıdır.
3.	Özel hava sıkıştırmalı olmalıdır.
4.	Steril ve orijinal ambalajlarında olup ve ambalaj üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi, üretim parti seri (LOT) numarası belirtilmiş olmalıdır.

32- Laboratuar ve Tıbbi Cihaz Temizleme Solüsyonu

1.	Tüp bebek laboratuar malzemelerinin ve zeminin temizliğinde kullanılabilir olmalıdır.
2.	Fosfat içermemelidir.
3.	Biyolojik olarak parçalanabilir özellikte olmalıdır.
4.	Temizlediği yüzeyler üzerinde çökelme bırakmayacak özellikte olmalıdır.
5.	Nötral pH’ya sahip olmalıdır.
6.	Temizlenmiş yüzey üzerinde hemen kurumalıdır. 
7.	Doku kültürü üzerinde toksik etkisi olmayacaktır.
8.	En az 1 litrelik ambalajlarda olmalıdır.
9.	15 ila 30 ºC arasında muhafaza edilmelidir.
10.	Temizlenecek laboratuvar malzemesi 1 ila 12 saat arasında, deterjanın % 5 veya 10’luk solüsyonu içerisinde bırakılarak temizlik sağlamalıdır.
11.	Deterjan, sadece laboratuvar kullanımı için test edilmiş olmalıdır.
12.	10/100 oranında konsantre olmalıdır.

33- Distile Su

1.	IVF laboratuarında kullanıma uygun olmalıdır.
2.	Steril olmalıdır.
3.	1 litrelik cam şişelerde olmalıdır.

34- Sperm Toplama Kabı

1.	Ürün dayanıklı ve kırılmaz polypropilen materyalden imal edilmiş olup içindeki numune dışardan görülebilecek şekilde şeffaf olmalıdır.
2.	Ürün hacmi en az 60 ml olmalıdır.
3.	Ürün vida kapaklı ve sızdırmaz özellikte olmalıdır.
4.	Ürün geniş ağza sahip olup, ağız genişliği en az taban genişliği kadar olmalıdır.
5.	Ürün üzerinde ölçü birimleri olmalıdır.
6.	Ürün gamma radyasyon ile steril edilmiş olmalıdır.
7.	Ürün tek tek steril ambalajlanmış olmalıdır.

35- pH Ölçüm Kartı

1.	Laboratuvarımızda bulunan kan gazı ölçüm cihazına uygun olmalıdır.
2.	Firmadan istenecek numuneye göre karar verilecektir.

36- İnseminasyon Kanülü 

1.	Malzeme opak polymer bazlı olmalıdır. 
2.	170 mm uzunluğunda ve 2 mm kalınlığında içinde çelik kanül bulunmalıdır. 
3.	Çelik kanül arka ucundan luerlocklu olarak işlem sırasında çıkarılabilir olmalıdır. 
4.	Uç kısmı atravmatik ve düz bir şekilde olmalıdır. 
5.	Kateterin uç kısmında lateral 2 delik bulunmalıdır. 
6.	Ürünün MEA testi olmalıdır. 
7.	Peel-open ile paketlenmiş, gama ile steril edilmiş olmalıdır. 
8.	Tek kullanım için tasarlanmış olmalıdır. 
9.	Ürün yerli üretim olmalıdır. 
10.	Orijinal ambalajında üretici firma ismi, üretim parti seri (LOT) numarası, son kullanma tarihi ve barkod numarası yazılı olmalıdır. 

37- Oosit Aspirasyon İğnesi (Çift Lümen) 

1.	Flushing yapmaya uygun ikinci bir lumeni olacaktır.
2.	Orjinal disposable ambalajında, steril ve non toksik olacaktır.
3.	Aspirasyon lumenine takılı lastik tıpa 15 (onbeş) ml’lik düz  tüpe uygun olacaktır.
4.	16mm /16 guage  (onaltı) ebadında, 35 (otuzbeş) mm. uzunluğunda ve teflon olacaktır.
5.	Miadı en az 18 ay olacaktır, son kullanım tarihine 3 ay kala depodaki tüm ürün tedarikçi tarafından yenilenmelidir.
6.	İğne bütünüyle paslanmaz çelik olacaktır.
7.	Tubingler teflon olacaktır.
8.	İki hücre fare embryo  testinden > % 80 (seksen) olacaktır.
9.	İğne ucu net bir ultrason görüntüsü için derin olmayan oluklardan oluşacaktır.
10.	İğne ucu çift yönlü traşlanmış “V” tipi olacaktır.
11.	Aspirasyon ve flushing boruları, en az 80 (seksen) olacaktır.
12.	Tek kullanımlık olacaktır.
13.	Aspirasyon cihazına giden boruları en az 180 (yüzseksen) cm. olacaktır.
14.	İğne bütünüyle teflon bir boru ile koruma altına alınmış olacaktır.
15.	İğne, aspirasyon ve flushing boruları, aspirasyon uzatma borusu ve test tüpleri bir set halinde olacaktır.
16.	İğneler 121 ˚C / 249.8 ˚F sıcaklıkta buharlı sterilizasyon’dan geçmiş olacaktır.

Adres: S.Ü. Tıp Fakültesi Hastanesi Alaaddin Keykubad Kampüsü 42250-Selçuklu / KONYA
Tel: (0332) 241 50 00, Faks:0(332) 224 48 03
Elektronik Posta : selcuklutipsatinalma@gmail.com - sudogrudantemin@gmail.com
Web Adresi : www.selcuk.edu.tr Bilgi için Satınalma Bölümü - 0(332) 224 42 38
2
Sayfa