TEKLİF İSTEME FORMU
Konu
TIBBİ PATOLOJİ POLİKLİNİĞİ İÇİN 1 KALEM MALZEME ALIMI
TIBBİ PATOLOJİ POLİKLİNİĞİ
İstem No
Talep Eden Birim

T.C.
SELÇUK ÜNİVERSİTESİ
 Tıp Fakültesi Hastanesi Başhekimliği
48293
: 18/16294
Alım No
:
:
:
:
26.11.2018
28.11.2018
Ek - 1 : Teknik Sartnameler
Son Teslim Tarih & Saat

:
İHTİYAÇ LİSTESİ
Açıklama
Toplam Tutarı
Birim Fiyatı
Birimi
Miktarı
Malzeme Cinsi
Sıra No
Resmi Kodu
SIVI BAZLI SİTOLOJİ KİTLERİ
2.400,00
TEST
1

  İDARİ ŞARTLAR:

1) Teklifleri faks yoluyla veren firmalar Teklif asıllarını en kısa sürede Satın alma birimine ulaştırılacaktır.
2) Numune istenmişse yine son teklif teslim saatinden önce istemi yapan ilgili bölüme teslim edeceklerdir.
3) Firma teklif proformaları firma başlıklı kâğıdına istem no,alım no,tarih, birim fiyat, toplam fiyat, ürün  markası, KDV hariç fiyattan, imza ve kaşeler açık bir şekilde yazılmış olarak liste sırasına göre teslim  edilecektir.
4) Firmaların teklifleri kapalı zarf içinde, dosya numarası ve bölümü yazılmış şekilde vermeleri mecburidir.
5) Firmaların teslim sürelerini tekliflerinde yazmaları mecburidir.
6) Alıma ilişkin ilan ve listesini http://www.selcuk.edu.tr Adresinden Alabilirsiniz.
7) Tıbbi Malzeme alımlarında UBB Kodları olmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.
8) UBB Kodlarından dolayı kurumumuz zarara uğraması durumunda ilgili firmaya ödeme yapılmayacaktır.
9) 245 ( Geçici UBB Kodları) ile başlayan kodlar değerlendirmeye alınmayacaktır.
10) Teklif numaralarını ve istem numaralarını TEKLİFLERİNİZDE ve FATURANIZDA belirtiniz.
11) Eğer teknik şartname var ise ilgili malzemelerin özellikleri teknik şartnamelerinde belirtilmiştir.
12) İstekli ve tedarikçilerin fatura ve teklif mektuplarındaki ödeme ile ilgili matbu ibareler geçersizdir.
13) Teklif gönderen firmalar idari ve (Varsa) Teknik şartnameyi kabul etmiş sayılır.
14) Doğrudan Temin Alımlarında Teklif Veren Bütün Firmalar Yukarıdaki Hususları Kabul Etmiş Sayılacaktır.
15) Teklif veren bütün firmalar üzerinde kalan ve teslim edilen Mal ve Hizmetlerle ile ilgili ödemeden  kaynaklanan gecikmelerle ilgili herhangi bir gecikme farkı talebinde bulunmayacaktır.
16) Teklif verilecek kalemin SUT KODU var ise teklifte belirtilmelidir.
17) Firmalar uhdesinde kalan ürünleri İdarenin göstermiş olduğu yere teslim etmek zorundadır. Nakliye ve  Montaj yükleniciye aittir. Bu hususda idareden hiç bir talep edilmeyecektir.
18) Doğrudan teminle yapılan alımlarda ödeme vadesi muayene kabül işlemleri tamamlandıktan sonra 90  gündür.

BU ALIM ÜNİVERSİTENİN - HASTANENİN İNTERNET SİTESİ İHALE DUYRULARI KISMINDAN VE/VEYA  HASTANEMİZ PANOSUNDA İLAN EDİLMİŞTİR.
Üniversite İnternet Sitesi ; www.selcuk.edu.tr
Hastane İnternet Sitesi ; www.hastane.selcuk.edu.tr
Hastane Sitesi İhale Duyruları Linki ; www.hastane.selcuk.edu.tr/viewpage.php?page_id=27

Sıvı Bazlı Sitoloji Kitler

1-	Cihaz Jinekolojik (pap testi) ve Non Jinekolojik (genel sitoloji) numunelerin işlenmesinden sonra hücrelerin antijenik ve doğal nükleik asit ve protein yapılarını koruyan hücrelerin morfolojik yapılanmalarını muhafaza edip lam üzerine ince tabaka halinde yayılmasını sağlamalıdır.

2-	Hastadan alınan swabın laboratuvara gönderildiği sıvı ilk çalışma sonrasında arta kalan hasta numunesinden  en az 5 yeterli materyal hazırlanabilir olmalıdır. Örneklerin tekrar işlenmesi için gerekli ek fiksatif, lam ve diğer sarf malzeme verilmelidir.

3-	Sistem santrifüje dayalı hücre zenginleştirme esaslı olmalıdır.

4-	Sistem beraberinde en az  48 materyal kapasitesine sahip otomatik bir boyama cihazı ve materyal sayısı kadar gerekli boya laboratuvara teslim edilmelidir.

5-	Laboratuvar işgücünden ve zamandan tasarruf için sisteme aynı anda 48 örnek yüklenebilmelidir.  

6-	Her test için gerekli olan sarflar;
a.	santrifüj tüpleri ,
b.	yoğunlaştırıcı reaktif transportu için iğnesiz enjektörler, 
c.	test sayısının %10’ u kadar sistemin kendi pozitif şarj edilmiş veya poly-l-lyezinli lamları, 
d.	süpernatan atımı için gerekli pipet uçları, 
e.	sistem ile aynı marka PAP Boya seti,  
f.	cervex-brush,(Jinekolojik fırça, endoserviks ve ektoserviks hücrelerini alabilen, transformasyonzonunu örnekleyen, herhangi bir dahili yaralanma ve kanamaya neden olmayacak) gerektiği kadar laboratuvara teslim edilmelidir.

7-	Sistem ile jinelolojik ve non-jinekolojik (BOS, deri lezyonlar, Vücut sıvıları, İnce iğne Aspirasyonları, BAL, idara)  materyaller işlenebilmelidir. Bu materyallerden preparat hazırlığı için prosedürler ve gerekli reaktifler firma tarafından temin edilebilmelidir.

8-	Sistem materyal içinde mevcut mukus, kan ve debris gibi maddeleri ayrıştırılması sub-optimal veya yetersiz materyal gibi tekrar gerektiren durumları minimize edilmelidir.

9-	Hazırlanan preparatlardaki tarama alanının 13mm çapında dairesel olması sebebi ile klasik yaymalardan çok daha kısa sürede taranabilir olmalıdır.

10-	Hücre koruyucu solüsyon sitolojik örneklerin korunmasında (morfolojik özellikleri bozulmadan) ve transferinde kullanılabilmeli, numunelerin oda sıcaklığında en az üç hafta süresince sağlamalıdır.

11-	Preparat hazırlığı için kullanıcının toplama kabından işlemin gerçekleşeceği santrifüj tüplerine pipetlemesine ihtiyaç duyulmadan cihazlı sistem ile yapılmalıdır.

12-	Konsantre edilmiş veya edilmemiş materyal 36 ay saklanabilmekte gerekli görüldüğünde histokimyasal boyama yöntemlerin yanı sıra in-situhibridizasyon, IFA ve Nükleik Asit Amplifikasyon Yöntemleri (HPV, C.trachomatis, N.gonorrhoeaevb ) içinde uygun olmalı ve bu sistemle hazırlanan materyaller ile en az 5 bilimsel olarak kabul gören yurtdışından yapılmış yayınlarla beyan edilmelidir.

13-	Sistem  jinekolojik materyallerdeki HSIL+ tanısında konvansiyonel preparattan daha iyi  bir sistem olduğuna dair en az 5 bilimsel olarak kabul gören yurtdışından yapılmış yayınlarla beyan edilmelidir.

14-	Hastadan alınan swabın laboratuvara gönderildiği fiksasyon ve transport kaplarının içeriklerinin kliniklerdeki olası yangın tehlikesine karşı yanıcı olmaması, laboratuvar çalışan sağlığının korunması için toksik olmayan fiksatiflerdenethenol olmalıdır.

15-	Sistem kan hücrelerinin tam ekstraksiyonunun yapılabilmesi için 2 basamaklı santrifüjleme ile ilk aşamada kan artefaktından arındırılması preparat değerlendirmesinde üstün performans sağlayabilmelidir. 

16-	Hastalardan alınan materyalin tümünün incelemeye alınabilmesi için swapların toplama kapları içinde laboratuvara transferi mümkün olmalıdır.

17-	Jinekolojik materyal toplama kaplarının ağzında, fırça ucunun vial içine bırakılmasını kolaylaştırıcı aparat bulunmalıdır. 

18-	Son kullanma tarihi yaklaşan ürünler 3 ay öncesinden firmaya haber verilecek ve yenisi ile değiştirilecektir.

Laboratuvarımız sıvı bazlı Jinekolojik ve Non-Jinekolojik olguların tüm uzmanların ayrı ayrı erişimine izin verildiği bir kalite kontrol programlarına dahil edilmektedir. Olgular laboratuvara lamda veya Dijital görüntüleme aracılığı ile çalışabilmeli ve katılımcılar sertifikalanmalıdır.

Sıvı Bazlı Sitolojikviali

1.	10 ml’lik  ethanol bazlı fiksatif içermelidir.
2.	Jinekolojik materyal toplama kaplarının ağzında, fırça ucunun vial içine bırakılmasını kolaylaştırıcı aparat  bulunmalıdır. 
3.	Vial içerisindeki fiksatif numunelerin işlenmesinden sonra hücrelerin antijenik ve doğal nükleik asit ve protein yapılarını koruyan hücrelerin morfolojik yapılanmalarını muhafaza edip lam üzerine ince tabaka halinde yayılmasını sağlamalıdır.
4.	Hücre koruyucu solüsyon sitolojik örneklerin korunmasında (morfolojik özellikleri bozulmadan) ve transferinde kullanılabilmeli, numunelerin oda sıcaklığında 4 hafta, buzdolabında 6 ay süresince sağlamalıdır.
5.	Hastadan alınan swabın laboratuvara gönderildiği sıvı ilk çalışma sonrasında arta kalan hasta numunesinden en az 5 yeterli materyal hazırlanabilmelidir.

Lam

1.	Her hasta için yeterince lam laboratuvara temin edilmelidir.
2.	Lamlar pozitif  şarj edilmiş olup hücre tutma özelliğine sahip olmalıdır.
3.	13 mm çapındaki hücre çemberleri sayesinde lamlarda 13 mm’lik hücre yayılımı sağlanmış olmalıdır.

Jinekolojik ve non-Jineklojik Boyalar

1.	Jinekolojik preparatları için özel hazırlanmış bir boya olmalıdır. 
2.	Jinekolojik preparatların Papanicolau boyanması amacı ile hazırlanmalıdır.
3.	Kullanıma hazır olup ek bir dilusyona ihtiyaç duymamalıdır. 
4.	Sitoplazmada keratin mevcudiyetini tespit etmek için kullanılacaktır.
5.	Tüm boyalar birbiri ile uyumlu aynı marka olmalıdır.
6.	Kullanıma Hazır 480 ml’lik kapalı ambalajlarda olmalıdır.
7.	EA-50  ve OG boyası birlikte tek ambalajda kombine edilmiş olmalıdır.
8.	Teslim Tarihinden İtibaren En Az 6 Ay Miadlı Olmalıdır.
9.	Boyalar koyu renkli ışık geçirmez bidonlarda ambalajlanmış olmaldır.
10.	Hematoksilen 0,75  ve 0,50 konsantrasyonda iki farklı  formda olmalıdır.

Örnek Alma Fırçası

1.	Cervex-brush,(Jinekolojik fırça, endoserviks ve ektoserviks hücrelerini alabilmelidir.
2.	Transformasyon zonunu örneklemelidir.
3.	Herhangi bir dahili yaralanma ve kanamaya neden olmamalıdır.

Santrifüj tüpleri 

1.	12 ml’lik plastik santrifüj tüpleri olmalıdır.
2.	Sistem ile birlikte her hasta için yeterince verilmelidir.
3.	Örnek hazırlığından sonraki işlemlerden sonra örnekleri saklamaya devam edilmesi için uygun kapakları ile birlikte verilmelidir.
4.	Preparat hazırlığı için kullanıcının toplama kabından işlemin gerçekleşeceği santrifüj tüplerine pipetlemesine ihtiyaç duyulmadan cihazlı sistem ile yapılmalıdır. 

Yoğunluk Ayıracı 

1.	Smear ve diğer non-jinekolojik örneklerdeki mukus kan gibi artefaktların ayrımı için test başına 4 ml olmak üzere 480 ml’lik ambalajlarda teslim edilmelidir.
2.	Beraberinde santrifüj pipetlerine kolaylıkla dağtılması için dispenser verilmelidir.
3.	 Yoğunluk ayıracı 2 aşamalı santrifüj aşaması ile  hücreler tüpün en dibinde toplanırken kan mukus, yağ gibi artefaktlar tüpün üst kısmında birikmesini sağlar. 
4.	Sistem materyal içinde mevcut mukus, kan ve debris gibi maddeleri ayrıştırılması sub-optimal veya yetersiz materyal gibi tekrar gerektiren durumları minimize edebildiği yurtdışında yapılmış ve bilimsel olarak değerli yayınlarda en az 2 çalışmayla belgelemelidir.
5.	Hücre yoğunlaştırıcı teknik sayesinde konvansiyonelden daha az yetersizlik oranına sebebiyet verdiği kullanım kılavuzunda belirtilmelidir. 

Adres: S.Ü. Tıp Fakültesi Hastanesi Alaaddin Keykubad Kampüsü 42250-Selçuklu / KONYA
Tel: (0332) 241 50 00, Faks:0(332) 224 48 03
Elektronik Posta : selcuklutipsatinalma@gmail.com - sudogrudantemin@gmail.com
Web Adresi : www.selcuk.edu.tr Bilgi için Satınalma Bölümü - 0(332) 224 42 38
1
Sayfa