TEKLİF İSTEME FORMU
Konu
AMELİYATHANE İÇİN 13 KALEM MALZEME ALIMI (50653)
AMELİYATHANE
İstem No
Talep Eden Birim

T.C.
SELÇUK ÜNİVERSİTESİ
 Tıp Fakültesi Hastanesi Başhekimliği
50653
: 19/595
Alım No
:
:
:
:
21.03.2019
27.03.2019

Son Teslim Tarih & Saat

:
İHTİYAÇ LİSTESİ
Açıklama
Toplam Tutarı
Birim Fiyatı
Birimi
Miktarı
Malzeme Cinsi
Sıra No
Resmi Kodu
CERRAHİ DREP (İYOTLU)
250,00
ADET
1
CERRAHİ İPLİK, PGLA, NO:2/0 17MM, TEK  İĞNELİ,75 CM
150,00
ADET
2
CERRAHİ İPLİK, POLİGLAKTİN, NO: 3/0 26 3/8  Kİ 75CM
300,00
ADET
3
CERRAHİ İPLİK, POLİGLİTON, 2/0, 26 MM, 3/8  75 CM TERS KESKİN İĞNELİ
300,00
ADET
4
CERRAHİ İPLİK, POLİGLİTON, 3/0, 19 MM, 3/8  75 CM TERS KESKİN İĞNELİ
300,00
ADET
5
CERRAHİ İPLİK, POLİPROPİLEN, NO: 4/0 20  MM 1/2 Yİ 75 CM
250,00
ADET
6
OR3330
CERRAHİ İPLİK, POLİGLAKTİN, NO: 1 40 MM  75CM Yİ
1.500,00
ADET
7
CERRAHİ İPLİK, POLİPROPİLEN, NO: 3/0 26  MM 1/2 Yİ 75 CM
250,00
ADET
8
CERRAHİ ELDİVEN, LATEX  İÇERMEYEN/ANTİALERJEN NO:8
1.000,00
ADET
9
OR4190
CERRAHİ İPLİK, POLİPROPİLEN, NO: 4/0 20  MM 3/8 Kİ 45 CM
250,00
ADET
10
EMİLEBİLEN SELÜLÖZ HEMOSTATİK ÜRÜN  5CM X 7.5CM
500,00
ADET
11
OR4490
"KEMİK MUMU, 2,5 GR
250,00
ADET
12
OR4510
"SPONGOSTAN EMİLEBİLEN STANDART  JELATİN, 10 MM VE DAHA ÜZERİ KALINLIKTA
300,00
ADET
13
OR4410

  

İDARİ ŞARTLAR:

1) Teklifleri faks yoluyla veren firmalar Teklif asıllarını en kısa sürede Satın alma birimine ulaştırılacaktır.
2) Numune istenmişse yine son teklif teslim saatinden önce istemi yapan ilgili bölüme teslim edeceklerdir.
3) Firma teklif proformaları firma başlıklı kâğıdına istem no,alım no,tarih, birim fiyat, toplam fiyat, ürün  markası, KDV hariç fiyattan, imza ve kaşeler açık bir şekilde yazılmış olarak liste sırasına göre teslim  edilecektir.
4) Firmaların teklifleri kapalı zarf içinde, dosya numarası ve bölümü yazılmış şekilde vermeleri mecburidir.
5) Firmaların teslim sürelerini tekliflerinde yazmaları mecburidir.
6) Alıma ilişkin ilan ve listesini http://www.selcuk.edu.tr Adresinden Alabilirsiniz.
7) Tıbbi Malzeme alımlarında UBB Kodları olmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.
8) UBB Kodlarından dolayı kurumumuz zarara uğraması durumunda ilgili firmaya ödeme yapılmayacaktır.
9) Teklif numaralarını ve istem numaralarını TEKLİFLERİNİZDE ve FATURANIZDA belirtiniz.
10) Eğer teknik şartname var ise ilgili malzemelerin özellikleri teknik şartnamelerinde belirtilmiştir.
11) İstekli ve tedarikçilerin fatura ve teklif mektuplarındaki ödeme ile ilgili matbu ibareler geçersizdir.
12) Teklif gönderen firmalar idari ve (Varsa) Teknik şartnameyi kabul etmiş sayılır.
13) Doğrudan Temin Alımlarında Teklif Veren Bütün Firmalar Yukarıdaki Hususları Kabul Etmiş Sayılacaktır.
14) Teklif veren bütün firmalar üzerinde kalan ve teslim edilen Mal ve Hizmetlerle ile ilgili ödemeden  kaynaklanan gecikmelerle ilgili herhangi bir gecikme farkı talebinde bulunmayacaktır.
15) Teklif verilecek kalemin SUT KODU var ise teklifte belirtilmelidir.
16) Firmalar uhdesinde kalan ürünleri İdarenin göstermiş olduğu yere teslim etmek zorundadır. Nakliye ve
1
Sayfa

                   1.KALEM- CERRAHİ İYOTLU DRAPE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.	İyotlu steril örtünün sırt yapısı polyester olacak ve lodofor içerecektir.
2.	Ürün cerrahi işlem sırasında insizyon çevresindeki bakteri hareketini önleyecek ve gözlemlenebilir bir çalışma alanı sağlayacak.
3.	Ürün içeriğinin bakteriosidal etkisi olacak bakterileri inaktive edebilecektir. 
4.	Yapışkan tabakaya emdirilmiş olan lodofor, sürekli olarak güvenli bir lodofor salınımı sağlayarak cilt üzerindeki antimikrobiyal hareketi devam ettirecek ve bu husus üretici firma tarafından belgelenecektir.
5.	Ürünün sırt yapısı oksijen alışverişine izin verecek 
6.	Ürün, sıvı ve bakteri bariyeri özelliğine sahip olacaktır. 
7.	İnsizyon örtüsü ciltten çıkarıldıktan sonra, ciltte artık bırakmayacaktır.
8.	Medikal cihaz ekipmanlarıclass 3 kriterine uygun olacak ve bu husus üretici firma tarafından belgelenerek, ihale dosyasınada bulundurulmalıdır.
9.	Kolay açılabilir paket yapısı, katlı ve steril olacaktır.
10.	Kullanım klavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler Türkçe olmalıdır.
11.	Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.
12.	Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyatlıolmalıdır.
13.	T.C.. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası Kodu ve teknik özellikleri belirtilmeli, saklama koşulları olmalıdır.	
14.	Yüklenici firma ambalajı açıldığında kullanıma uygun olmayan hatalı bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirilecektir.
15.	Firma miadının dolmasına 4 (dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi kabul etmelidir.
16.	Malzeme orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde, lot numarası, referans numarası, üretici firma, ithalatçı firma veya bayisinin adresi, malzemelerin özellikleri, seri numarası, imal tarihi, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihini gösteren etiketi bulunmalıdır.
17.	Uygunluk raporu verilen numunelerin alımı yapıldıktan sonra alınan ürünlerle muayeneden geçen ürünler aynı özelliği taşımalıdır.
18.	Satın alınan ürünler kontrol ve muayene edildikten sonra hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde ya da tamamen kabul edilecektir.( Periyot tarihleri ihale sonrası belirlenir, belirlenen tarihten yedi gün önce veya sonra teslimat gerçekleştirilir).
19.	2008 Sağlık Uygulama Tebliğ gereği; ürünlere ait bayi kodu ve ürünlere ait UBB kodu olmayan firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
20.	29.09.2008 tarihinde yayınlanan SUT hükümleri gereğince malzemelerin (var ise) iptal edilen Emekli Sandığı protokol kodlarının, faturada ihale numarasının, ihale tarihinin, ihale kalem sıra numarasının, UBB Kodunun, UBB isimlerinin ve fiyatlarının (İmzalı/Kaşeli) yer alması gerekmektedir.
21.	Firmalar, muayene komisyonunda değerlendirilmek üzere en az 5 (beş) adet  numuneyi 3 (üç)gün içinde ihaledeki kalem sırası ve adı belirtilmek üzere, üzerine etiket yapıştırılarak, dizi pusulasına bağlanarak ambar birimine teslim edilecektir.

2-3-7. KALEMLER-SENTETİK EMİLEBİLEN ÖRGÜLÜ SÜTÜR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.	Malzeme içeriği; Sentetik Multiflamen Cerrahi iplik Lactomer 9,1 veya polyglactin 910 'dan imal edilmiş olmalıdır... Kaplama maddesi caprolactone & glycolide polymer ve calcium stearol lactylate veya %70 lactıc,%30 glycolic & calcıum stearate olmalı.Doku içerisinde ilk 14 günde gücünün en az %75-80 tensil kuvvetini korumalı
2.	Malzeme sentetik, multifilaman ve emilebilir yapıda olacaktır.
3.	Malzeme kullanıldığı dokularda 28 gün doku desteği verip, ortalama Absorbe olma süresi 56-70 gün olmalıdır.
4.	Vücuttan hidroliz ile tamamen emilmelidir.
5.	Malzemenin sterilizasyonu ethilen oksit olmalıdır.
6.	Malzeme teslim tarihinden itibarenen az 4 (dört)yıl miadı olmalıdır. 
7.	Verilen numuneler değerlendirilip değerlendirme sonucuna göre uygunluk verilecektir.
8.	Firma miadının dolmasına 4(dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmelidir.
9.	Kutu ve/veya poşetlerin üzerinde, son kullanım tarihi,  lot no, ürün barkodu ve ürün kodu orijinal olarak yazılı olmalıdır. .Üzerinde etiketle yapıştırma olan ürünler kabul edilmeyecektir. 
10.	Çift ambalaj olan ürünlerin dış ambalajlarının bir yüzü yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen kağıt, diğer yüzü saydam naylon içinde olmalı, iç ambalaj özel laklı kağıt ve pvc den bilister olarak alimunyum folyo içerisinde olmalıdır. Ürünlerini tek ambalaj içinde teklif eden firmaların ise ambalajı soyulabilir nitelikte alimünyum folyo ambalajdan oluşmalıdır.
11.	Fonksiyonelliği sağlamak için alüminyum folyo işaret edilen yerden açıldığında iğne direk görülmeli ve kolaylıkla portegüye yerleştirilebilir konumda olmalıdır..
12.	İğne boyu 20mm.’ nin üzerindekiler için +/- 2mm, İğne boyu 10mm.’ nin üzerindekiler için +/- 1mm. Tolerans tanınmalıdır. Ayrıca iğne ile sütür birleştirilmesinde lazer & drilling sistemi kullanılmış olmalı, İğne ile sütür arasındaki kalınlık farkı travma yaratmayacak şekilde 1/1 oranında olmalıdır. . İğne yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir. Kalsifiye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır. 
13.	İğne kırılmaya karşı dirençli çeliği olmalıdır. Üreticisi tarafından bu belgeler istenildiğinde idareye verilmelidir. .İstenilen belgeler değerlendirme aşamasında numune ile birlikte verilmelidir.Evrakları eksik olanlar değerlendirilmeye alınmıycaktır.
14.	Kullanılacak cerrahi prosedüre göre iğnelerin penetrasyon özellikleri (iğne çoklu geçiş özelliğine sahip olmalı, 20 geçişten sonra bile iğne özelliğini kaybetmemelidir.) daha iyi olan tercih edilecektir.
15.	İğnenin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabil kalmalıdır 
16.	Kopmalara karşı maksimum direnç göstermeli ve düğüm güvenliği yüksek olmalıdır,
17.	İplikler cerrahi iğneye takılı durumda ve minumum paket hafızası ile poşetten çıkacak şekilde alimüyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olmalıdır.
18.	Kutu içerisinde yer alan ürün prospektüsün de en az iki dilde olmalıdır. Bunlardan biri türkçe diğeri de avrupa birliği ülkelerinden birinin dilinde olmalıdır. (Tıbbi cihaz yönetmeliği 5. madde)
19.	Değerlendirilmek üzere  orijinal 1 kutu numune getirilmelidir.
20.	Komisyon gerekli gördüğü takdir de teklif edilen sutur materyallerinin içeriği ve özellikleri Türkiyede var olan kamu Kurumlarına bağlı bir laboratuarlarda incelemeleri yaptırılacaktır. Bu doğrulama Testleri ile ilgili her tür masraf teklif veren firmalar tarafından karşılanacaktır.
21.	Sutur numuneleri cerrahi bağlama esnasında kopmalara karşı dirençli olmalıdır
22.	Firmalarca verilen numuneler luzumu halinde gerilim testine tabi tutulacaktır. Bununla
23.	İlgili tüm masraflar teklif veren firmalar tarafından karşılanacaktır.
24.	Yüklenici firma teklif ettiği malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.
25.	2008 Sağlık Uygulama Tebliğ gereği; ürünlere ait bayi kodu ve ürünlere ait UBB kodu olmayan firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
26.	29.09.2008 tarihinde yayınlanan SUT hükümleri gereğince malzemelerin (var ise) iptal edilen Emekli Sandığı protokol kodlarının, faturada ihale numarasının, ihale tarihinin, ihale kalem sıra numarasının, UBB Kodunun, UBB isimlerinin ve fiyatlarının (İmzalı/Kaşeli) yer alması gerekmektedir.
27.	Yanlış beyanda bulunan firmalar ihaleyi alsalar bile iptal edilecektir.
28.	Yüklenici firma bozuk çıkan ürünleri ücretsiz olarak yenisiyle değiştirmelidir.
29.	Satın alınan ürünler kontrol ve muayene edildikten sonra hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde ya da tamamen kabul edilecektir.( Periyot tarihleri ihale sonrası belirlenir, belirlenen tarihten beş gün önce veya sonra teslimat gerçekleştirilir).
30.	Uygunluk raporu verilen numunelerin alımı yapıldıktan sonra alınan ürünlerle muayeneden geçen ürünler aynı özelliği taşımalıdır.

4-5.KALEMLER-POLİGLECAPRONE,GLYCOMER,TERYPOLİMER GLİKONAT SUTUR TEKNİK  ŞARTNAMESİ SUTUR

1.	Malzeme sentetik, monofilaman ve emilebilir yapıda olacaktır.
2.	Malzeme içeriği poligelcaprone 25,terypolimer glikonat veya glycomer 631 den imal edilmiş olacaktır.
3.	Kalınlıkları düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonu USP ve Avrupa farmokopisine uygun olacaktır.
4.	Malzeme ethilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.
5.	Malzemenin kullanıldığı dokularda  21 gün doku desteği verip  90 – 110 gün  aralığında vücuttan hidroliz ile tamamen emilmelidir.
6.	Malzeme teslim tarihinden itibarenen az 5 (beş)yıl miadı olmalıdır. 
7.	Verilen numuneler değerlendirilip değerlendirme sonucuna göre uygunluk verilecektir.
8.	Firma miadının dolmasına 4(dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmelidir.
9.	Kutu ve poşetlerin üzerinde  son kullanım tarihi,  lot no, ürün barkodu ve ürün kodu orijinal olarak yazılı olmalıdır. .Üzerinde etiketle yapıştırma olan ürünler kabul edilmeyecektir 
10.	Çift ambalaj olan ürünlerin dış ambalajlarının bir yüzü yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen kağıt,diğer yüzü saydam naylon içinde olmalı,iç ambalaj özel laklı kağıt ve pvc den bilister olarak dış ambalajın bir yüzü şeffaf diğer yüzü özel laklı kağıttan imal edilmiş olmalıdır.Ürünlerini tek ambalaj içerisinde teklif eden firmaların ise ambalajı soyulabilir nitelikte alimunyum folyo ambalajdan oluşmalıdır. 
11.	Fonksiyonelliği sağlamak için alüminyum folyo işaret edilen yerden açıldığında iğne direk görülmeli ve kolaylıkla portegüye yerleştirilebilir konumda olmalıdır..
12.	İğne boyu 10mm.’ nin üzerindekiler için +/- 2mm. Tolerans tanınmalıdır. Ayrıca iğne ile sütür birleştirilmesinde lazer & drilling sistemi kullanılmış olmalı, İğne ile sütür arasındaki kalınlık farkı travma yaratmayacak şekilde 1/1 oranında olmalıdır. İğne yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir.Kalsifiye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır.
13.	İğne kırılmaya karşı dirençli ethalloy, surgalloy , easy slide 302 veya 455 serisi özel alaşım çeliği olmalıdır. Buda iğne üreticisi tarafından belgelenmiş olup bu belgeler istenildiğinde idareye verilmelidir.İstenilen belgeler değerlendirme aşamasında numune ile birlikte verilmelidir.Evrakları eksik olanlar değerlendirilmeye alınmıycaktır.
14.	İğneli istenen ipliklerde cerrahi iğneler doku geçişleri sırasında travma oluşturmayacak şekilde dizayn edilmiş uç geometrilerine sahip olmalıdır. Kullanılacak cerrahi prosedürlere göre iğnelerin penetrasyon özellikleri daha iyi olan (iğne çoklu geçiş özelliğine sahip olmalı, 20 geçişten sonra bile iğne özelliğini kaybetmemelidir.) tercih nedeni olacaktır.
15.	İğnenin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabil kalmalıdır
16.	Sütur yüzeyi pürüzsüz olmalıdır, kolay düğüm kaydırmalıdır, kopmalara karşı maksimum direnç göstermeli ve düğüm güvenliği yüksek  olmalıdır, iğne dokudan geçtikten sonra sütür dokuya takılıp büzüşmemeli ve tiftiklenmemelidir.
17.	İplikler cerrahi iğneye takılı durumda ve minumum paket hafızası ile poşetten çıkacak şekilde alimüyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olmalıdır.
18.	Kutu içerisinde yer alan ürün prospektüsünde en az iki dilde olmalıdır. Bunlardan biri türkçe diğeri de avrupa birliği ülkelerinden birinin dilinde olmalıdır. (Tıbbi cihaz yönetmeliği 5. madde)
19.	İhaleye orijinal 1 kutu numune getirilmelidir.
20.	Numuneler uygunlık ve kullanılabilirlik açısından değerlendirmeye tabi tutulup karar verilecek ve hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde kabul edilecektir.
21.	Komisyon gerekli gördüğü taktirde teklif edilen sutur materyallerinin içeriği ve  özellikleri Türkiyede var olan kamu Kurumlarına bağlı bir laboratuarlarda  incelemeleri yaptırılacaktır.Bu doğrulama Testleri  ile ilgili her tür masraf teklif veren firmalar tarafından karşılanacaktır.
   20. Sutur numuneleri cerrahi bağlama esnasında kopmalara karşı dirençli      olmalıdır. Firmalarca verilen numuneler luzumu halinde  gerilim testine tabi tutulacaktır. Bununla ilgili tüm masraflar teklif veren firmalar tarafından karşılanacaktır.

6-8-10.  KALEMLER   POLiPROPİLEN  SÜTÜR  TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.	Cerrahi sentetik, monofilament, polypropilen’ den imal edilmiş olacak, kalınlıkları düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonu Avrupa standartlarına uygun olacaktır.
2.	Monoflamen ve nonabsorbable özellikte olmalıdır.
3.	Ethilen oksit ile sterilize edilmiş olmalıdır.
4.	Malzeme teslim tarihinden itibaren  en az 4 (dört)yıl miadı olmalıdır. Firma miadının dolmasına 4(dört)ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmelidir.
5.	Kutu ve/veya poşetlerin üzerinde son kullanım tarihi,  lot no, ürün barkodu ve ürün kodu orijinal olarak yazılı olmalıdır. .Üzerinde etiketle yapıştırma olan ürünler kabul edilmeyecektir 
6.	Cerrahi sentetik, monofilament, polypropilen iplikler cerrahi iğneye takılı durumda ve minimum paket hafızsı ile poşetten çıkacak şekilde aliminyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olmalıdır.
7.	Cerrahi sentetik, monofilament, polypropilen iplikler steril olacaktır. 
8.	İğne boyu 10mm ve 20 mm için +/- 1 mm , 20mm ve 26mm için +/- 2 mm , 30mm ve üzeri için +/- 3mm tolerans tanınmalıdır. Ayrıca iğne ile sütür birleştirilmesinde lazer & drilling sistemi kullanılmış olmalı, İğne ile sütür arasındaki kalınlık farkı travma yaratmayacak şekilde 1/1 oranında olmalıdır.
9.	İğne kırılmaya karşı dirençli olmalıdır. Üreticisi tarafından bu belgeler istenildiğinde idareye verilmelidir.
10.	İğne yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir. Kalsifiye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır.
11.	İğneli istenen ipliklerde cerrahi iğneler doku geçişleri sırasında travma oluşturmayacak şekilde dizayn edilmiş uç geometrilerine sahip olmalıdır. Kullanılacak cerrahi prosedürlere göre iğnelerin penetrasyon özellikleri (iğne çoklu geçiş özelliğine sahip olmalı, 20 geçişten sonra bile iğne özelliğini kaybetmemelidir.)  daha iyi olan tercih nedeni olacaktır.
12.	İğnenin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabil kalmalıdır. İğne dokudan geçtikten sonra sütur kısmı sürtünmeye bağlı geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenmemelidir.
13.	Kopmalara karşı maksimum direnç göstermeli ve düğüm güvenliği yüksek olmalıdır. 
14.	0 ve daha kalın süturlarda çift ambalaj olan ürünlerin dış ambalajlarının bir yüzü yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen kağıt, diğer yüzü saydam naylon içinde olmalı, iç ambalaj özel laklı kağıt ve pvc den bilister olarak dış ambalajın bir yüzü şeffaf diğer yüzü özel laklı kağıttan imal edilmiş olmalıdır. Ürünlerini tek ambalaj içerisinde teklif eden firmaların ise ambalajı soyulabilir nitelikte alimunyum folyo veya özel laklı kağıttan oluşmalıdır.
15.	2/0 ve daha ince sutürlarda operasyon güvenliği amacıyla paketten kolay ve hafızasız çıkartılabilmesine olanak verecek nu-pack/relay-pack/race-pack/ karton paketleme sistemi olmalıdır.
16.	Kutu içerisinde yer alan ürün prospektüsünde en az iki dilde olmalıdır. Bunlardan biri Türkçe diğeri de avrupa birliği ülkelerinden birinin dilinde olmalıdır. (Tıbbi cihaz yönetmeliği 5. madde)
17.	Değerlendirilmek üzere  orijinal 1 kutu numune getirilmelidir.                                                         
18.	Numuneler uygunlık ve kullanılabilirlik açısından değerlendirmeye tabi tutulup karar verilecek ve hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde kabul edilecektir.
19.	Verilen numuneler değerlendirilip değerlendirme sonucuna göre uygunluk verilecektir.
20.	Komisyon gerekli gördüğü taktirde teklif edilen sutur materyallerinin içeriği ve özellikleri Türkiyede var olan kamu Kurumlarına bağlı bir laboratuarlarda  incelemeleri yaptırılacaktır. Bu doğrulama Testleri ile ilgili her tür masraf teklif veren firmalarca karşılanacaktır.
21.	Sutur numuneleri cerrahi bağlama esnasında kopmalara karşı dirençli olmalıdır. Firmalarca verilen numuneler luzumu halinde gerilim testine tabi tutulacaktır. Bununla ilgili tüm masrafları teklif veren firmalar karşılayacaktır.
22.	Yüklenici firma teklif ettiği malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.
23.	2008 Sağlık Uygulama Tebliğ gereği; ürünlere ait bayi kodu ve ürünlere ait UBB kodu olmayan firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
24.	29.09.2008 tarihinde yayınlanan SUT hükümleri gereğince malzemelerin (var ise) iptal edilen Emekli Sandığı protokol kodlarının, faturada ihale numarasının, ihale tarihinin, ihale kalem sıra numarasının, UBB Kodunun, UBB isimlerinin ve fiyatlarının (İmzalı/Kaşeli) yer alması gerekmektedir.
25.	Yanlış beyanda bulunan firmalar ihaleyi alsalar bile iptal edilecektir.
26.	Yüklenici firma bozuk çıkan ürünleri ücretsiz olarak yenisiyle değiştirmelidir.
27.	Firma miadının dolmasına 4(dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmelidir.
28.	Satın alınan ürünler kontrol ve muayene edildikten sonra hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde ya da tamamen kabul edilecektir.( Periyot tarihleri ihale sonrası belirlenir, belirlenen tarihten beş gün önce veya sonra teslimat gerçekleştirilir).
29.	Uygunluk raporu verilen numunelerin alımı yapıldıktan sonra alınan ürünlerle muayeneden geçen ürünler aynı özelliği taşımalıdır.

9.KALEMLER: STERİL Eldiven PUDRASIZ (  NO:7,5 ) Latex İçermeyen Teknik Şartnamesi

1.	Üretim aşamasında dahi pudra kullanılmamış ve lateks içermeyen malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
2.	EN 455/1-2-3 standartlarına uyumlu olmalıdır.
3.	ISO 9001,ISO 13485 satandartlarına uygun şekilde üretilmiş olmalıdır,bu belgeler ihale dosyasında sunulmalıdır.
4.	Tip IV (dört) alerjisine neden olan kimyasalları ve vulkanizasyon maddelerini ve akseleratör, tiuram, fatlat, katbomat, doğal kauçuk, lateks proteinlerini ve klorin içermemelidir ve bunlar belgelendirilmelidir.
5.	Eldiven pudra içermemelidir.
6.	Dış ambalajı steril kullanıma sunulmaya (kolay açılma) kolaylık sağlayacak şekilde olmalıdır.
7.	Eldivenin kullanım süresi depo teslim tarihinden itibaren en az 3(üç) yıl olmalıdır.
8.	Eldivenin bilek kısmı uzun konçlu olmalı, konç bileği kavramalı ,çok sıkı ve çok gevşek olmamalı, koncun kenarı yırtılma ve gevşemeyi önleyecek tutucu özelliği olan kıvrımlı yapıda imal edilmiş olmalı, eldiven konçu, ameliyat sırasında kullanılırken boks gömleğinin manşetini kavramalı, bırakmamalıdır. 
9.	Eldiven ve ambalajı yırtık ya da delik olmamalıdır.                                                     
10.	Cerrahi amaçla kullanmaya elverişli anotomik el yapısında olmalıdır.
11.	Dokusu düzgün olmalıdır.
12.	Delinmeye karşı dirençli olmalı ve çabuk yırtılmamalıdır.
13.	Eldivenlerin özellikle avuç içi ve parmak bölgelerinde maksimum hassasiyet sağlamalıdır.
14.	Dış paket; bir yüzü medikal kağıt diğer yüzü şeffaf olacaktır. Isıyla yapıştırılan kenarın dışında kalan kısmında malzemenin açılma işlemini kolaylaştıracak ve sterilizasyon devamlılığını sağlayacak özellikte 2 cm’likkağıt kısım bulunmalıdır.
15.	İç paket; Paket üzerinde sağ ve sol işaretli olmalı ve eldivenler giyilene kadar koruma sağlamalıdır.
16.	Steril orijinal ambalajında olmalı ve sterilizasyon şekli, tarihi ve son kullanım tarihi paket üzerinde yazılı olmalıdır.
17.	1 adet =1 çift olarak teklif edilmelidir. Satın alınan malzeme şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından değerlendirildikten sonra uygunluk kararı verilecektir. 
18.	İstekliler tarafından teklif edilen eldivenlerin parmakları gereğinden fazla uzun veya kısa olmamalıdır.
19.	Eldivenlerin özellikle avuç içi ve parmak bölgelerinde maksimum hassasiyet sağlamalıdır.
20.	Eldiven giydirilirken kontaminasyonu önlemek için koncu kolay açılmalı, esneme özelliği olmalı, açarken yırtılmamalıdır.
21.	Eldiven numarası ile uyumlu olmalı, giyildiğinde ele tam oturmalıdır.
22.	Parmak uçlarında boşluk kalmamalı, potluk olmamalı, uzun süre kullanıldığında ıslak ve yapış yapış olmamalıdır ve parmak ucu kalınlığı maksimum 0.210 mm olmalıdır.
23.	Verilen numuneler değerlendirilip değerlendirme sonucuna göre uygunluk verilecektir.
24.	Yüklenici firma teklif ettiği malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.
25.	Teklif veren firmalar en az 50(elli) adet numune vermelidir. Numuneler 3(üç)gün içinde  ihaledeki kalem sırası ve adı belirtilmek üzere, üzerine etiket yapıştırılarak, dizi pusulasına bağlanarak ambar birimine teslim edilecektir.
26.	Malzeme orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot ve referans numarası, sterilizasyon tarihi bulunmalıdır.
27.	Malzeme üzerinde Türkçe kullanım kitapçığı bulunmalıdır.
28.	Malzemelerin orijinal ambalajındaki bilgiler yürürlükteki TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ ve SUT (sağlık uygulama tebliği) koşullarına uymalı ve Türkçe olmalıdır.

29.	Yüklenici firma ambalajı açıldığında kullanıma uygun olmayan hatalı bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirilecektir.
30.	Firma miadının dolmasına 4 (dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeye taahhüt etmelidir.
31.	Satın alınan ürünler kontrol ve muayene edildikten sonra hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde ya da tamamen kabul edilecektir.( Periyot tarihleri ihale sonrası belirlenir, belirlenen tarihten yedi gün önce veya sonra teslimat gerçekleştirilir).
32.	2008 Sağlık Uygulama Tebliğ gereği; ürünlere ait bayi kodu ve ürünlere ait UBB kodu olmayan firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
33.	29.09.2008 tarihinde yayınlanan SUT hükümleri gereğince malzemelerin (var ise) iptal edilen Emekli Sandığı protokol kodlarının, faturada ihale numarasının, ihale tarihinin, ihale kalem sıra numarasının, UBB Kodunun, UBB isimlerinin ve fiyatlarının (İmzalı/Kaşeli) yer alması gerekmektedir.
34.	Uygunluk raporu verilen numunelerin alımı yapıldıktan sonra alınan ürünlerle muayeneden geçen ürünler aynı özelliği taşımalıdır.

11. KALEM SELÜLOZ HEMOSTAT TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.	Hammaddesi okside edilmiş selüloz ( polyoxyanhydro glucoronik  acid ) olmalıdır.
2.	Hemostatik özelliğe sahip olmalıdır.
3.	Bakterisid özelliğe sahip olmalıdır. Aşağıdaki bakteri cinslerine karşı etkili olmalıdır : staphylococcus aureus, beta streptococcus, staphylococcus epidermis, staphylococcus faecalis, klebsiella areogenes, eschechia coli, protegus vulgaris, pseudomanas aeruginosa, bacteroides fragilis, clostridium perfningens, samonella enteritidis, micrococcus luteus, shigella dysentarie, proteus mirabilis, pseudomanas stutzeri, staphylococcus pyogenes group A, staphylococcus pyogenes group B, clostridium tetani, enterococcus, lactobasillicus sp, branhamella catarrhalis, corynebacterium xerosis, myobacterium phlei.,
4.	3 -4 dk hemostat sağlamalıdır. 
5.	Eldiven ve aletlere yapışmamalıdır.
6.	Gama ışını ile steril edilmelidir.
7.	Materya 7 – 14 gün içerisinde absorbe olmalıdır. 
8.	Tek tek steril paketlerde olmalıdır.
9.	Teslim dilecek malın son kullanma tarihi en az 1 yıl olmalıdır.
10.	12 adetlik orijinal kutularda bulunmalıdır.
11.	CE belgesi mevcut olmalıdır.
12.	Beher kutu üzerinde sağlık bakanlığının vermiş olduğu ruhsat tarihi ve nosu bulunmalıdır.
13.	Materyalin raf ömrü 3 yıl olmalıdır.
14.	Firma miadının dolmasına 4 (dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmelidir
15.	Ürünün ebatları ; 5 * 35 cm , 10 * 20 cm, 5 * 7,5 cm , 1,2 * 5 cm olmalıdır.
16.	Uygunluk verilen numuneler ile alınan ürünler aynı özelliği taşımalıdır.
17.	Satın alınan malzemeler kontrol ve muayene edildikten sonra hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde ya da tamamen kabul edilecektir.(Periyot tarihleri ihale sonrası belirlenir, belirlenen tarihten yedi gün önce veya sonra teslimat gerçekleştirilir).
18.	Firma kullanım süresince imalat hatası bulunan ürünlerden sorumlu olmalı ve bu tür ürünleri değiştirmeyi kabul etmelidir.
19.	Firmalar, muayene komisyonunda değerlendirilmek üzere en az 12 (oniki) adet numuneyi 3 (üç) gün içinde ihaledeki kalem sırası ve adı belirtilmek üzere, üzerine etiket yapıştırılarak, dizi pusulasına bağlanarak ambar mal kabul birimine teslim edecektir.
20.	Satın alınan selüloz hemostat kontrol ve muayene edildikten sonra hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde kabul edilecektir.

12.KALEM BONEWAX (KEMİK MUMU) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.	Vücut içinde bırakılabilmelidir.
2.	Genellikle 2-3 hafta içeresinde absorbe olmalıdır.
3.	Etken maddesi wax olmalıdır.
4.	PET poşet içinde olmalı ve üzerinde son kullanma tarihi yazmalıdır.
5.	Ürün tek tek paketlenmiş ve steril  ambalajdaolmalıdır.
6.	Son kullanma tarihi depo teslim itibariyle en az 3 yıl olmalıdır.
7.	Bir tabletin ağırlığı 2,5. gr olmalıdır.
8.	Kemik uçlarının kanamasını engelleyen özelliğe sahip olmalıdır.
9.	Yapısı çok sert olmamalı ve şekil olabilir özelliği olmalıdır.
10.	Ürün Gama ışınıyla steril edilmiş olmalıdır.
11.	Ambalaj ve paketler malzemeyi nemden korumalıdır.
12.	Yumuşak ve esnek bir kütleye sahip olmalıdır.
13.	Isıyla yapıştırılan kenarın dışında kalan kısmında malzemenin açılma işlemini kolaylaştıracak ve sterilizasyon devamlılığını sağlayacak özellikte 2 cm’lik kağıt kısım bulunmalıdır.
14.	Dış ambalajı sterilizasyonu bozmayacak şekilde kolay açılmalıdır.
15.	Kullanım klavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler Türkçe olmalıdır.
16.	Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.
17.	Uygunluk verilen numuneler ile alınan ürünler aynı özelliği taşımalıdır.
18.	Satın alınan malzemeler kontrol ve muayene edildikten sonra hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde ya da tamamen kabul edilecektir.(Periyot tarihleri ihale sonrası belirlenir, belirlenen tarihten yedi gün önce veya sonra teslimat gerçekleştirilir).
19.	Firma kullanım süresince imalat hatası bulunan ürünlerden sorumlu olmalı ve bu tür ürünleri değiştirmeyi kabul etmelidir.
20.	Yüklenici firma teklif etiği malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankasından veya ürün takip sisteminden alınmış firma tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.
21.	2010 Sağlık Uygulama Tebliği gereği; ürünlere ait bayi kodu ve ürünlere ait UBB Kodu veya ÜTS olmayan firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
22.	01.04.2010 tarihinde yayınlanan SUT hükümleri gereğince malzemelerin (var ise) iptal edilen Emekli Sandığı protokol kodlarının, faturada ihale numarasının, İhale tarihinin, ihale kalem sıra numarasının, UBB veya ÜTS Kodu ve UBB veya ÜTS isimlerinin ve fiyatlarının (İmzalı/Kaşeli) yer alması gerekmektedir.
23.	Yanlış beyanda bulunan firmalar ihaleyi alsalar bile iptal edilecektir.
24.	Yüklenici firma miadının dolmasına 4 ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmelidir.
25.	Malzeme orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde, lot numarası, referans numarası, üretici firma, ithalatçı firma veya bayisinin adresi, malzemelerin özellikleri, seri numarası, imal tarihi ve/veya sterilizasyon tarihi ve/veya son kullanma tarihini gösteren etiketi bulunmalıdır.
26.	T.C. Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu veya ÜTS kodu ve teknik özellikleri belirtilmeli, saklama koşulları olmalıdır.
27.	Malzemelerin orijinal ambalajındaki bilgiler yürürlükteki Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve SUT (Sağlık Uygulama Tebliği) koşullarına uymalı ve Türkçe olmalıdır
28.	Malzemeye ait Türkçe kullanım kitapçığı bulunmalıdır.
29.	Firmalar, muayene komisyonunda değerlendirilmek üzere en az 12 (oniki) adet numuneyi 3 (üç) gün içinde ihaledeki kalem sırası ve adı belirtilmek üzere, üzerine etiket yapıştırılarak, dizi pusulasına bağlanarak ambar mal kabul birimine teslim edecektir.

13.KALEM:ABSORBE TAMPON (SPONGOSTAN) 

1.	100 % jelatinden yapılmış olmalıdır.
2.	jelatin tampon absorbe olabilen hemostat biyolojik olmalıdır.
3.	Jelatin tampon absorbe olabilen hemostat vücut içine bırakılabilir olmalı ve emilebilen hayvansal kaynaklı olmalıdır.
4.	Ağırlığının 40-45 katı kadar sıvıyı emebilmelidir.
5.	3-5 hafta içinde absorbe olmalıdır.
6.	2-5 gün içinde mukozada jelleşebilmelidir.
7.	Standart, dental, anal, special formu olmalıdır.
8.	Nötr PH değerine sahip olmalıdır.
9.	Biyolojik jelatin tampon absorbe olabilen hemostat kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde poşetlenmiş olmalıdır.
10.	Tek tek steril paketlerde olmalıdır.
11.	Gama ışını ile steril edilmiş olmalıdır.
12.	Cerrahi aletlere yapışmamalıdır.
13.	Ürün Ambalajı her iki yüzü şeffaf veya her iki yüzeyi hava ve nem geçirmeyen, malzemeye zarar vermeyecek şekilde paketlenmiş olmalıdır.
14.	Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak şekilde aşağıdaki bilgiler yer almalıdır.
a.	İmalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, adresi
b.	Steril ibaresi ve sterilizasyon metodu
c.	Üretim ve son kullanım tarihi
d.	Poşetin üzerinde ölçü birimi
e.	Son kullanma tarihi
f.	Lot numarası
15.	Ürün Kutu ambalajının üzerinde, içerisinde kaç adet ürün olduğu belirtmelidir.
16.	Ürün ambalajının üzerinde Sıcaktan ve ışıktan korunmasına dair tespit edilen ölçüleri belirtilecektir. Ürünün Seri ve kontrol numarası olmalıdır. 
17.	Kutu ambalajının üzerinde ve ürün ambalajının üzerinde bulunması gereken bilgilerin tamamı eksiksiz yazılmış olmalıdır.
18.	Malzeme üzerinde Türkçe kullanım kitapçığı bulunmalıdır.
19.	Teklif edilen malzeme T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış, Ulusal Bilgi Bankası koduna veya ÜTS koduna sahip olmalıdır. Ve bu kod ürün ambalajının üzerinde belirtilmelidir.
20.	Yüklenici firma; ürün ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan, hatalı veya bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirmelidir.
21.	Malzeme teslim tarihinden itibarenen az 4(dört)yıl miadı olmalıdır. 
22.	Verilen numuneler değerlendirilip değerlendirme sonucuna göre uygunluk verilecektir.
23.	Firma miadının dolmasına 4(dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmelidir.
24.	Firmalar, ihale komisyonunca değerlendirilmek üzere en az 10(on) adet numuneyi ihale esnasında ya da 3 (üç) gün önce İhale Komisyonuna teslim edeceklerdir. Numuneler, ihaledeki kalem sırası ve adı belirtilmek üzere, üzerine etiket yapıştırılarak, dizi pusulasına bağlanarak teslim edilecektir.

 Montaj yükleniciye aittir. Bu hususda idareden hiç bir talep edilmeyecektir.
17) Ödemeler Döner Sermayenin nakit akışına göre yapılacaktır.

BU ALIM ÜNİVERSİTENİN - HASTANENİN İNTERNET SİTESİ İHALE DUYRULARI KISMINDAN VE/VEYA  HASTANEMİZ PANOSUNDA İLAN EDİLMİŞTİR.
FİYAT TEKLİFLERİNİZ İÇİN; FAKS: 0332 224 48 03   MAİL: sudogrudantemin@gmail.com
Üniversite İnternet Sitesi ; www.selcuk.edu.tr
Hastane İnternet Sitesi ; www.hastane.selcuk.edu.tr
Hastane Sitesi İhale Duyruları Linki ; www.hastane.selcuk.edu.tr/viewpage.php?page_id=27

Adres: S.Ü. Tıp Fakültesi Hastanesi Alaaddin Keykubad Kampüsü 42250-Selçuklu / KONYA
Tel: (0332) 241 50 00, Faks:0(332) 224 48 03
Elektronik Posta : selcuklutipsatinalma@gmail.com - sudogrudantemin@gmail.com
Web Adresi : www.selcuk.edu.tr Bilgi için Satınalma Bölümü - 0(332) 224 42 38
2
Sayfa