TEKLİF İSTEME FORMU
Konu
KALP VE DAMAR CERRAHİSİ PERFÜZYON İÇİN 3 KALEM MALZEME ALIMI
KALP VE DAMAR CERRAHİSİ PERFÜZYON
İstem No
Talep Eden Birim

T.C.
SELÇUK ÜNİVERSİTESİ
 Tıp Fakültesi Hastanesi Başhekimliği
56737
: 19/1930
Alım No
:
:
:
:
25.10.2019
28.10.2019
Ek - 1 : Teknik Sartnameler
Son Teslim Tarih & Saat

:
İHTİYAÇ LİSTESİ
Açıklama
Toplam Tutarı
Birim Fiyatı
Birimi
Miktarı
Malzeme Cinsi
Sıra No
Resmi Kodu
STERNUM SABİTLEME İÇİN PASLANMAZ  ÇELİK MALZEMELER NO:6
30,00
ADET
1
KV5006
CERRAHİ İPLİK, POLYESTER, NO: 1/0 26MM  1/2 75CM Yİ
100,00
ADET
2
KARDİYOVASKÜLER YAMA, POLYESTER,  10X10CM (± 1CM), 0,75MM-2,00MM  KALINLIKTA
3,00
ADET
3
KV1134

 

 İDARİ ŞARTLAR:

1) Teklifleri faks yoluyla veren firmalar Teklif asıllarını en kısa sürede Satın alma birimine ulaştırılacaktır.
2) Numune istenmişse yine son teklif teslim saatinden önce istemi yapan ilgili bölüme teslim edeceklerdir.
3) Firma teklif proformaları firma başlıklı kâğıdına istem no,alım no,tarih, birim fiyat, toplam fiyat, ürün  markası, KDV hariç fiyattan, imza ve kaşeler açık bir şekilde yazılmış olarak liste sırasına göre teslim  edilecektir.
4) Firmaların teklifleri kapalı zarf içinde, dosya numarası ve bölümü yazılmış şekilde vermeleri mecburidir.
5) Firmaların teslim sürelerini tekliflerinde yazmaları mecburidir.
6) Alıma ilişkin ilan ve listesini http://www.selcuk.edu.tr Adresinden Alabilirsiniz.
7) Tıbbi Malzeme alımlarında UBB Kodları olmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.
8) UBB Kodlarından dolayı kurumumuz zarara uğraması durumunda ilgili firmaya ödeme yapılmayacaktır.
9) Teklif numaralarını ve istem numaralarını TEKLİFLERİNİZDE ve FATURANIZDA belirtiniz.
10) Eğer teknik şartname var ise ilgili malzemelerin özellikleri teknik şartnamelerinde belirtilmiştir.
11) İstekli ve tedarikçilerin fatura ve teklif mektuplarındaki ödeme ile ilgili matbu ibareler geçersizdir.
12) Teklif gönderen firmalar idari ve (Varsa) Teknik şartnameyi kabul etmiş sayılır.
13) Doğrudan Temin Alımlarında Teklif Veren Bütün Firmalar Yukarıdaki Hususları Kabul Etmiş Sayılacaktır.
14) Teklif veren bütün firmalar üzerinde kalan ve teslim edilen Mal ve Hizmetlerle ile ilgili ödemeden  kaynaklanan gecikmelerle ilgili herhangi bir gecikme farkı talebinde bulunmayacaktır.
15) Teklif verilecek kalemin SUT KODU var ise teklifte belirtilmelidir.
16) Firmalar uhdesinde kalan ürünleri İdarenin göstermiş olduğu yere teslim etmek zorundadır. Nakliye ve  Montaj yükleniciye aittir. Bu hususda idareden hiç bir talep edilmeyecektir.
17) Ödemeler Döner Sermayenin nakit akışına göre yapılacaktır.

BU ALIM ÜNİVERSİTENİN - HASTANENİN İNTERNET SİTESİ İHALE DUYRULARI KISMINDAN VE/VEYA  HASTANEMİZ PANOSUNDA İLAN EDİLMİŞTİR.
FİYAT TEKLİFLERİNİZ İÇİN; FAKS: 0332 224 48 03   MAİL: sudogrudantemin@gmail.com
Üniversite İnternet Sitesi ; www.selcuk.edu.tr
Hastane İnternet Sitesi ; www.hastane.selcuk.edu.tr
Hastane Sitesi İhale Duyruları Linki ; www.hastane.selcuk.edu.tr/viewpage.php?page_id=27
1. KALEM STERNUM TELİ NO:6
1.	Malzeme içeriği 316L düşük karbonlu çelik serisinden üretilmiş olmalıdır
2.	Monofilaman yapıda olmalıdır
3.	Dokuya girişini kolaylaştırmak için cerrahi iğneler silikonize olmalıdır. Ayrjca cerrahi iğnenin grasperda stabil olması için iğne iç yüzeyinde ribler (kanallar) mevcut olmalıdır
4.	Emilmeyen materyal olmalıdır
5.	Taper cut ½ daire 48 mm tel çaplı, tek iğneli 4X45 cm monoflaman çelik tel
6.	Malzeme gümüş renkli olmalıdırGama ışını ile steril edilmiş olmalıdır
7.	Raf ömrü 5 yıl olmalı, son kullanma tarihi poşetlerin üzerinde yazılı olmalıdır
8.	İğne boyları istenilen ebatta ve sutür uzunlukları USP standardına uygun olmalıdır
9.	Teklif veren firmalar bir paket fiyatı verecektir.
10.	Teklif veren firmalar ürünün 1 adet steril numunesini kliniğe denemek üzere bırakacaklardır.
1.	Firma teklif ettiği ürünün bir adet numunesini bırakacaktır. Numune değerlendirme aşamasında gerek görülmesi halinde numune sayısı artırılabilinecektir.
2.	Talep edilmesine rağmen istenilen numuneleri bırakmayan firmalar değerlendirmeye alınmayacaktır

 2.KALEM CERRHİ İPLİK , POLYESTER, NO:1/0 26MM ½ 75 CM ÇİFT Yİ
1.	Cerrahi Sentetik  Multiflament Polyester ve polyethylene terephthalate’dan imal edilmiş olacak, kaplaması silicon veya polybutylate olmalıdır. Kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonu U.S.P. ve Avrupa Farmakopisi’ne uygun olacaktır..
2.	Cerrahi Sentetik Multiflament Polyester iplikler, cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelliyecek şekilde, alüminyum folyo  poşette ambalajlanmış olacaktır. Veya özel tyvek karton poşet ambalajlanmış olmalıdır.  
3.	Cerrahi Sentetik Multiflament Polyester iplikler steril olacaktır.Mavi-yeşil ve beyaz renk seçenekleri olmalı. 
4.	Teslim tarihinden itibaren en az 4 (dört) yıl miatlı olacaktır.
5.	İğne İle İlgili Şartlar: İğne Boyu 10mm.nin  üzerindekiler için +/- 2 tolerans tanınmalıdır.İğneler dokudan çok rahat geçmeli, güçlü olmalı, iğne sert(kalsifiye) dokularda rahatlıkla kullanılmalı, yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirebilmelidir..
6.	Kırılmaya karşı dirençli Cardiopoint-CC iğne  çeliği olmalıdır. 
7.	Özel alaşım çeliğe sahip olmalıdır.
8.	İğne portegüye takılıyken sert dokularda kolay dönmesini engelliyecek yapıda olmalı.
9.	İğneler numune değerlendirme aşamasında uygun yüzeylerde çoklu geciş performansı test edilecek ve keskinliğini koruması değerledirilecektir.
10.	Sütur İle İlgili Şartlar : Sütur boyu 45 cm.nin üzerindekiler için +/- %12 tolerans tanınmalıdır.
11.	Kalp Kapakcığı gibi özellikli ve yüksek emniyet gerektiren dokularda efektif kullanıma uygun olmalı.
12.	Kalp kapağı sütürlerinde pledget’li ve pledget’sız suture bulunmalı, poşet içerisinde 10 adet sütür bulunmalı ve sütürlerin 5 adedi yeşil/mavi renkte ,5 adedi beyaz renkte olmalıdır.
13.	Pledget’lar PTFE olmalıdır  
14.	Birim Ambalaj :Sentetik multifilament absorbe olmayan cerrahi İplik, kullanım anına kadar sterilizesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan meydana gelecektir. Ayrıca paketlerin üzerinde CE markalaması ve numarası bulunmalıdır.
15.	Dış ambalaj kullanım anına kadar nemden,ısıdan korunması için , bir yüzü şeffaf                 nylon, diğer yüzü yırtılmaya (tyvek) kağıttan olmalıdır.
16.	İç ambalaj, sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde karton folyo poşetten oluşacaktır. Fonksiyonelliği sağlamak için  karton folyo işaret edilen yerden açıldığında iğne direk görünmeli ve kolaylıkta portegüye yerleştirilebilir konumda olmalıdır.
17.	Folyo üzerindeki bilgiler soğuk baskı ile yazılmış olmalı, hiçbir şekilde silinmemeli ve  bozulmamalıdır.
18.	Kutu içerisinde yer alan ürün prospektüsünde en az iki dilde olmalı.Bunlardan biri türkce diğeride avrupa birliği ülkelerinden birinin dilinde olmalıdır.(Tıbbi cihaz yönetmeliği 5.madde) 
19.	Malzemenin sterilizasyonu ethilen oksit olmalıdır.
20.	 Son kullanma tarihine 4 ay kalan ürün olursa bunların yenileriyle değiştirmelidir.
21.	Kutu ve poşetlerin üzerinde, son kullanım tarihi,  lot no, ürün barkodu ve ürün kodu orijinal olarak yazılı olmalıdır. .Üzerinde etiketle yapıştırma olan ürünler kabul edilmeyecektir. 
22.	Çift ambalaj olan ürünlerin dış ambalajlarının bir yüzü yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen kağıt, diğer yüzü saydam naylon içinde olmalı, iç ambalaj özel laklı kağıt ve pvc den bilister olarak alimunyum folyo içerisinde olmalıdır. Ürünlerini tek ambalaj içinde teklif eden firmaların ise ambalajı soyulabilir nitelikte alimünyum folyo ambalajdan oluşmalıdır.
23.	Fonksiyonelliği sağlamak için alüminyum folyo işaret edilen yerden açıldığında iğne direk görülmeli ve kolaylıkla portegüye yerleştirilebilir konumda olmalıdır..
24.	İğne boyu 20mm.’ nin üzerindekiler için +/- 2mm, İğne boyu 10mm.’ nin üzerindekiler için +/- 1mm. Tolerans tanınmalıdır. Ayrıca iğne ile sütür birleştirilmesinde lazer & drilling sistemi kullanılmış olmalı, İğne ile sütür arasındaki kalınlık farkı travma yaratmayacak şekilde 1/1 oranında olmalıdır. . İğne yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir. Kalsifiye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır. 
25.	İğne kırılmaya karşı dirençli çeliği olmalıdır. Üreticisi tarafından bu belgeler istenildiğinde idareye verilmelidir.
26.	Kullanılacak cerrahi prosedüre göre iğnelerin penetrasyon özellikleri (iğne çoklu geçiş özelliğine sahip olmalı, 20 geçişten sonra bile iğne özelliğini kaybetmemelidir.) daha iyi olan tercih edilecektir.
27.	İğnenin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabil kalmalıdır 
28.	Kopmalara karşı maksimum direnç göstermeli ve düğüm güvenliği yüksek olmalıdır,
29.	İplikler cerrahi iğneye takılı durumda ve minumum paket hafızası ile poşetten çıkacak şekilde alimüyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olmalıdır.
30.	Kutu içerisinde yer alan ürün prospektüsün de en az iki dilde olmalıdır. Bunlardan biri türkçe diğeri de avrupa birliği ülkelerinden birinin dilinde olmalıdır. (Tıbbi cihaz yönetmeliği 5. madde)
31.	Değerlendirilmek üzere  orijinal 1 kutu numune getirilmelidir.
32.	Komisyon gerekli gördüğü takdir de teklif edilen sutur materyallerinin içeriği ve özellikleri Türkiyede var olan kamu Kurumlarına bağlı bir laboratuarlarda incelemeleri yaptırılacaktır. Bu doğrulama Testleri ile ilgili her tür masraf teklif veren firmalar tarafından karşılanacaktır.
33.	Sutur numuneleri cerrahi bağlama esnasında kopmalara karşı dirençli olmalıdır
34.	Firmalarca verilen numuneler luzumu halinde gerilim testine tabi tutulacaktır. Bununla
35.	İlgili tüm masraflar teklif veren firmalar tarafından karşılanacaktır.
36.	Yüklenici firma teklif ettiği malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.
37.	2008 Sağlık Uygulama Tebliğ gereği; ürünlere ait bayi kodu ve ürünlere ait UBB kodu olmayan firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
38.	29.09.2008 tarihinde yayınlanan SUT hükümleri gereğince malzemelerin (var ise) iptal edilen Emekli Sandığı protokol kodlarının, faturada ihale numarasının, ihale tarihinin, ihale kalem sıra numarasının, UBB Kodunun, UBB isimlerinin ve fiyatlarının (İmzalı/Kaşeli) yer alması gerekmektedir.
39.	Yanlış beyanda bulunan firmalar ihaleyi alsalar bile iptal edilecektir.
40.	Yüklenici firma bozuk çıkan ürünleri ücretsiz olarak yenisiyle değiştirmelidir.
41.	Firma miadının dolmasına 4(dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmelidir.
42.	Satın alınan ürünler kontrol ve muayene edildikten sonra hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde ya da tamamen kabul edilecektir.( Periyot tarihleri ihale sonrası belirlenir, belirlenen tarihten beş gün önce veya sonra teslimat gerçekleştirilir).
43.	Uygunluk raporu verilen numunelerin alımı yapıldıktan sonra alınan ürünlerle muayeneden geçen ürünler aynı özelliği taşımalıdır.
3.KALEM İÇ YAMA
   1. Kalp Damar Cerrahisinde ASD,VSD ameliyatlarında kullanıma uygun yapıda         olmalıdır. 
  2. 10,2 x 10,2 cm ( ±1) ebatlarında olmalıdır. 
  3. Normal kalınlığı 1,5 mm (±0,1)  olmalıdır. 
  4.Steril, tekli paketlerde olmalıdır. 
  5.Firma teklif ettiği ürünün bir adet numunesini bırakacaktır.
 6.Firma miadının dolmasına 4(dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmelidir.

Adres: S.Ü. Tıp Fakültesi Hastanesi Alaaddin Keykubad Kampüsü 42250-Selçuklu / KONYA
Tel: (0332) 241 50 00, Faks:0(332) 224 48 03
Elektronik Posta : selcuklutipsatinalma@gmail.com - sudogrudantemin@gmail.com
Web Adresi : www.selcuk.edu.tr Bilgi için Satınalma Bölümü - 0(332) 224 42 38
1
Sayfa