TEKLİF İSTEME FORMU
Konu
KALP VE DAMAR CERRAHİSİ PERFÜZYON İÇİN 14 KALEM MALZEME ALIMI
KALP VE DAMAR CERRAHİSİ PERFÜZYON
İstem No
Talep Eden Birim

T.C.
SELÇUK ÜNİVERSİTESİ
 Tıp Fakültesi Hastanesi Başhekimliği
59342
: 20/68
Alım No
:
:
:
:
20.01.2020
22.01.2020
Ek - 1 : Teknik Sartnameler
Son Teslim Tarih & Saat

:
İHTİYAÇ LİSTESİ
Açıklama
Toplam Tutarı
Birim Fiyatı
Birimi
Miktarı
Malzeme Cinsi
S. N
Resmi Kodu
CERRAHİ İPLİK, POLİPROPİLEN, NO: 3/0 17MM  1/2 ÇİFT Yİ 90 CM
108,00
ADET
1
CERRAHİ İPLİK, POLİPROPİLEN, NO: 4/0 17MM  1/2 ÇİFT Yİ 90 CM
108,00
ADET
2
CERRAHİ İPLİK, POLİPROPİLEN, NO: 4/0 22 MM  1/2 ÇİFT Yİ 90CM
108,00
ADET
3
CERRAHİ İPLİK, POLİPROPİLEN, NO: 5/0 13MM  1/2 ÇİFT Yİ 75 CM
108,00
ADET
4
OR3330 -     0.00
CERRAHİ İPLİK, POLİPROPİLEN, NO: 6/0 11MM  3/8 ÇİFT Yİ 75 CM
108,00
ADET
5
KVC, CERRAHİ İPLİK, POLİPROPİLEN, NO: 7/0  8MM 3/8 ÇİFT Yİ 60 CM
108,00
ADET
6
CERRAHİ İPLİK, POLİPROPİLEN, NO: 8/0 8MM  3/8 ÇİFT Yİ 75 CM
72,00
ADET
7
EMİLEMEYEN ÖRGÜLÜ CERRAHİ İPLİK,  POLYESTER, NO: 2/0 20MM ÇİFT İĞNELİ (PLEJITSİZ)
108,00
ADET
8
CERRAHİ İPLİK, POLYESTER,  NO: 2/0 16MM 1/2  75 CM ÇİFT Yİ (PLEJİTSİZ)
108,00
ADET
9
KVC, CERRAHİ İPLİK, POLYESTER, NO: 2/0  26MM 1/2 75CM Yİ (PİLEJİTSİZ)
108,00
ADET
10
KVC, CERRAHİ İPLİK, POLYESTER,  NO: 2/0  16MM 1/2 75 CM ÇİFT Yİ (PLEJİTLİ 3X3MM)
120,00
ADET
11
STERNUM SABİTLEME İÇİN PASLANMAZ ÇELİK  MALZEMELER NO:6
30,00
ADET
12
KV5006 -   150.00
VASKÜLER KLİP (ORTA)
250,00
ADET
13
KV1375 -     1.00
KATETER, EMBOLEKTOMİ 3F
10,00
ADET
14
KV1153 -    33.00

  İDARİ ŞARTLAR:

1) Teklifleri faks yoluyla veren firmalar Teklif asıllarını en kısa sürede Satın alma birimine ulaştırılacaktır.
2) Numune istenmişse yine son teklif teslim saatinden önce istemi yapan ilgili bölüme teslim edeceklerdir.
3) Firma teklif proformaları firma başlıklı kâğıdına istem no,alım no,tarih, birim fiyat, toplam fiyat, ürün  markası, KDV hariç fiyattan, imza ve kaşeler açık bir şekilde yazılmış olarak liste sırasına göre teslim  edilecektir.
4) Firmaların teklifleri kapalı zarf içinde, dosya numarası ve bölümü yazılmış şekilde vermeleri mecburidir.
5) Firmaların teslim sürelerini tekliflerinde yazmaları mecburidir.
6) Alıma ilişkin ilan ve listesini http://www.selcuk.edu.tr Adresinden Alabilirsiniz.
7) Tıbbi Malzeme alımlarında UBB Kodları olmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.
8) UBB Kodlarından dolayı kurumumuz zarara uğraması durumunda ilgili firmaya ödeme yapılmayacaktır.
9) Teklif numaralarını ve istem numaralarını TEKLİFLERİNİZDE ve FATURANIZDA belirtiniz.
10) Eğer teknik şartname var ise ilgili malzemelerin özellikleri teknik şartnamelerinde belirtilmiştir.
11) İstekli ve tedarikçilerin fatura ve teklif mektuplarındaki ödeme ile ilgili matbu ibareler geçersizdir.
12) Teklif gönderen firmalar idari ve (Varsa) Teknik şartnameyi kabul etmiş sayılır.
13) Doğrudan Temin Alımlarında Teklif Veren Bütün Firmalar Yukarıdaki Hususları Kabul Etmiş Sayılacaktır.
14) Teklif veren bütün firmalar üzerinde kalan ve teslim edilen Mal ve Hizmetlerle ile ilgili ödemeden
1
Sayfa

 kaynaklanan gecikmelerle ilgili herhangi bir gecikme farkı talebinde bulunmayacaktır.
15) Teklif verilecek kalemin SUT KODU var ise teklifte belirtilmelidir.
16) Firmalar uhdesinde kalan ürünleri İdarenin göstermiş olduğu yere teslim etmek zorundadır. Nakliye ve  Montaj yükleniciye aittir. Bu hususda idareden hiç bir talep edilmeyecektir.
17) Ödemeler Döner Sermayenin nakit akışına göre yapılacaktır.
18) E-arşiv faturalarınız için eposta adresi sudogrudantemin@gmail.com

BU ALIM ÜNİVERSİTENİN - HASTANENİN İNTERNET SİTESİ İHALE DUYRULARI KISMINDAN VE/VEYA  HASTANEMİZ PANOSUNDA İLAN EDİLMİŞTİR.
FİYAT TEKLİFLERİNİZ İÇİN; FAKS: 0332 224 48 03   MAİL: sudogrudantemin@gmail.com
Üniversite İnternet Sitesi ; www.selcuk.edu.tr
Hastane İnternet Sitesi ; www.hastane.selcuk.edu.tr
Hastane Sitesi İhale Duyruları Linki ; www.hastane.selcuk.edu.tr/viewpage.php?page_id=27
           1.2.3.4.5.6.7. KALEMLERİN POLİPROPİLEN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.	Cerrahi sentetik, monofilament, polypropilen’ den imal edilmiş olacak, kalınlıkları düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonu Avrupa standartlarına uygun olacaktır.
2.	Monoflamen ve nonabsorbable özellikte olmalıdır.
3.	Ethilen oksit ile sterilize edilmiş olmalıdır.
4.	Malzeme teslim tarihinden itibaren  en az 4 (dört)yıl miadı olmalıdır. Firma miadının dolmasına 4(dört)ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmelidir.
5.	Kutu ve poşetlerin üzerinde son kullanım tarihi,  lot no, ürün barkodu ve ürün kodu orijinal olarak yazılı olmalıdır. .Üzerinde etiketle yapıştırma olan ürünler kabul edilmeyecektir 
6.	Cerrahi sentetik, monofilament, polypropilen iplikler cerrahi iğneye takılı durumda ve minimum paket hafızsı ile poşetten çıkacak şekilde aliminyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olmalıdır.
7.	Cerrahi sentetik, monofilament, polypropilen iplikler steril olacaktır. 
8.	İğne boyu 20mm.’ nin üzerindekiler için +/- 2mm, İğne boyu 10mm.’ nin üzerindekiler için +/- 1mm. Tolerans tanınmalıdır. Ayrıca iğne ile sütür birleştirilmesinde lazer & drilling sistemi kullanılmış olmalı, İğne ile sütür arasındaki kalınlık farkı travma yaratmayacak şekilde 1/1 oranında olmalıdır.
9.	İğne kırılmaya karşı dirençli olmalıdır. Üreticisi tarafından bu belgeler istenildiğinde idareye verilmelidir.
10.	İğne yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir. Kalsifiye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır.
11.	İğneli istenen ipliklerde cerrahi iğneler doku geçişleri sırasında travma oluşturmayacak şekilde dizayn edilmiş uç geometrilerine sahip olmalıdır. Kullanılacak cerrahi prosedürlere göre iğnelerin penetrasyon özellikleri (iğne çoklu geçiş özelliğine sahip olmalı, 20 geçişten sonra bile iğne özelliğini kaybetmemelidir.)  daha iyi olan tercih nedeni olacaktır.
12.	İğnenin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabil kalmalıdır. İğne dokudan geçtikten sonra sütur kısmı sürtünmeye bağlı geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenmemelidir.
13.	0 ve daha kalın süturlarda çift ambalaj olan ürünlerin dış ambalajlarının bir yüzü yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen kağıt, diğer yüzü saydam naylon içinde olmalı, iç ambalaj özel laklı kağıt ve pvc den bilister olarak dış ambalajın bir yüzü şeffaf diğer yüzü özel laklı kağıttan imal edilmiş olmalıdır. Ürünlerini tek ambalaj içerisinde teklif eden firmaların ise ambalajı soyulabilir nitelikte alimunyum folyo veya özel laklı kağıttan oluşmalıdır.
14.	2/0 ve daha ince sutürlarda operasyon güvenliği amacıyla paketten kolay ve hafızasız çıkartılabilmesine olanak verecek nu-pack/relay-pack/race-pack/ karton paketleme sistemi olmalıdır.
15.	Kutu içerisinde yer alan ürün prospektüsünde en az iki dilde olmalıdır. Bunlardan biri Türkçe diğeri de avrupa birliği ülkelerinden birinin dilinde olmalıdır. (Tıbbi cihaz yönetmeliği 5. madde)
16.	Değerlendirilmek üzere  orijinal 1 kutu numune getirilmelidir.                                                         
17.	Numuneler uygunlık ve kullanılabilirlik açısından değerlendirmeye tabi tutulup karar verilecek ve hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde kabul edilecektir.
18.	Verilen numuneler değerlendirilip değerlendirme sonucuna göre uygunluk verilecektir.
19.	Komisyon gerekli gördüğü taktirde teklif edilen sutur materyallerinin içeriği ve özellikleri Türkiyede var olan kamu Kurumlarına bağlı bir laboratuarlarda  incelemeleri yaptırılacaktır. Bu doğrulama Testleri ile ilgili her tür masraf teklif veren firmalarca karşılanacaktır.
20.	Sutur numuneleri cerrahi bağlama esnasında kopmalara karşı dirençli olmalıdır. Firmalarca verilen numuneler luzumu halinde gerilim testine tabi tutulacaktır. Bununla ilgili tüm masrafları teklif veren firmalar karşılayacaktır.
21.	Yüklenici firma teklif ettiği malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.
22.	2008 Sağlık Uygulama Tebliğ gereği; ürünlere ait bayi kodu ve ürünlere ait UBB kodu olmayan firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
23.	29.09.2008 tarihinde yayınlanan SUT hükümleri gereğince malzemelerin (var ise) iptal edilen Emekli Sandığı protokol kodlarının, faturada ihale numarasının, ihale tarihinin, ihale kalem sıra numarasının, UBB Kodunun, UBB isimlerinin ve fiyatlarının (İmzalı/Kaşeli) yer alması gerekmektedir.
24.	Yanlış beyanda bulunan firmalar ihaleyi alsalar bile iptal edilecektir.
25.	Yüklenici firma bozuk çıkan ürünleri ücretsiz olarak yenisiyle değiştirmelidir.
26.	Firma miadının dolmasına 4(dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmelidir.
27.	Satın alınan ürünler kontrol ve muayene edildikten sonra hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde ya da tamamen kabul edilecektir.( Periyot tarihleri ihale sonrası belirlenir, belirlenen tarihten beş gün önce veya sonra teslimat gerçekleştirilir).
28.	Uygunluk raporu verilen numunelerin alımı yapıldıktan sonra alınan ürünlerle muayeneden geçen ürünler aynı özelliği taşımalıdır.

    8.9.10.KALEMLER EMİLEMEYEN ÖRGÜLÜ CERRAHİ İPLİK POLYESTER ŞARTNAMESİ 

1.	Cerrahi Sentetik  Multiflament Polyester ve polyethylene terephthalate’dan imal edilmiş olacak, kaplaması silicon veya polybutylate olmalıdır. Kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonu U.S.P. ve Avrupa Farmakopisi’ne uygun olacaktır..
2.	Cerrahi Sentetik Multiflament Polyester iplikler, cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelliyecek şekilde, alüminyum folyo  poşette ambalajlanmış olacaktır. Veya özel tyvek karton poşet ambalajlanmış olmalıdır.  
3.	Cerrahi Sentetik Multiflament Polyester iplikler steril olacaktır.Mavi-yeşil ve beyaz renk seçenekleri olmalı. 
4.	Teslim tarihinden itibaren en az 4 (dört) yıl miatlı olacaktır.
5.	İğne İle İlgili Şartlar: İğne Boyu 10mm.nin  üzerindekiler için +/- 2 tolerans tanınmalıdır.İğneler dokudan çok rahat geçmeli, güçlü olmalı, iğne sert(kalsifiye) dokularda rahatlıkla kullanılmalı, yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirebilmelidir..
6.	Kırılmaya karşı dirençli Cardiopoint-CC iğne  çeliği olmalıdır. 
7.	Özel alaşım çeliğe sahip olmalıdır.
8.	İğne portegüye takılıyken sert dokularda kolay dönmesini engelliyecek yapıda olmalı.
9.	İğneler numune değerlendirme aşamasında uygun yüzeylerde çoklu geciş performansı test edilecek ve keskinliğini koruması değerledirilecektir.
10.	Sütur İle İlgili Şartlar : Sütur boyu 45 cm.nin üzerindekiler için +/- %12 tolerans tanınmalıdır.
11.	Kalp Kapakcığı gibi özellikli ve yüksek emniyet gerektiren dokularda efektif kullanıma uygun olmalı.
12.	Kalp kapağı sütürlerinde pledget’li ve pledget’sız suture bulunmalı, poşet içerisinde 10 adet sütür bulunmalı ve sütürlerin 5 adedi yeşil/mavi renkte ,5 adedi beyaz renkte olmalıdır.
13.	Pledget’lar PTFE olmalıdır  
14.	Birim Ambalaj :Sentetik multifilament absorbe olmayan cerrahi İplik, kullanım anına kadar sterilizesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan meydana gelecektir. Ayrıca paketlerin üzerinde CE markalaması ve numarası bulunmalıdır.
15.	Dış ambalaj kullanım anına kadar nemden,ısıdan korunması için , bir yüzü şeffaf                 nylon, diğer yüzü yırtılmaya (tyvek) kağıttan olmalıdır.
16.	İç ambalaj, sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde karton folyo poşetten oluşacaktır. Fonksiyonelliği sağlamak için  karton folyo işaret edilen yerden açıldığında iğne direk görünmeli ve kolaylıkta portegüye yerleştirilebilir konumda olmalıdır.
17.	Folyo üzerindeki bilgiler soğuk baskı ile yazılmış olmalı, hiçbir şekilde silinmemeli ve  bozulmamalıdır.
18.	Kutu içerisinde yer alan ürün prospektüsünde en az iki dilde olmalı.Bunlardan biri türkce diğeride avrupa birliği ülkelerinden birinin dilinde olmalıdır.(Tıbbi cihaz yönetmeliği 5.madde) 
19.	Malzemenin sterilizasyonu ethilen oksit olmalıdır.
20.	 Son kullanma tarihine 4 ay kalan ürün olursa bunların yenileriyle değiştirmelidir.
21.	Kutu ve poşetlerin üzerinde, son kullanım tarihi,  lot no, ürün barkodu ve ürün kodu orijinal olarak yazılı olmalıdır. .Üzerinde etiketle yapıştırma olan ürünler kabul edilmeyecektir. 
22.	Çift ambalaj olan ürünlerin dış ambalajlarının bir yüzü yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen kağıt, diğer yüzü saydam naylon içinde olmalı, iç ambalaj özel laklı kağıt ve pvc den bilister olarak alimunyum folyo içerisinde olmalıdır. Ürünlerini tek ambalaj içinde teklif eden firmaların ise ambalajı soyulabilir nitelikte alimünyum folyo ambalajdan oluşmalıdır.
23.	Fonksiyonelliği sağlamak için alüminyum folyo işaret edilen yerden açıldığında iğne direk görülmeli ve kolaylıkla portegüye yerleştirilebilir konumda olmalıdır..
24.	İğne boyu 20mm.’ nin üzerindekiler için +/- 2mm, İğne boyu 10mm.’ nin üzerindekiler için +/- 1mm. Tolerans tanınmalıdır. Ayrıca iğne ile sütür birleştirilmesinde lazer & drilling sistemi kullanılmış olmalı, İğne ile sütür arasındaki kalınlık farkı travma yaratmayacak şekilde 1/1 oranında olmalıdır. . İğne yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir. Kalsifiye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır. 
25.	İğne kırılmaya karşı dirençli çeliği olmalıdır. Üreticisi tarafından bu belgeler istenildiğinde idareye verilmelidir.
26.	Kullanılacak cerrahi prosedüre göre iğnelerin penetrasyon özellikleri (iğne çoklu geçiş özelliğine sahip olmalı, 20 geçişten sonra bile iğne özelliğini kaybetmemelidir.) daha iyi olan tercih edilecektir.
27.	İğnenin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabil kalmalıdır 
28.	Kopmalara karşı maksimum direnç göstermeli ve düğüm güvenliği yüksek olmalıdır,
29.	İplikler cerrahi iğneye takılı durumda ve minumum paket hafızası ile poşetten çıkacak şekilde alimüyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olmalıdır.
30.	Kutu içerisinde yer alan ürün prospektüsün de en az iki dilde olmalıdır. Bunlardan biri türkçe diğeri de avrupa birliği ülkelerinden birinin dilinde olmalıdır. (Tıbbi cihaz yönetmeliği 5. madde)
31.	Değerlendirilmek üzere  orijinal 1 kutu numune getirilmelidir.
32.	Komisyon gerekli gördüğü takdir de teklif edilen sutur materyallerinin içeriği ve özellikleri Türkiyede var olan kamu Kurumlarına bağlı bir laboratuarlarda incelemeleri yaptırılacaktır. Bu doğrulama Testleri ile ilgili her tür masraf teklif veren firmalar tarafından karşılanacaktır.
33.	Sutur numuneleri cerrahi bağlama esnasında kopmalara karşı dirençli olmalıdır
34.	Firmalarca verilen numuneler luzumu halinde gerilim testine tabi tutulacaktır. Bununla
35.	İlgili tüm masraflar teklif veren firmalar tarafından karşılanacaktır.
36.	Yüklenici firma teklif ettiği malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.
37.	2008 Sağlık Uygulama Tebliğ gereği; ürünlere ait bayi kodu ve ürünlere ait UBB kodu olmayan firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
38.	29.09.2008 tarihinde yayınlanan SUT hükümleri gereğince malzemelerin (var ise) iptal edilen Emekli Sandığı protokol kodlarının, faturada ihale numarasının, ihale tarihinin, ihale kalem sıra numarasının, UBB Kodunun, UBB isimlerinin ve fiyatlarının (İmzalı/Kaşeli) yer alması gerekmektedir.
39.	Yanlış beyanda bulunan firmalar ihaleyi alsalar bile iptal edilecektir.
40.	Yüklenici firma bozuk çıkan ürünleri ücretsiz olarak yenisiyle değiştirmelidir.
41.	Firma miadının dolmasına 4(dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmelidir.
42.	Satın alınan ürünler kontrol ve muayene edildikten sonra hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde ya da tamamen kabul edilecektir.( Periyot tarihleri ihale sonrası belirlenir, belirlenen tarihten beş gün önce veya sonra teslimat gerçekleştirilir).
43.	Uygunluk raporu verilen numunelerin alımı yapıldıktan sonra alınan ürünlerle muayeneden geçen ürünler aynı özelliği taşımalıdır.

    11.KALEM EMİLEMEYEN ÖRGÜLÜ CERRAHİ İPLİK POLYESTER NO:2/0 16MM ½ 75 CM ÇİFT Yİ (PİLEJİTLI 3X3MM)    
    
1.	Kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisi standarlarına uygun olmalıdır.
2.	Sentetik monoflament absorbe olmayan cerrahi iplik Polyester den imal edilmiş olmalıdır. Sütür çoklu lifli yapıda üretilmiş olmalıdır.
3.	Sütür kaplaması Silikon olmalıdır.
4.	Sütür boyu 45 cm’nin üzerindekiler için +/- %10 tolerans tanınmalıdır. İğne boyu 10 mm’nin üzerindekiler için +/- %10 tolerans tanınmalıdır.
5.	Ürünler Etilen Oksit ile streril edilmiş olmalıdır.
6.	Numune değerlendirmesi için değerlendirme esasları;
i.	Doku geçişlerinde travma oluşmaması için iğne iç yüzeyi düz, pürüzsüz ve kanallı olmalıdır.
ii.	Operasyon boyunca iğneler aterosiklerotik dokudan çok rahat geçmeli, güçlü olmalı, iğnenin silikon ile kaplı olduğu belgelendirilmelidir. Bu belge ihale / alım dosyasına eklenmelidir. 
iii.	İğne, keskinliğini / sivriliğini, operasyon sonuna kadar sürdürmeli, kırılmaya, eğilmeye ve bükülmeye karşı dirençli olması için iğne çelik alaşımı 455 serisi Surgalloy veya Cardiopoint iğne olmalıdır.
iv.	İğne gövdesi, dokulardan geçerken protegüde stabil kalmalı ve diğer dokulara zarar vermeyi önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 
v.	İğne / sütür çapı uyumlu olmalı, bu sayede iğne dokulardan geçerken travma oluşturmamalıdır. İğne ile sütür birleşim noktası bağlantısı sağlam olmalıdır.
vi.	İğne sütür birleşiminde micro drill veya lazer teknolojisi kullanılmış olmaldır.
vii.	Sütür paketinden çıkarıldığında minimum paket hafızasına sahip olmalıdır. Ayrıca, kontrollü salınım özelliği sayesinde kolay düğüm oturtulabilmelidir.
viii.	Ambalaj açılımı kolay ve çabuk kullanıma uygun olmalı, iç karton veya plastik makara portegü veya herhangi başka bir alet gerektirmeden kolayca mayo masasına bırakılabilmeli ve iğneye portegü ile kolay ulaşılabilmelidir. 
ix.	Teklif verilen her kalem için numuneler orjinal kutusunda ve en az 5 adet olarak teslim edilmelidir.
7.	İğneler paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır. Ve iğnenin dayanıklılığının sağlanması için alaşımının içerisinde en az % 7.5 - % 9.5 arası Nikel, Krom oranı en az % 10 olmalıdır ve bu oranlar iğne üreticisi tarafından belgelenmelidir. 
8.	Birim ambalajı üzerinde bulunması gereken bilgiler;
i.	İmalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, 
ii.	İğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak), 
iii.	Son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, süturün uluslararası renk kodu, 1/1 oranında iğne büyüklüğü ve diğer özellikleri görülebilir tarzda okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir. 
iv.	Sütür ambalajının kullanım esnasına kadar nemden, ısıdan, ışıktan korunması için dış ambalajı soyulabilir nitelikte alimünyum folyo veya bir yüzü şeffaf diğer yüzü Tyvek, iç ambalajı soyulabilir veya yırtılabilir alümünyum folyo veya bilister / karton / plastik makara olmalıdır.
v.	Çift ambalajlı ürünlerde dış ambalaj saydam naylon olup iç ambalajda ürünle ilgili detaylı bilgiler yazılı ve görülebilir olmalıdır.Tek ambalajlı ürünlerde, ürünlerin yerleştirilmiş olduğu iç karton / kağıt / plastik makara üzerinde ürüne ait detaylı bilgiler olmalıdır.
9.	En az 12 adet ürün içeren kutularda ambalajlanmış olmalı, kutu içerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir.  Lot ve katalog referans numarası olmalıdır. Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajının üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olmalıdır.
10.	Her kutu içerisinde Türkçe açıklamalı ürün Prospektüsü bulunmalıdır.
11.	Ürünler en az 2 yıl miadı olmalıdır.
12.	Teslim sırasında en az 1 yıl raf ömrü bulunmalıdır.
13.	Vücut içi kullanımlarda enflamasyon, doku reaksiyonu vermemeli ve sütür materyaline bağlı komplikasyon olmadan iyileşme sağlanabilmelidir.
14.	Firma, kullanılmamış ürünlerin miadının dolmasına 3 ay kala ürün değişimini taahüt edecektir.
15.	Ürünlerin çoklu poşet halinde talep edilmesi durumunda bir paket içerisinde 8-10 adet sütür bulunmalıdır.
16.	Her bir sütür üzerinde 3x3x1,5 mm veya 3x7x1,5 mm pletgets bulunmalıdır.
17.	Ürünler, vaka esnasında karışıklık yaşanmaması için mavi ve beyaz renkli olmalıdır.

          12.KALEM STERNUM TELİ NO:6
1.	1.Malzeme içeriği 316L düşük karbonlu çelik serisinden üretilmiş olmalıdır
2.	Monofilaman yapıda olmalıdır
3.	Dokuya girişini kolaylaştırmak için cerrahi iğneler silikonize olmalıdır. Ayrjca cerrahi iğnenin grasperda stabil olması için iğne iç yüzeyinde ribler (kanallar) mevcut olmalıdır
4.	Emilmeyen materyal olmalıdır
5.	Taper cut ½ daire 48 mm tel çaplı, tek iğneli 4X45 cm monoflaman çelik tel
6.	Malzeme gümüş renkli olmalıdırGama ışını ile steril edilmiş olmalıdır
7.	Raf ömrü 5 yıl olmalı, son kullanma tarihi poşetlerin üzerinde yazılı olmalıdır.
8.	İğne boyları istenilen ebatta ve sutür uzunlukları USP standardına uygun olmalıdır
9.	Firma teklif ettiği ürünün bir adet numunesini bırakacaktır.
13. KALEM  VASKÜLER KLİP (ORTA) TEKNİK ŞARTNAMESİ 
1.	KLİPLER SAF TİTANYUMDAN İMAL EDİLMİŞ OLMALIDIR.
2.	KLIP KARTUJLARININ ARKA YÜZEYİ KOLAY KULLANIMI SAĞLAMAK AMACIYLA YAPIŞKANLI YAPIDA OLMALIDIR.
3.	KLIP KARTUJLARI ERGONOMİK YAPIDA OLUP KLIPLER TAM KAPAMA SAĞLAMALI VE BU SAYEDE KLİBİN DOKUDAN DÜŞMESİ ENGELLENMELİDİR.
4.	KARTUJLAR STERİL AMBALAJDA OLMALI VE 6 ADET KLIP İÇERMELİDİR, KARTUJLARIN ÜZERİNDE NE İLE STERİL EDİLDİĞİ VE  SON KULLANMA TARİHİ YAZILI OLMALIDIR.
5.	KARTUJLAR VE ATICILAR AYNI RENK KODUNA SAHİP OLMALI VE BÖYLECE SAHADA KOLAY TANINMASINI  SAĞLAMALIDIR.
6.	KLIP ÖLÇÜLERİ (± 0.1MM) ; KAPALI YÜKSEKLİĞİ 5.6 MM, AÇIK YÜKSEKLİĞİ 4.8 MM, GENİŞLİĞİ 5.8 MM ÖLÇÜLERİNDE OLMALIDIR. BU ÖLÇÜLER KATALOG ÜZERİNDE DE SUNULMALIDIR 
7.	KLİPLERE AİT 15 ADET APLİKATÖR ÜCRETSİZ VERİLECEKTİR.
  8.   FİRMA TEKLİF ETTİĞİ ÜRÜNÜN 1 ADET NUMUNESİNİ VERECEKTİR    
14.KALEM KATATER EMBOLEKTOMİ 3F
1.	75-80 cm uzunluğunda olacaktır
2.	Tek veya çift lümenli olabilir. Guide içerecektir. 3F boyutlarında olacak.
3.	Steril ambalajları ameliyat esnasında kirlenmeden açılmasına uygun olacaktır (sert plastik- koruyucu tüp-paket içide kıvrılmadan uzunlamasına bulunacaktır)
4.	Son kullanma talimatı ve miyadı her paket üzerinde belirtilmiş olacaktır
5.	Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde bir adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/ veya belge verecektir
6.	Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.

Adres: S.Ü. Tıp Fakültesi Hastanesi Alaaddin Keykubad Kampüsü 42250-Selçuklu / KONYA
Tel: (0332) 241 50 00, Faks:0(332) 224 48 03
Elektronik Posta : selcuklutipsatinalma@gmail.com - sudogrudantemin@gmail.com
Web Adresi : www.selcuk.edu.tr Bilgi için Satınalma Bölümü - 0(332) 224 42 38
2
Sayfa