TEKLİF İSTEME FORMU
Konu
TIBBİ PATOLOJİ POLİKLİNİĞİ İÇİN 5 KALEM MALZEME ALIMI
TIBBİ PATOLOJİ POLİKLİNİĞİ
İstem No
Talep Eden Birim

T.C.
SELÇUK ÜNİVERSİTESİ
 Tıp Fakültesi Hastanesi Başhekimliği
62109
: 20/747
Alım No
:
:
:
:
02.06.2020
05.06.2020
Ek - 1 : Teknik Sartnameler
Son Teslim Tarih & Saat

:
İHTİYAÇ LİSTESİ
Açıklama
Toplam Tutarı
Birim Fiyatı
Birimi
Miktarı
Malzeme Cinsi
S. N
Resmi Kodu
ALK FISH PROP (PATOLOJİ)
40,00
TEST
1
ROS 1 DUAL COLOR BREAK APART PROBE  (PATOLOJİ)
40,00
TEST
2
HER2 DNA PROP (PATOLOJİ)
40,00
TEST
3
1P19Q FISH PROBU
20,00
TEST
4
FORMALDEHİD %37-40
500,00
LİTRE
5

 

 İDARİ ŞARTLAR:

1) Teklifleri faks yoluyla veren firmalar Teklif asıllarını en kısa sürede Satın alma birimine ulaştırılacaktır.
2) Numune istenmişse yine son teklif teslim saatinden önce istemi yapan ilgili bölüme teslim edeceklerdir.
3) Firma teklif proformaları firma başlıklı kâğıdına istem no,alım no,tarih, birim fiyat, toplam fiyat, ürün  markası, KDV hariç fiyattan, imza ve kaşeler açık bir şekilde yazılmış olarak liste sırasına göre teslim  edilecektir.
4) Firmaların teklifleri kapalı zarf içinde, dosya numarası ve bölümü yazılmış şekilde vermeleri mecburidir.
5) Firmaların teslim sürelerini tekliflerinde yazmaları mecburidir.
6) Alıma ilişkin ilan ve listesini http://www.selcuk.edu.tr Adresinden Alabilirsiniz.
7) Tıbbi Malzeme alımlarında UBB Kodları olmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.
8) UBB Kodlarından dolayı kurumumuz zarara uğraması durumunda ilgili firmaya ödeme yapılmayacaktır.
9) Teklif numaralarını ve istem numaralarını TEKLİFLERİNİZDE ve FATURANIZDA belirtiniz.
10) Eğer teknik şartname var ise ilgili malzemelerin özellikleri teknik şartnamelerinde belirtilmiştir.
11) İstekli ve tedarikçilerin fatura ve teklif mektuplarındaki ödeme ile ilgili matbu ibareler geçersizdir.
12) Teklif gönderen firmalar idari ve (Varsa) Teknik şartnameyi kabul etmiş sayılır.
13) Doğrudan Temin Alımlarında Teklif Veren Bütün Firmalar Yukarıdaki Hususları Kabul Etmiş Sayılacaktır.
14) Teklif veren bütün firmalar üzerinde kalan ve teslim edilen Mal ve Hizmetlerle ile ilgili ödemeden  kaynaklanan gecikmelerle ilgili herhangi bir gecikme farkı talebinde bulunmayacaktır.
15) Teklif verilecek kalemin SUT KODU var ise teklifte belirtilmelidir.
16) Firmalar uhdesinde kalan ürünleri İdarenin göstermiş olduğu yere teslim etmek zorundadır. Nakliye ve  Montaj yükleniciye aittir. Bu hususda idareden hiç bir talep edilmeyecektir.
17) Ödemeler Döner Sermayenin nakit akışına göre yapılacaktır.
18) E-arşiv faturalarınız için eposta adresi sudogrudantemin@gmail.com

BU ALIM ÜNİVERSİTENİN - HASTANENİN İNTERNET SİTESİ İHALE DUYRULARI KISMINDAN VE/VEYA  HASTANEMİZ PANOSUNDA İLAN EDİLMİŞTİR.
FİYAT TEKLİFLERİNİZ İÇİN; FAKS: 0332 224 48 03   MAİL: sudogrudantemin@gmail.com
Üniversite İnternet Sitesi ; www.selcuk.edu.tr
Hastane İnternet Sitesi ; www.hastane.selcuk.edu.tr
Hastane Sitesi İhale Duyruları Linki ; www.hastane.selcuk.edu.tr/viewpage.php?page_id=27
1
Sayfa
TEKNİK ŞARTNAME
1: ALK FISH Prop:
1-	ALK dual renkte break apart yöntemiyle çalışmalıdır.
2-	Formalinle fikse edilmiş parafine gömülmüş doku kesitlerinde çalışıyor olmalıdır.
3-	ALK probu kiti kromozomun 2p23-2p23.2 bölgesindeki ALK genindeki tarnslokasyonları tespit amaçlı dizayn edilmiş olmalıdır.
4-	Probe 2.kromozomun p kolundaki  (ALK) 23.bölgede bulunan en az 210kb S.orange veya S.red ve en az  442kb uzunluğunda S.green işaretli iki parçadan oluşmalıdır.
5-	Floresan InSitu Hibridizasyon (FISH) tekniği için uygulanabilir olmalıdır.
6-	Proplar en az 20 testlik orjinal ambalajlarda olmalıdır. Her test için kullanılacak prob miktarı 10µl olarak değerlendirilecektir.
7-	Problarla birlikte istenilen test miktarı kadar DAPİ ve fixogumrubbersement (yapıştırıcı)  verilecektir.
8-	Problar teslim tarihinden itibaren en az 6 (altı) ay kullanım ömürlü olacaktır.
9-	Son kullanma tarihinin bitimine 3 ay kala firmaya bilgi verilmesi durumunda propların tamamı ücretsiz olarak yenisi ile değiştirilmelidir.
10-	Proplar ekstradan bir hibridizasyon buffer ile sulandırılmaya ihtiyaç duyulmadan direkt olarak uygulanabilmelidir.
11-	Laboratuvarımızda bulunan Biogenex Marka, Xmatrx Nano model otomatik FISH boyama cihazında çalışabilir nitelikte olmalıdır.
12-	Prop kullanılmaya başlandıktan sonra istenilen kalite ve özellikte boyama elde edilemez ise firma tarafından kalan miktarın tamamı yenisi ile ücretsiz değiştirilecektir. 
13-	Propdaki ışımalar aşağıdaki değerlerde olmalıdır.
UYARMA 		EMİSYON
	ORANGE:	 545±12,5		605±35
	GREEN:	 470±20		525±25
14-Probu getiren firma laboratuarımızda demo çalışması yapacaktır. Sonuçlar   değerlendirilip onay verilecektir.
      15- Teklif edilen ürün uygun soğuk zincir şartlarında bozulmadan teslim edilmelidir.

2: ROS 1 Dual Color Break Apart Probe:

•	Prop FISH tekniği ile parafine gömülmüş patoloji preparatlarında uygulanabilir olmalıdır.
•	Ros 1 Dual color break apart probu 6q22.1 kromozom bölgesindeki translokasyonları tespit amaçlı kullanılmalır.
•	Prop 6q22.1 bölgesinde S.green ve S.orange işaretli iki parçadan oluşan break apart formatında olmalıdır.
•	Normal Hücre paterni :  2 Orange/green sinyali  , Translokasyonda  ise 1 green , 1 orange  ve 1 orange/green fusyon sinyali gözlenmelidir .
•	Laboratuvarımızda uygunluk değerlendirmesi icin spesifik prop şartnamesinde bulunan özellikler aranacaktır.
•	Sağlayıcı firma malzeme teslimatında ilk aplikasyonları yaparak teslim edecektir ve patoloji laboratuvarında uygulamalı eğitim verilecektir. 
•	Üretici firmanın FISH problarının sağlanması ve servisinin verilmesi ile ilgili ISO 13485 belgesi olmalıdır.
•	Probu sağlayan firmanın ürünlerin uygulaması esnasından kullanılacak solüsyonları içeren,parafin dokularda veya sitoloji preparatlarında optimize edilmiş bir uygulama kiti bulunmalıdır.( SSC , Yıkama solüsyonu , Dapi ,enzim)
•	Prop CE belgeli ve IVD (In-Vitro Diagnostics) sertifikalı olmalıdır.
•	Prop ekstradan bir hibridizasyon buffer ile sulandırılmaya ihtiyaç duyulmadan direkt olarak uygulanabilmelidir.
•	Prop en az 20 Testlik ambalajlarda olmalıdır. Her Test için kullanılacak prob miktarı 10µl olarak değerlendirilecektir.
•	Ürün amabalajı içerisinde  probun protokolünü ve diğer bilgilerini içeren prospektüs mevcut olmalıdır. 
•	Teklif edilen ürün uygun soğuk zincir şartlarında bozulmadan teslim edilmelidir..
•	Problar teslim tarihinden itibaren en az 6 (altı) ay kullanım ömürlü olacaktır.
•	Son kullanma tarihinin bitimine 3 ay kala firmaya bilgi verilmesi durumunda propların tamamı ücretsiz olarak yenisi ile değiştirilmelidir.
•	Problar laboratuvarımızda bulunan Biogenex Marka, Xmatrx Nano model otomatik FISH boyama cihazında çalışabilir nitelikte olmalıdır.
•	Prop kullanılmaya başlandıktan sonra istenilen kalite ve özellikte boyama elde edilemez ise firma tarafından kalan miktarın tamamı yenisi ile ücretsiz değiştirilecektir. 
•	Propdaki ışımalar aşağıdaki değerlerde olmalıdır.

UYARMA 		EMİSYON
	ORANGE:	 545±12,5		605±35
	GREEN:	 470±20		525±25
3: HER2 DNA Prop:
1-	HER2 gene amplifikasyonunu saptamak için kullanılıyor olmalıdır.
2-	Formalinle fikse edilmiş parafine gömülmüş doku kesitlerinde çalışıyor olmalıdır.
3-	HER2 geni kromozomun 17q11.2-17q12 bölgesinde bulunan büyüme faktörü gibi hareket eden transmembran olarak iş görecek glikoprotein aktivitesini belirlemelidir.
4-	17p11.2-17q12 bölgesine spesifik prob HER2 genini içermeli ve en az 226 kb uzunluğunda olmalıdır.
5-	HER2 geni red yada orange,chromozom 17 green flokromlarda olmalıdır.
6-	Proplar en az 20 testlik orjinal ambalajlarda olmalıdır. Her test için kullanılacak prob miktarı 10µl olarak değerlendirilecektir.
7-	Problarla birlikte istenilen test miktarı kadar DAPİ ve fixogumrubbersement (yapıştırıcı)  verilecektir.
8-	Problar teslim tarihinden itibaren en az 6 (altı) ay kullanım ömürlü olacaktır.
9-	Son kullanma tarihinin bitimine 3 ay kala firmaya bilgi verilmesi durumunda propların tamamı ücretsiz olarak yenisi ile değiştirilmelidir.
10-	Proplar ekstradan bir hibridizasyon buffer ile sulandırılmaya ihtiyaç duyulmadan direkt olarak uygulanabilmelidir.
11-	Laboratuvarımızda bulunan Biogenex Marka, Xmatrx Nano model otomatik FISH boyama cihazında çalışabilir nitelikte olmalıdır.
12-	Prop kullanılmaya başlandıktan sonra istenilen kalite ve özellikte boyama elde edilemez ise firma tarafından kalan miktarın tamamı yenisi ile ücretsiz değiştirilecektir. 
13-	Propdaki ışımalar aşağıdaki değerlerde olmalıdır.
UYARMA 		EMİSYON
	ORANGE:	 545±12,5		605±35
	GREEN:	 470±20		525±25
14-Probu getiren firma laboratuarımızda demo çalışması yapacaktır. Sonuçlar        değerlendirilip onay verilecektir.
      15- Teklif edilen ürün uygun soğuk zincir şartlarında bozulmadan teslim edilmelidir.

4: 1p36/1q25 - 19q13/19p13 Dual Color Prop  set 

•	1p36/1q25 -19q13/19p13 Dual Color Prop seti 1 p ve 19 q delesyonlarını tespit etmeye yönelik olmalıdır.
•	1p36.31 bölgesi yaklaşık 380 kb uzunluğunda ve s. orange ile , 1q25.3 bölgesi yaklaşık 750 kb uzunluğunda s. green ile işaretli, 19p13.3 bölgesi  yaklaşık 490 kb uzunluğunda s. green ile 19q13.33  bölgesi yaklaşık 480 kb uzunluğunda s. orange ile işaretlenmiş olmalıdır.
•	Gen Bölgesi 1p36.31(CHD5):D1S2795-D1S253 1q25.3:(D1S158-D1S1739E) 19p13.3:(D19S814-D19S1112),   19q13.33(GLTSCR1-GLTSCR2-CRX)D19S241E-RH14160  olmalıdır.
•	Proplar FISH tekniği ile parafine gömülmüş patoloji preperalarında uygulanabilir olmalıdır.
•	Laboratuvarımızda daha önce denenmemiş probların alım sonrasında, her bir probun, laboratuvarımızda çalışması yapılarak uygunluğunun alınması gerekmektedir. İlgili uygunluk değerlendirmesi icin genel ve spesifik prop şartnamesinde bulunan özellikler aranacaktır.
•	Tüm probların çalışma prosedürleri ile denetürasyon ve hibridizasyon ısıları birbirinin aynı olmalı, böylelikle birçok farklı hasta örneğinde farklı analizler bir arada çalışılabilmeli ve sarf malzemeleri ve kimyasallar daha ekonomik kullanılabilmesi amacıyla aynı marka olmalıdır. 
•	Üretici firmanın FISH problarının sağlanması ve servisinin verilmesi ile ilgili ISO 13485 belgesi olmalıdır.
•	Propları sağlayan firmanın ürünlerin uygulaması esnasından kullanılacak solüsyonları içeren, parafin dokularda veya sitoloji preparatlarında optimize edilmiş bir uygulama kiti bulunmalıdır.
•	Problar teslim tarihinden geçerli olmak üzere son kullanım tarihi en az bir yıl olmalıdır.
•	Proplar CE belgeli ve IVD (In-Vitro Diagnostics) sertifikalı olmalıdır.
•	Proplar ekstradan bir hibridizasyon buffer ile sulandırılmaya ihtiyaç duyulmadan direkt olarak uygulanabilmelidir.
•	Propların saklama koşulları  (+)2-8 °C arasında olmalıdır.
•	Proplar en az 20 Testlik ambalajlarda olmalıdır. Her Test için kullanılacak prob miktarı 10µl olarak değerlendirilecektir.
•	Kutuların içerisinde probun protokolünü ve diğer bilgilerini içeren prospektüs mevcut olmalıdır. 
•	Teklif edilen ürün uygun soğuk zincir şartlarında bozulmadan teslim edilmelidir.
•	Proplar TİTUBB veri tabanına kayıtlı barkot numarasına sahip olmalıdır
Proplar ile verilecek optimize edilmiş FISH Doku Uygulama Kiti Teknik şartnamesi 
•	FISH uygulamalarında parafin doku uygulama kiti, FISH kullanımı için optimize edilmiş olup üretici firmanın data sheetinde veya kullanım manuel’inde bu özelik açıkça belirtilmiş olmalıdır.
•	Kit İn Vitro Diagnostik kullanımı için uygun olmalıdır.
•	Kit bileşenleri aşağıdaki şekilde olmalıdır.
•	Pretreatment Solüsyonu 500ml
•	Kullanıma hazır pepsin solüsyonu 4ml
•	Wash Buffer SSC 500ml
•	Wash Buffer (25X konsantre) 100ml
•	DAPI 0.8ml
•	Türkçe kullanım manüeli
•	Kit bileşenleri farklı üreticilere göre değişiklik gösterebilir, teklif verecek firmalar bu durumu dikkate alarak önerdikleri kit teklif etmiş oldukları probun uyum açısında aynı marka kit olmalı ve özelikle enzim gerektiren kitler de enzimler kullanıma hazır olmalıdır.  
•	Kit TİTUBB veri tabanına kayıtlı barkot numarasına sahip olmalıdır.

   Fixogum:
•	In-Situ Hybridizasyon çalışmalar için özel üretilen yapıştırıcı özelliğinde olmalıdır.
•	Fixogum rubber sement hemen kuruyabilmeli ve kolayca el ile lam üzerinden sıyrılabilmelidir.
•	Dokuya ve lama zarar vermemelidir.
•	Yüksek sıcaklıklarda uçmamalı ve hemen sertleşebilmelidir.
•	50gr lık ambalajlarda olmalıdır.

5:Formaldehit (%37-40)
a-En az %37 formaldehit içermelidir. 
b-Solüsyonun dibi tortusuz olmalıdır. 
c-Solüsyon oda ısısında muhafaza edilebilir olmalıdır. 
d-Malzeme en fazla 5 lt’lik ambalaj halinde olmalıdır.
e-Su ile sulandırılabilmelidir. 
f-Tamponlu olmamalıdır.
g-Ürünün miadı en az 2 yıl olmalıdır.
h-En az 10 litrelik ürün numunesi laboratuarımıza teslim edilecektir. Numune incelendikten sonra ürüne onay verilecektir.
ı-Son kullanma tarihi yaklaşan ürünler 3 ay öncesinden firmaya haber verilerek yenisi ile değiştirilecektir.
i-Ürün kullanılmaya başlandıktan sonra üründe herhangi bir bozulma tarafımızdan tespit edilirse kalan miktarın tamamı yenisi ile ücretsiz değiştirilecektir.

Adres: S.Ü. Tıp Fakültesi Hastanesi Alaaddin Keykubad Kampüsü 42250-Selçuklu / KONYA
Tel: (0332) 241 50 00, Faks:0(332) 224 48 03
Elektronik Posta : selcuklutipsatinalma@gmail.com - sudogrudantemin@gmail.com
Web Adresi : www.selcuk.edu.tr Bilgi için Satınalma Bölümü - 0(332) 224 42 38
2
Sayfa