TEKLİF İSTEME FORMU
Konu
PLASTİK, REKONSTRÜKTİF VE ESTETİK CERRAHİ SERVİSİ İÇİN 5 KALEM MALZEME ALIMI
PLASTİK, REKONSTRÜKTİF VE ESTETİK CERRAHİ SERVİSİ
İstem No
Talep Eden Birim

T.C.
SELÇUK ÜNİVERSİTESİ
 Tıp Fakültesi Hastanesi Başhekimliği
65713
: 21/99
Alım No
:
:
:
:
20.01.2021
22.01.2021
Ek - 1 : Teknik Sartnameler
Son Teslim Tarih & Saat

:
İHTİYAÇ LİSTESİ
Açıklama
Toplam Tutarı
Birim Fiyatı
Birimi
Miktarı
Malzeme Cinsi
S. No
Resmi Kodu
DERMATOM BIÇAĞI UZUN
75,00
ADET
1
KİRSCHNER TELİ (TÜM BOYLAR)
150,00
ADET
2
ULTRASONİK CERRAHİ ASPİRATÖR TUBİNG SET
30,00
ADET
3
KN1058 -   750.00
DELİCİ KESİCİ PİYASEMEN UCU  45,5MMX5,4MMX2,3MM
25,00
ADET
4
DELİCİ KESİCİ PİYASEMEN UCU  45,5MMX7,0MMX2,3MM
25,00
ADET
5

  İDARİ ŞARTLAR:

1) Teklifleri faks yoluyla veren firmalar Teklif asıllarını en kısa sürede Satın alma birimine ulaştırılacaktır.
2) Numune istenmişse yine son teklif teslim saatinden önce istemi yapan ilgili bölüme teslim edeceklerdir.
3) Firma teklif proformaları firma başlıklı kâğıdına istem no,alım no,tarih, birim fiyat, toplam fiyat, ürün  markası, KDV hariç fiyattan, imza ve kaşeler açık bir şekilde yazılmış olarak liste sırasına göre teslim  edilecektir.
4) Firmaların teklifleri kapalı zarf içinde, dosya numarası ve bölümü yazılmış şekilde vermeleri mecburidir.
5) Firmaların teslim sürelerini tekliflerinde yazmaları mecburidir.
6) Alıma ilişkin ilan ve listesini http://www.selcuk.edu.tr Adresinden Alabilirsiniz.
7) Tıbbi Malzeme alımlarında UBB Kodları olmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.
8) UBB Kodlarından dolayı kurumumuz zarara uğraması durumunda ilgili firmaya ödeme yapılmayacaktır.
9) Teklif numaralarını ve istem numaralarını TEKLİFLERİNİZDE ve FATURANIZDA belirtiniz.
10) Eğer teknik şartname var ise ilgili malzemelerin özellikleri teknik şartnamelerinde belirtilmiştir.
11) İstekli ve tedarikçilerin fatura ve teklif mektuplarındaki ödeme ile ilgili matbu ibareler geçersizdir.
12) Teklif gönderen firmalar idari ve (Varsa) Teknik şartnameyi kabul etmiş sayılır.
13) Doğrudan Temin Alımlarında Teklif Veren Bütün Firmalar Yukarıdaki Hususları Kabul Etmiş Sayılacaktır.
14) Teklif veren bütün firmalar üzerinde kalan ve teslim edilen Mal ve Hizmetlerle ile ilgili ödemeden  kaynaklanan gecikmelerle ilgili herhangi bir gecikme farkı talebinde bulunmayacaktır.
15) Teklif verilecek kalemin SUT KODU var ise teklifte belirtilmelidir.
16) Firmalar uhdesinde kalan ürünleri İdarenin göstermiş olduğu yere teslim etmek zorundadır. Nakliye ve  Montaj yükleniciye aittir. Bu hususda idareden hiç bir talep edilmeyecektir.
17) Ödemeler Döner Sermayenin nakit akışına göre yapılacaktır.
18) E-arşiv faturalarınız için eposta adresi sudogrudantemin@gmail.com

1. KALEM

KABLOSUZ DERMATOM BIÇAĞI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.	DERMATOM BIÇAKLARI TEKLİ ORJİNAL AMBAJINDA, PASLANMAZ ÇELİKTEN ÜRETİLMİŞ, STERİL OLMALIDIR.
2.	ÜSTÜN KESKİNLİK ÖZELLİĞİNE SAHİP OLMALIDIR.  
3.	DERMATOM BIÇAĞI, HUMECA KABLOSUZ DERMATOM CİHAZINA % 100 UYUMLU OLMALIDIR.
4.	AMBALAJ ÜZERİNDE STERİLİZASYON ŞEKLİ LOT NO VE SON KULLANMA TARİHLERİ BULUNMALIDIR.
5.	Ürünlerin TİTUBB’A Kayıt Bildirimi Yapılmış Ve Sağlık Bakanlığı’ndan Onaylanmış Olmalıdır. ( bu belgeler teklif ile beraber sunulmalıdır. )
6.	DERMATOM BIÇAKLARI UZUN BOYUTTA OLMALIDIR.

2. KALEM
KIRSCHNER TELLERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.	İmplantlarla kullanılan ASTM F 5832-1 standardındaki AISI 316Tİ kalite Krom Nikel Titanyum çelikten imal edilmiş olmalıdır.
2.	300 mm boyunda ve değişik (1.0, 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6, 1.7, 1.8, 1.9, 2.0 mm) çap ölçülerinde olmalıdır. Uç kısmı isteğe ve kullanım yerine göre Trokar uçlu olarak imal edilmiş olmalıdır.
3.	Teller non steril olarak verileceğinden korozyona karşı polisajlı ve parlak yüzeyli olarak üretilmiş olmalıdır.
4.	Teklif edilen malzemeler yerli veya ithal ise:
1-	Teklif edilen malzemelerin tıbbi cihaz yönetmeliklerindeki sınıflarına göre CE işareti ile ilgili olarak
a)	Onaylanmış kuruluş tarafından verilmiş tam kalite güvence sistemi ile ilgili EC sertifikası
b)	CE işareti uygunluk beyanı. 
c)	Sut kodları teklifle birlikte verilmelidir.

3. KALEM
LIPOSUCTION ASPIRATÖRE UYGUN TUBİNG SETİ
TEKNİK ŞARTNAMESİ

Bakteri Filtresi;

1.	Liposuction ameliyatlarında kullanılan aspiratör cihazında kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.
2.	Aspiratöre yüzde yüz uyumlu olmalıdır.
3.	2 mikron olmalıdır.
4.	Yüksek akış gücü sağlamalıdır.
5.	Orijinal ambalajında olmalıdır.
6.	Kullanıcının rahatça görebilmesi için şeffaf yapıda olmalıdır. 

Canister;

1.	Liposuction ameliyatlarında kullanılan aspiratör cihazında kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.
2.	Aspiratöre yüzde yüz uyumlu, sorensen tipinde olmalıdır.
3.	Tek kullanımlık olacaktır.
4.	1900 cc hacminde olacaktır.
5.	Orijinal ambalajında olmalıdır.
6.	Kullanıcının rahatça görebilmesi için şeffaf yapıda olmalıdır. 

Receptal torba;

1.	Liposuction ameliyatlarında kullanılan aspiratör cihazında kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.
2.	Aspiratöre yüzde yüz uyumlu, sorensen tipinde olmalıdır.
3.	Tek kullanımlık olacaktır.
4.	En az 1900 cc hacminde olacaktır.
5.	Orijinal ambalajında olmalıdır.
6.	Kullanıcının rahatça görebilmesi için şeffaf yapıda olmalıdır. 

Standart tubing ;

1.	Liposuction ameliyatlarında kullanılan aspiratör cihazında kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.
2.	Aspiratöre yüzde yüz uyumlu, sorensen tipinde olmalıdır.
3.	Tek kullanımlık olacaktır.
4.	312” X 5” X 9” ebatlarında olmalıdır.
5.	Orijinal ambalajında olmalıdır.
6.	Kullanıcının rahatça görebilmesi için şeffaf yapıda olmalıdır. 

Infiltrasyon tubing

1.	Liposuction ameliyatlarında Infusion cihazında kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.
2.	Infusıon cihazına yüzde yüz uyumlu, STD. Single spike tipinde olmalıdır.
3.	Tek kullanımlık olacaktır.
4.	188” ebatlarında olmalıdır.
5.	Orijinal ambalajında olmalıdır.
6.	Kullanıcının rahatça görebilmesi için şeffaf yapıda olmalıdır. 

4. VE 5. KALEMLER

Elektronik Microcomputer Kontrollu Soğutmalı 
Motor Teknik Şartnamesi

Soğutmalı mikromotor aşağıdaki parçalardan oluşmalıdır:

1.	Soğutmalı Mikromotor: GD 657
Mikromotor sessiz ve vibrasyonsuz çalışmalı, otoklavda steril edilebilmeli ve hafif olmalıdır.Motor yüksek tork gücüne sahip olmalıdır.
Mikromotora el parçaları kolaylıkla takılıp çıkarılmalıdır.
Motorun teknik özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır:
Maksimum motor gücü 	: 8 Ncm/100 watt 'tan düşük olmamalıdır.
Tork			: 10 Nmm
Minimum devir 		: 2.000 rpm
Maksimum devir		: 30.000 rpm

2.	Elektronik Kontrol Kabini: GD 650
Elektronik kontrol kabini, mikrocomputer teknolojisinde ve dijital olmalı, üzerinde sağa ve sola dönüşü belirten iki ayrı renk pilot lamba bulunmalı, motor devri ön panel üzerinden dokunmatik olarak artırılıp azaltılabilmeli, aktüel devir panel üzerinden dijital olarak görülebilmelidir. Kabin üzerinde ayrıca soğutma ve irigasyon için pompa sistemi bulunmalı, bu sistem irigasyon tüpüyle steril soğutma suyuna bağlanabilmeli, su pompalama şiddeti kabin üzerinden yaklaşık 15 kademede dokunmatik olarak ayarlanabilmelidir. Kabin üzerinde pompanın devrede olduğunu belirleyen pilot lamba bulunmalıdır.
Elektronik kontrol kabininin teknik özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır:
Voltaj		: 220-240 Volt
Akım		: 1.8-1.6 A
Frekans		: 50-60 Hz
Çıkış voltajı	: Maksimum 34.5 Volt
Çıkış akımı    	: Maksimum 9 A
Pompa çıkışı	: Maksimum 100 ml

Mikromotorla birlikte reusable soğutma tüp seti verilmelidir. 
3.	Reusable tüp seti:  GA 385 + GA381 + GA382 + GA383
-	Pompa hortumu
-	İrigasyon hortumu
-	Fiksasyon klibi parçalarından oluşmalı, bütün set otoklavda 143C-3 Bar’da steril edilebilmelidir.
-	Serum aparatları ( 3 ayrı şekilde )
4.	Ayak kontrol pedalı : GD660
Cerrahi motor ayak pedalı ile çalışmalıdır. Ayak pedalı üzerindeki düğme vasıtasıyla motorun çalışma yönü (ileri-geri) sağdan sola veya soldan sağa yönlendirilebilmelidir. Hız ayarlaması yapmalı ve pedalın kablo uzunluğu 5 m olmalıdır. Pedal anestezi gazlarına karşı korunmuş ve su geçirmez yapıda olmalıdır.
5.	Ayak pedalından  kontrollü motor bağlantı kordonu : GD 661
Kordon uzunluğu 3 m. olmalıdır. Motor hiçbir anahtar gerektirmeksizin kordona takılıp çıkartılabilmelidir. Kordon genişliği maximum 6,5 mm. Olmalıdır. Kordon üzerinde bulunan 45 derecelik açı kollanım kolaylığı sağlamalıdır. 143 derece - 3 barda steril edilebilmelidir.

Motorla birlikte aşağıdaki özelliklerde 2 adet piyasemen verilecektir:

6.	Düz piyasemen : GD450 + GD460
Düz Piyasemen: Anahtarsız 15 mm uç uzunluğunda, 2.35 mm kalınlığında, 70 mm uzunluğunda drill ve burr’lar takılabilmeli, devri 1:1de 30.000 rpm olmalıdır. Transmisyon özelliği piyasemen üzerinde tek şerit mavi bir bantla belirtilmiş olmalıdır. Mikromotora kolaylıkla monte edilebilir olmalıdır. Beraberinde spray nozzle verilecektir.

7.	Açılı piyasemen : GD455 + GD460
Açılı Piyasemen: Anahtarsız, 21 açılı, 15 mm uç uzunluğunda, 2.35 mm kalınlığında, 70 mm uzunluğunda drill ve TUR uçları takılabilmeli, devri 1:2 de 60.000 rpm olmalıdır. Bu özellik piyasemen üzerinde tek şerit kırmızı bir bantla belirtilmiş olmalıdır. Mikromotora kolaylıkla monte edilebilir olmalıdır. Beraberinde spray nozzle verilecektir.

Teklif Edilen Sistem İle Birlikte Verilecek Dokümanlar

1.	Teklif edilen sistem için geniş referans listesi verilecektir. Birinci derece üniversite hastaneleri ve büyük devlet hastaneleri için verilen referanslar tercih nedeni olacaktır.
2.	İhale listesindeki malzemeler hastanede mevcut cihaz ve aletlerle tamamlayıcı mahiyette olacağından iştirakçi firmalar grubun tamamına teklif vereceklerdir. Grubun içinden herhangi bir alet veya cihaz setine teklif verilmeyecektir.Teklif edilen ürünler aynı marka olacaktır.
3.	İştirakçi firmalar teklif ettikleri ürünlerin orjinal kataloglarını ihale evrakları ile verecektir. Teklif edilen her malzeme orjinal kataloğunda ayrı ayrı gösterilecektir.
4.	İhaleye katılacak firmalar teklif ettikleri ürünlerin tamamına bu şartname ve ekindeki listeye göre hazırlayacakları kalem kalem teknik şartnameye uygunluk belgesi başlığı adı altında iştirakçi firmanın antetli kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış evrakları ihale dosyası içinde vereceklerdir. Bu cevaplar ürünlerin orjinal dökümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firmanın teklif mektubu açılmadan ihale dışı bırakılacaktır.
5.	Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen özellikleri sağlamayan firmaların teklifleri kabul edilmeyecektir.
Aşağıda Belirtilen Belgeler Noter Tasdikli Olarak İhale Evrakları Arasında Verilecektir:

A    Kalite Emniyet Sisteminin ISO 13485:2003 e uygunluğunu gösteren TUV PRODUCT SERVICE’den alınma belge.
B    Avrupa Birliği Sertifikası (EC ya da CE) Belgesi (Yüksek Risk Grubu Cihaz Olduğundan Deklarasyon Belgeler Kabul Edilmeyecektir.)
C    Yukarıda İstenen ISO ve EC Sertifikalarına Ait TÜRKAK Belgeleri 
D    İmalatçı, İthalatçı ve İhaleye Katılan Firmaların Vermiş Olduğu Garanti Belgeleri 
Cerrahi Cihazlar Ve Buna Bağlı Aksesuarlar İçin  ( Kullanım Hataları Harici )	: 2 yıl
Yedek Parça ve Servis İçin  ( Ücreti Karşılığında )					: 10 yıl
E    İmalatçı Firmanın İthalatçı Firmaya Vermiş Olduğu Mümessillik Belgesi
F    Aletlerin Üretildiği Çelik Türünün Özelliklerini Belirten ve İimalatçı Firma Tarafından
Hazırlanmış Belge
G  İhaleye İştirak Eden Firma Adına Alınmış “TSE Hizmet Yeterlilik Belgesi”.( Yetki Belgesi İle Verilen Hizmet Yeterlilik Belgeleri Kabul Edilmeyecektir. Direkt Firma Adına Olacaktır.)
H    İhaleye İştirak Eden Firma Adına Alınmış “T.C. Sanayii Bakanlığı Hizmet Yeterlilik Belgesi”
 (Yetki Belgesi İle Verilen Hizmet Yeterlilik Belgeleri Kabul Edilmeyecektir. Direkt Firma Adına Olacaktır.)
13.	Bu Belgelerden Herhangi Birinin Verilmemesi Durumunda İştirakçi Firma İhale Dışı Bırakılacaktır.

BU ALIM ÜNİVERSİTENİN - HASTANENİN İNTERNET SİTESİ İHALE DUYRULARI KISMINDAN VE/VEYA HASTANEMİZ  PANOSUNDA İLAN EDİLMİŞTİR.
FİYAT TEKLİFLERİNİZ İÇİN; FAKS: 0332 224 48 03   E-MAİL: sudogrudantemin@gmail.com
Üniversite İnternet Sitesi ; www.selcuk.edu.tr
Hastane İnternet Sitesi ; www.hastane.selcuk.edu.tr
Hastane Sitesi İhale Duyruları Linki ; http://www.hastane.selcuk.edu.tr/index.php/ihale-duyurulari/

1
Sayfa

Adres: S.Ü. Tıp Fakültesi Hastanesi Alaaddin Keykubad Kampüsü 42250-Selçuklu / KONYA
Tel: (0332) 241 50 00, Faks:0(332) 224 48 03
Elektronik Posta : selcuklutipsatinalma@gmail.com - sudogrudantemin@gmail.com
Web Adresi : www.selcuk.edu.tr Bilgi için Satınalma Bölümü - 0(332) 224 42 38
2