TEKLİF İSTEME FORMU
Konu
AMELİYATHANE İÇİN 17 KALEM MALZEME ALIMI
AMELİYATHANE
İstem No
Talep Eden Birim

T.C.
SELÇUK ÜNİVERSİTESİ
 Tıp Fakültesi Hastanesi Başhekimliği
69816
: 21/1523
Alım No
:
:
:
:
31.08.2021
02.09.2021
Ek - 1 : Teknik Sartnameler
Son Teslim Tarih & Saat

:
İHTİYAÇ LİSTESİ
Açıklama
Toplam Tutarı
Birim Fiyatı
Birimi
Miktarı
Malzeme Cinsi
S. No
Resmi Kodu
CERRAHİ İPLİK, POLİGLAKTİN, NO:2/0, Yİ 1/2  30MM 75CM
500,00
ADET
1
CERRAHİ İPLİK, POLİGLAKTİN, NO: 3/0 17 MM  Y.İ.
240,00
ADET
2
CERRAHİ İPLİK, POLİGLAKTİN , NO: 4/0, 13 MM  3/8 45CM ÇEMBER İĞNELİ, TERS Kİ
120,00
ADET
3
CERRAHİ İPLİK, POLİGLAKTİN, 5/0 Yİ 11MM
120,00
ADET
4
CERRAHİ İPLİK, GLİKOMER NO: 4/0 12MM 3/8 Kİ 45CM
120,00
ADET
5
CERRAHİ İPLİK, GLİKOMER NO: 3/0 26MM 3/8  KESKİN İĞNELİ
150,00
ADET
6
CERRAHİ İPLİK, POLİDİOKSANON , NO: 1  150CM  1/2 48MM , LOOP ŞEKLİNDE, YUVARLAK İĞNE
120,00
ADET
7
CERRAHİ İPLİK, POLİDİOKSANON , NO: 4/0, 16  MM, 1/2 Yİ, 75 CM
96,00
ADET
8
CERRAHİ İPLİK, POLİPROPİLEN, NO: 2/0 30MM  1/2 Yİ 75CM
120,00
ADET
9
CERRAHİ İPLİK, POLİPROPİLEN, NO: 3/0 Kİ 3/8  30MM 75 CM
240,00
ADET
10
CERRAHİ İPLİK, POLİPROPİLEN, NO: 6/0 13MM  1/2 Yİ 75 CM
120,00
ADET
11
CERRAHİ İPLİK, PROPİLEN, NO: 2/0 26 3/8 Kİ 75  CM
180,00
ADET
12
CERRAHİ İPLİK, POLYAMİD, NO: 8/0 5MM, 13CM  3/8 ÇEMBER İĞNE
132,00
ADET
13
CERRAHİ İPLİK, POLYAMİD, NO: 9/0 5MM 3/8  ÇEMBER İĞNE 13CM 100 MİKRON
132,00
ADET
14
CERRAHİ İPLİK, NAYLON, NO: 10/0 3/8 30CM  ÇİFT İĞNELİ
120,00
ADET
15
CERRAHİ İPLİK, İPEK, NO:3/0 26 3/8 Kİ 75CM
180,00
ADET
16
KOTER ZIMPARASI.
150,00
ADET
17

  İDARİ ŞARTLAR:
1) Teklifler, doğrudan temin alımları için mail yoluyla verilecektir. (dogrudantemin@selcuk.edu.tr)
2) Numune istenmişse yine son teklif teslim saatinden önce istemi yapan ilgili bölüme teslim edeceklerdir.
3) Firma teklif proformaları firma başlıklı kâğıdına istem no,alım no,tarih, birim fiyat, toplam fiyat, ürün  markası, KDV hariç fiyattan, imza ve kaşeler açık bir şekilde yazılmış olarak liste sırasına göre teslim  edilecektir.
4) Firmaların teklifleri ihaleler için  kapalı zarf içinde, dosya numarası ve bölümü yazılmış şekilde vermeleri  mecburidir.
5) Firmaların teslim sürelerini tekliflerinde yazmaları mecburidir.
6) Alıma ilişkin ilan ve listesini http://www.hastane.selcuk.edu.tr/index.php/ihale-duyurulari/ Adresinden  alabilirsiniz.
7) Tıbbi Malzeme alımlarında UTS Kodları olmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.
8) UTS Kodlarından dolayı kurumumuz zarara uğraması durumunda ilgili firmaya ödeme yapılmayacaktır.
9) UTS de 2. ve 3. sınıf malzemeler için UTS BİLDİRİMİ yapılması zorunludur. Aksi halde faturadaki sorunlarda
1
Sayfa

1.2.3.4. KALEMLER: SENTETİK EMİLEBİLEN ÖRGÜLÜ SÜTUR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.	Malzeme içeriği; Sentetik Multiflamen Cerrahi iplik Lactomer 9,1 veya polyglactin 910 'dan imal edilmiş olmalıdır... Kaplama maddesi caprolactone & glycolide polymer ve calcium stearol lactylate veya %70 lactıc,%30 glycolic & calcıum stearate olmalı. Doku içerisinde ilk 14 günde gücünün en az %75-80 tensil kuvvetini korumalı
2.	Malzeme sentetik, multifilaman ve emilebilir yapıda olacaktır.
3.	Malzeme kullanıldığı dokularda 28 gün doku desteği verip, ortalama Absorbe olma süresi 56-70 gün olmalıdır.
4.	Vücuttan hidroliz ile tamamen emilmelidir.
5.	İğnesiz süturlar için 17x45 cm olmalıdır.
6.	Malzemenin sterilizasyonu ethilen oksit olmalıdır.
7.	Malzeme teslim tarihinden itibarenen az 3 (üç)yıl miadı olmalıdır. 
8.	Verilen numuneler değerlendirilip değerlendirme sonucuna göre uygunluk verilecektir.
9.	Firma miadının dolmasına 4(dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmelidir.
10.	Kutu ve/veya poşetlerin üzerinde, son kullanım tarihi,  lot no, ürün barkodu ve ürün kodu orijinal olarak yazılı olmalıdır. .Üzerinde etiketle yapıştırma olan ürünler kabul edilmeyecektir. 
11.	Çift ambalaj olan ürünlerin dış ambalajlarının bir yüzü yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen kağıt, diğer yüzü saydam naylon içinde olmalı, iç ambalaj özel laklı kağıt ve pvc den bilister olarak alimunyum folyo içerisinde olmalıdır. Ürünlerini tek ambalaj içinde teklif eden firmaların ise ambalajı soyulabilir nitelikte alimünyum folyo ambalajdan oluşmalıdır.
12.	Fonksiyonelliği sağlamak için alüminyum folyo işaret edilen yerden açıldığında iğne direk görülmeli ve kolaylıkla portegüye yerleştirilebilir konumda olmalıdır..
13.	İğne boyu 20mm.’ nin üzerindekiler için +/- 2mm, İğne boyu 10mm.’ nin üzerindekiler için +/- 1mm. Tolerans tanınmalıdır. Ayrıca iğne ile sütür 
14.	birleştirilmesinde lazer & drilling sistemi kullanılmış olmalı, İğne ile sütür arasındaki kalınlık farkı travma yaratmayacak şekilde 1/1 oranında olmalıdır. . İğne yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir. Kalsifiye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır. 
15.	İğne kırılmaya karşı dirençli çeliği olmalıdır. 
16.	Kullanılacak cerrahi prosedüre göre iğnelerin penetrasyon özellikleri (iğne çoklu geçiş özelliğine sahip olmalı, 20 geçişten sonra bile iğne özelliğini kaybetmemelidir.) daha iyi olan tercih edilecektir.
17.	İğnenin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabil kalmalıdır 
18.	Kopmalara karşı maksimum direnç göstermeli ve düğüm güvenliği yüksek olmalıdır,
19.	İplikler cerrahi iğneye takılı durumda ve minumum paket hafızası ile poşetten çıkacak şekilde alimüyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olmalıdır.
20.	Kutu içerisinde yer alan ürün prospektüsün de en az iki dilde olmalıdır. Bunlardan biri türkçe diğeri de avrupa birliği ülkelerinden birinin dilinde olmalıdır. (Tıbbi cihaz yönetmeliği 5. madde)
21.	Değerlendirilmek üzere  orijinal açılmamış 1 kutu numune getirilmelidir.
22.	Komisyon gerekli gördüğü takdir de teklif edilen sutur materyallerinin içeriği ve özellikleri Türkiyede var olan kamu Kurumlarına bağlı bir laboratuarlarda incelemeleri yaptırılacaktır. Bu doğrulama Testleri ile ilgili her tür masraf teklif veren firmalar tarafından karşılanacaktır.
23.	Sutur numuneleri cerrahi bağlama esnasında kopmalara karşı dirençli olmalıdır
24.	Firmalarca verilen numuneler luzumu halinde gerilim testine tabi tutulacaktır. Bununla
25.	İlgili tüm masraflar teklif veren firmalar tarafından karşılanacaktır.
26.	Yüklenici firma teklif ettiği malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.
27.	2008 Sağlık Uygulama Tebliğ gereği; ürünlere ait bayi kodu ve ürünlere ait UBB kodu olmalıdır
28.	Yanlış beyanda bulunan firmalar ihaleyi alsalar bile iptal edilecektir.
29.	Yüklenici firma bozuk çıkan ürünleri ücretsiz olarak yenisiyle değiştirmelidir.
30.	Satın alınan ürünler kontrol ve muayene edildikten sonra hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde ya da tamamen kabul edilecektir.( Periyot tarihleri ihale sonrası belirlenir, belirlenen tarihten beş gün önce veya sonra teslimat gerçekleştirilir).
31.	Uygunluk raporu verilen numunelerin alımı yapıldıktan sonra alınan ürünlerle muayeneden geçen ürünler aynı özelliği taşımalıdır.

5.6. KALEMLER: POLİGLECAPRONE, GLYCOMER, TERYPOLİMER GLİKONAT SÜTUR TEKNİK  ŞARTNAMESİ SÜTUR

1.	Malzeme sentetik, monofilaman ve emilebilir yapıda olacaktır.
2.	Malzeme içeriği poligelcaprone 25,terypolimer glikonat veya glycomer 631 den imal edilmiş olacaktır.
3.	Kalınlıkları düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonu USP ve Avrupa farmokopisine uygun olacaktır.
4.	Malzeme ethilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.
5.	Malzemenin kullanıldığı dokularda  21 gün doku desteği verip  90 – 110 gün  aralığında vücuttan hidroliz ile tamamen emilmelidir.
6.	Malzeme teslim tarihinden itibarenen az 3 (Üç)yıl miadı olmalıdır. 
7.	Verilen numuneler değerlendirilip değerlendirme sonucuna göre uygunluk verilecektir.
8.	Firma miadının dolmasına 4(dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmelidir.
9.	Kutu ve poşetlerin üzerinde  son kullanım tarihi,  lot no, ürün barkodu ve ürün kodu orijinal olarak yazılı olmalıdır. .Üzerinde etiketle yapıştırma olan ürünler kabul edilmeyecektir 
10.	Çift ambalaj olan ürünlerin dış ambalajlarının bir yüzü yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen kağıt,diğer yüzü saydam naylon içinde olmalı,iç ambalaj özel laklı kağıt ve pvc den bilister olarak dış ambalajın bir yüzü şeffaf diğer yüzü özel laklı kağıttan imal edilmiş olmalıdır.Ürünlerini tek ambalaj içerisinde teklif eden firmaların ise ambalajı soyulabilir nitelikte alimunyum folyo ambalajdan oluşmalıdır. 
11.	Fonksiyonelliği sağlamak için alüminyum folyo işaret edilen yerden açıldığında iğne direk görülmeli ve kolaylıkla portegüye yerleştirilebilir konumda olmalıdır..
12.	İğne boyu 10mm.’ nin üzerindekiler için +/- 2mm. Tolerans tanınmalıdır. Ayrıca iğne ile sütür birleştirilmesinde lazer & drilling sistemi kullanılmış olmalı, İğne ile sütür arasındaki kalınlık farkı travma yaratmayacak şekilde 1/1 oranında olmalıdır. İğne yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir. Kalsifiye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır.
13.	İğne kırılmaya karşı dirençli ethalloy, surgalloy , easy slide 302 veya 455 serisi özel alaşım çeliği olmalıdır. 
14.	İğneli istenen ipliklerde cerrahi iğneler doku geçişleri sırasında travma oluşturmayacak şekilde dizayn edilmiş uç geometrilerine sahip olmalıdır. Kullanılacak cerrahi prosedürlere göre iğnelerin penetrasyon özellikleri daha iyi olan (iğne çoklu geçiş özelliğine sahip olmalı, 20 geçişten sonra bile iğne özelliğini kaybetmemelidir.) tercih nedeni olacaktır.
15.	İğnenin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabil kalmalıdır
16.	Sütur yüzeyi pürüzsüz olmalıdır, kolay düğüm kaydırmalıdır, kopmalara karşı maksimum direnç göstermeli ve düğüm güvenliği yüksek  olmalıdır, iğne dokudan geçtikten sonra sütür dokuya takılıp büzüşmemeli ve tiftiklenmemelidir.
17.	İplikler cerrahi iğneye takılı durumda ve minumum paket hafızası ile poşetten çıkacak şekilde alimüyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olmalıdır.
18.	Kutu içerisinde yer alan ürün prospektüsünde en az iki dilde olmalıdır. Bunlardan biri türkçe diğeri de avrupa birliği ülkelerinden birinin dilinde olmalıdır. (Tıbbi cihaz yönetmeliği 5. madde)
19.	İhaleye orijinal 12 adet numune getirilmelidir.
20.	Numuneler uygunlık ve kullanılabilirlik açısından değerlendirmeye tabi tutulup karar verilecek ve hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde kabul edilecektir.
21.	Komisyon gerekli gördüğü taktirde teklif edilen sutur materyallerinin içeriği ve  özellikleri Türkiyede var olan kamu Kurumlarına bağlı bir laboratuarlarda  incelemeleri yaptırılacaktır.Bu doğrulama Testleri  ile ilgili her tür masraf teklif veren firmalar tarafından karşılanacaktır.
   20. Sutur numuneleri cerrahi bağlama esnasında kopmalara karşı dirençli      olmalıdır. Firmalarca verilen numuneler luzumu halinde  gerilim testine tabi tutulacaktır. Bununla ilgili tüm masraflar teklif veren firmalar tarafından karşılanacaktır.

7.8. KALEMLER: POLiDIYAKSANON VEYA  POLiGLYCONATE
SÜTUR  TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.	Malzeme sentetik, monofilaman ve emilebilir yapıda olacaktır.
2.	Malzeme içeriği polydioxanone, Poly-p-dioxanone veya polyglyconate dan imal edilmiş olacak. Kalınlıkları düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonu USP ve Avrupa farmokopisine uygun olacaktır.
3.	Malzeme teslim tarihinden itibaren 3 yıl miadı olmalıdır. Son kullanma tarihine 4 ay kalan ürün olursa bunların yenileriyle değiştirmelidir.
4.	Kutu ve poşetlerin üzerinde son kullanım tarihi,  lot no, ürün barkodu ve ürün kodu orijinal olarak yazılı olmalıdır. Üzerinde etiketle yapıştırma olan ürünler kabul edilmeyecektir
5.	Absorbe olma süresi 180 – 210 gün arasında olacaktır. Doku destek süresi ikinci haftada %70-75 ini muhafaza etmelidir. (60 gün boyunca minimum, 90 gün içinde belirgin, 180 – 210 gün arasında tamamen absorbe olmalıdır.
6.	İğne boyu 20mm.’nin üzerindekiler için +/- 2mm. İğne boyu 10mm.’nin üzerindekiler için +/- 1mm. Tolerans tanınmalıdır. Ayrıca iğne ile sütur birleştirilmesinde lazer & drilling sistemi kullanılmış olmalı, İğne ile sütur arasındaki kalınlık farkı travma yaratmayacak şekilde 1/1 oranında olmalıdır.
7.	 iğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir. Kalsifiye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır. 
8.	İğne kırılmaya karşı dirençli olmalıdır.
9.	 İğneli istenen ipliklerde cerrahi iğneler doku geçişleri sırasında travma oluşturmayacak şekilde dizayn edilmiş uç geometrilerine sahip olmalıdır. Kullanılacak cerrahi prosedürlere göre iğnelerin penetrasyon özellikleri (iğne çoklu geçiş özelliğine sahip olmalı, 20 geçişten sonra bile iğne özelliğini kaybetmemelidir.) daha iyi olan tercih nedeni olacaktır.
10.	 İğnenin gövdesi dokulardan geçerken portegü de stabil kalmalıdır
11.	Çift ambalaj olan ürünlerin dış ambalajlarının bir yüzü yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen kağıt, diğer yüzü saydam naylon içinde olmalı, iç ambalaj özel laklı kağıt ve pvc den bilister olarak veya alimünyum folyo içerisinde olmalıdır. Ürünlerini tek ambalaj içerisinde teklif eden firmaların ise ambalajı soyulabilir nitelikte alimunyum folyo ambalajdan oluşmalıdır.
12.	 Fonksiyonelliği sağlamak için alüminyum folyo işaret edilen yerden açıldığında iğne direk görülmeli ve kolaylıkla portegüye yerleştirilebilir konumda olmalıdır.
13.	Kopmalara karşı maksimum direnç göstermeli ve düğüm güvenliği yüksek olmalıdır. iplikler cerrahi iğneye takılı durumda ve minumum paket hafızası ile poşetten çıkacak şekilde alimüyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olmalıdır.
14.	Kutu içerisinde yer alan ürün prospektüsün de en az iki dilde olmalıdır. Bunlardan biri Türkçe diğeri de Avrupa birliği ülkelerinden birinin dilinde olmalıdır. (Tıbbi cihaz yönetmeliği 5. madde)
15.	Orijinal 1 kutu numune getirilmelidir.
16.	Numuneler uygunlık ve kullanılabilirlik açısından değerlendirmeye tabi tutulup karar verilecek ve hastanemizin ihtiyacına göre periyodlar halinde kabul edilecektir.
17.	Komisyon gerekli gördüğü takdir de teklif edilen sutur materyallerinin içeriği ve özellikleri Türkiyede var olan kamu Kurumlarına bağlı bir laboratuarlar da incelemeleri yaptırılacaktır. Bu doğrulama Testleri ile ilgili her tür masraf teklif veren firmalar tarafından karşılanacaktır.
18.  Sutur numuneleri cerrahi bağlama esnasında kopmalara karşı dirençli olmalıdır
       Firmalarca verilen numuneler luzumu halinde gerilim testine tabi tutulacaktır. Bununla İlgili tüm masraflar teklif veren firmalar tarafından karşılanacaktır.

9.10.11.12. KALEMLER: POLiPROPİLEN SÜTUR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.	Cerrahi sentetik, monofilament, polypropilen’ den imal edilmiş olacak, kalınlıkları düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonu Avrupa standartlarına uygun olacaktır.
2.	Monoflamen ve nonabsorbable özellikte olmalıdır.
3.	Ethilen oksit ile sterilize edilmiş olmalıdır.
4.	Malzeme teslim tarihinden itibaren  en az 3 (üç)yıl miadı olmalıdır. Firma miadının dolmasına 4(dört)ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmelidir.
5.	Kutu ve/veya poşetlerin üzerinde son kullanım tarihi,  lot no, ürün barkodu ve ürün kodu orijinal olarak yazılı olmalıdır. .Üzerinde etiketle yapıştırma olan ürünler kabul edilmeyecektir 
6.	Cerrahi sentetik, monofilament, polypropilen iplikler cerrahi iğneye takılı durumda ve minimum paket hafızsı ile poşetten çıkacak şekilde aliminyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olmalıdır.
7.	Cerrahi sentetik, monofilament, polypropilen iplikler steril olacaktır. 
8.	İğne boyu 10mm ve 20 mm için +/- 1 mm , 20mm ve 26mm için +/- 2 mm , 30mm ve üzeri için +/- 3mm tolerans tanınmalıdır. Ayrıca iğne ile sütür birleştirilmesinde lazer & drilling sistemi kullanılmış olmalı, İğne ile sütür arasındaki kalınlık farkı travma yaratmayacak şekilde 1/1 oranında olmalıdır.
9.	İğne kırılmaya karşı dirençli olmalıdır. 
10.	İğne yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir. Kalsifiye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır.
11.	İğneli istenen ipliklerde cerrahi iğneler doku geçişleri sırasında travma oluşturmayacak şekilde dizayn edilmiş uç geometrilerine sahip olmalıdır. Kullanılacak cerrahi prosedürlere göre iğnelerin penetrasyon özellikleri (iğne çoklu geçiş özelliğine sahip olmalı, 20 geçişten sonra bile iğne özelliğini kaybetmemelidir.)  daha iyi olan tercih nedeni olacaktır.
12.	İğnenin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabil kalmalıdır. İğne dokudan geçtikten sonra sütur kısmı sürtünmeye bağlı geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenmemelidir.
13.	Kopmalara karşı maksimum direnç göstermeli ve düğüm güvenliği yüksek olmalıdır. 
14.	0 ve daha kalın süturlarda çift ambalaj olan ürünlerin dış ambalajlarının bir yüzü yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen kağıt, diğer yüzü saydam naylon içinde olmalı, iç ambalaj özel laklı kağıt ve pvc den bilister olarak dış ambalajın bir yüzü şeffaf diğer yüzü özel laklı kağıttan imal edilmiş olmalıdır. Ürünlerini tek ambalaj içerisinde teklif eden firmaların ise ambalajı soyulabilir nitelikte alimunyum folyo veya özel laklı kağıttan oluşmalıdır.
15.	2/0 ve daha ince sutürlarda operasyon güvenliği amacıyla paketten kolay ve hafızasız çıkartılabilmesine olanak verecek nu-pack/relay-pack/race-pack/ karton paketleme sistemi olmalıdır.
16.	Kutu içerisinde yer alan ürün prospektüsünde en az iki dilde olmalıdır. Bunlardan biri Türkçe diğeri de avrupa birliği ülkelerinden birinin dilinde olmalıdır. (Tıbbi cihaz yönetmeliği 5. madde)
17.	Değerlendirilmek üzere  orijinal 1 kutu numune getirilmelidir.                                                         
18.	Numuneler uygunlık ve kullanılabilirlik açısından değerlendirmeye tabi tutulup karar verilecek ve hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde kabul edilecektir.
19.	Verilen numuneler değerlendirilip değerlendirme sonucuna göre uygunluk verilecektir.
20.	Komisyon gerekli gördüğü taktirde teklif edilen sutur materyallerinin içeriği ve özellikleri Türkiyede var olan kamu Kurumlarına bağlı bir laboratuarlarda  incelemeleri yaptırılacaktır. Bu doğrulama Testleri ile ilgili her tür masraf teklif veren firmalarca karşılanacaktır.
21.	Sutur numuneleri cerrahi bağlama esnasında kopmalara karşı dirençli olmalıdır. Firmalarca verilen numuneler luzumu halinde gerilim testine tabi tutulacaktır. Bununla ilgili tüm masrafları teklif veren firmalar karşılayacaktır.
22.	Yüklenici firma teklif ettiği malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.
23.	2008 Sağlık Uygulama Tebliğ gereği; ürünlere ait bayi kodu ve ürünlere ait UBB kodu olmalıdır
24.	Yanlış beyanda bulunan firmalar ihaleyi alsalar bile iptal edilecektir.
25.	Yüklenici firma bozuk çıkan ürünleri ücretsiz olarak yenisiyle değiştirmelidir.
26.	Firma miadının dolmasına 4(dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmelidir.
27.	Satın alınan ürünler kontrol ve muayene edildikten sonra hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde ya da tamamen kabul edilecektir.( Periyot tarihleri ihale sonrası belirlenir, belirlenen tarihten beş gün önce veya sonra teslimat gerçekleştirilir).
28.	Uygunluk raporu verilen numunelerin alımı yapıldıktan sonra alınan ürünlerle muayeneden geçen ürünler aynı özelliği taşımalıdır.
13.14. KALEMLER: POLYAMIDE SÜTUR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.	Malzeme içeriği Polyamide  6 Veya 66 olmalıdır
2.	Monofilaman yapıda olmalıdır
3.	Sentetik olmalıdır
4.	Emilmeyen sütür  olmalıdır
5.	Malzeme mavi ve siyah renkli olmalıdır
6.	Ethilen oksit ile sterilize edilmiş olmalıdır.
7.	İğne boyları istenilen ebatta ve sutür uzunlukları USP standardına ve EU standartlarına uygun olmalıdır
8.	Malzeme pürüzsüz olmalıdır
9.	Malzeme yumuşak olmalıdır
10.	Absorbe olmayan sütür sınıfına girse de her yıl %15-20 si vücut tarafından hidroliz yoluyla emilmelidir.
11.	Malzeme teslim tarihinden itibaren 4(dört)yıl miadı olmalıdır. Son kullanma tarihine 4 ay kalan ürün olursa bunların yenileriyle değiştirmelidir.
12.	Kutu ve/veya poşetlerin üzerinde son kullanım tarihi,  lot no, ürün barkodu ve ürün kodu orijinal olarak yazılı olmalıdır. .Üzerinde etiketle yapıştırma olan ürünler kabul edilmeyecektir 
13.	Cerrahi sentetik, monofilament, polyamid  iplikler cerrahi iğneye takılı durumda ve minimum paket hafızsı ile poşetten çıkacak şekilde aliminyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olmalıdır.
14.	Cerrahi sentetik, monofilament, polyamid  iplikler steril olacaktır. 
15.	İğne boyu 20mm.’ nin üzerindekiler için +/- 2mm, İğne boyu 10mm.’ nin üzerindekiler için +/- 1mm. Tolerans tanınmalıdır. Ayrıca iğne ile sütür birleştirilmesinde lazer & drilling sistemi kullanılmış olmalı, İğne ile sütür arasındaki kalınlık farkı travma yaratmayacak şekilde 1/1 oranında olmalıdır.
16.	İğne kırılmaya karşı dirençli olmalıdır. 
17.	İğne yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir. Kalsifiye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır.
18.	İğneli istenen ipliklerde cerrahi iğneler doku geçişleri sırasında travma oluşturmayacak şekilde dizayn edilmiş uç geometrilerine sahip olmalıdır. Kullanılacak cerrahi prosedürlere göre iğnelerin penetrasyon özellikleri (iğne çoklu geçiş özelliğine sahip olmalı, 20 geçişten sonra bile iğne özelliğini kaybetmemelidir.)  daha iyi olan tercih nedeni olacaktır.
19.	İğnenin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabil kalmalıdır. İğne dokudan geçtikten sonra sütur kısmı sürtünmeye bağlı geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenmemelidir.
20.	Kopmalara karşı maksimum direnç göstermeli ve düğüm güvenliği yüksek olmalıdır
21.	0 ve daha kalın süturlarda çift ambalaj olan ürünlerin dış ambalajlarının bir yüzü yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen kağıt, diğer yüzü saydam naylon içinde olmalı, iç ambalaj özel laklı kağıt ve pvc den bilister olarak dış ambalajın bir yüzü şeffaf diğer yüzü özel laklı kağıttan imal edilmiş olmalıdır. Ürünlerini tek ambalaj içerisinde teklif eden firmaların ise ambalajı soyulabilir nitelikte alimunyum folyo veya özel laklı kağıttan oluşmalıdır.
22.	2/0 ve daha ince sutürlarda operasyon güvenliği amacıyla paketten kolay ve hafızasız çıkartılabilmesine olanak verecek nu-pack/relay-pack/race-pack/ karton paketleme sistemi olmalıdır.
23.	Kutu içerisinde yer alan ürün prospektüsünde en az iki dilde olmalıdır. Bunlardan biri Türkçe diğeri de avrupa birliği ülkelerinden birinin dilinde olmalıdır. (Tıbbi cihaz yönetmeliği 5. madde)
24.	Değerlendirilmek üzere  orijinal 1 kutu numune getirilmelidir. 
25.	Firma miadının dolmasına 4 (dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmelidir.                                                        
26.	Numuneler uygunlık ve kullanılabilirlik açısından değerlendirmeye tabi tutulup karar verilecek ve hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde kabul edilecektir.
27.	Komisyon gerekli gördüğü taktirde teklif edilen sütur materyallerinin içeriği ve özellikleri Türkiye’de var olan kamu Kurumlarına bağlı bir laboratuarlarda  incelemeleri yaptırılacaktır. Bu doğrulama Testleri ile ilgili her tür masraf teklif veren firmalarca karşılanacaktır.
28.	Sutur numuneleri cerrahi bağlama esnasında kopmalara karşı dirençli olmalıdır. Firmalarca verilen numuneler luzumu halinde gerilim testine tabi tutulacaktır. Bununla ilgili tüm masrafları teklif veren firmalar karşılayacaktır.
29.	Yüklenici firma teklif ettiği malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.
30.	2008 Sağlık Uygulama Tebliğ gereği; ürünlere ait bayi kodu ve ürünlere ait UBB kodu olmalıdır
31.	Yanlış beyanda bulunan firmalar ihaleyi alsalar bile iptal edilecektir.
32.	Yüklenici firma bozuk çıkan ürünleri ücretsiz olarak yenisiyle değiştirmelidir.
33.	Satın alınan ürünler kontrol ve muayene edildikten sonra hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde ya da tamamen kabul edilecektir.( Periyot tarihleri ihale sonrası belirlenir, belirlenen tarihten beş gün önce veya sonra teslimat gerçekleştirilir).
34.	Uygunluk raporu verilen numunelerin alımı yapıldıktan sonra alınan ürünlerle muayeneden geçen ürünler aynı özelliği taşımalıdır.

                       15. KALEM 10/0 NAYLON (MONOFİLAMAN) SÜTUR

               1- 3/8  Daire, İğne Kalınlığı 0,14-0.15mm Olmalıdır. İğne Uzunluğu  6.00-6,19 mm Olmalıdır.
               2- 2 Adet İğneye Sahiptir.
               3- Sütur 40-45 Cm Uzunluğunda Olmalıdır.
               4-Tek Tek Steril Paketlerde Olmalıdır
16. KALEMLER: CER. SÜT. ÖRGÜLÜ İPEK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.	İpekten üretilmiş olmalıdır.
2.	Multiflamen nonabsorbable özellikte olmalıdır.
3.	Süturün kaplaması her bir flamen ve süturun tamamı silikon ile kaplanmış  olmalıdır.
4.	Ethilen oksit ile sterilize edilmiş olmalıdır.
5.	Malzeme teslim tarihinden itibaren 3(üç)yıl miadı olmalıdır. 
6.	Kutu ve/veya  poşetlerin üzerinde son kullanım tarihi,  lot no, ürün barkodu ve ürün kodu orijinal olarak yazılı olmalıdır. Üzerinde etiketle yapıştırma olan ürünler kabul edilmeyecektir.
7.	İğnesiz süturler 13*60 , 17*45 olmalıdır.
8.	İğneli istenen ipliklerde cerrahi iğneler paslanmaz çelikten üretilmiş olup, kırılma ve bükülmelere karşı dirençli olmalıdır. Kullanılacak cerrahi prosedürlere göre iğnelerin penetrasyon özellikleri daha iyi olan tercih nedeni olacaktır.( iğne çoklu geçiş özelliğine sahip olmalı, 20 geçişten sonra bile iğne özelliğini kaybetmemelidir.)
9.	İğneli istenen ipliklerde cerrahi iğneler doku geçişleri sırasında travma oluşturmayacak şekilde dizayn edilmiş uç geometrilerine sahip olmalıdır. İğne ve ip kalınlığı 1/1 oranında olmalıdır. Kullanım esnasında iğne iplik bağlantı yerinden ayrılmamalıdır.
10.	İğne boyu 20mm.’nin üzerindekiler için +/- 2mm, İğne boyu 10mm.’ nin üzerindekiler için +/- 1mm. Tolerans tanınmalıdır. Ayrıca iğne ile sütür birleştirilmesinde lazer & drilling sistemi kullanılmış olmalı.
11.	Kopmalara karşı maksimum direnç göstermeli ve düğüm güvenliği yüksek olmalıdır. İğne dokudan geçtikten sonra sütur kısmı sürtünmeye bağlı geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenmemelidir.
12.	Siyah renkli olmalı ve hiçbir şekilde renk vermemelidir
13.	Kutu içerisinde yer alan ürün prospektüsünde en az iki dilde olmalıdır. Bunlardan biri türkçe diğeri de avrupa birliği ülkelerinden birinin dilinde olmalıdır. (Tıbbi cihaz yönetmeliği 5. madde)
14.	Değerlendirilmek üzere  orijinal 1 kutu numune getirilmelidir ve içinde en az 12 adet sütür bulunmalıdır.                                                           
15.	Komisyon gerekli gördüğü takdirde teklif edilen sütur materyallerinin içeriği ve                                                                                                                                          özellikleri Türkiye’de var olan kamu kurumlarına bağlı bir laboratuarlarda incelemeleri yaptırılacaktır. Bu doğrulama Testleri ile ilgili her tür masraf teklif veren firmalarca karşılanacaktır.
16.	Sütur numuneleri cerrahi bağlama esnasında kopmalara karşı dirençli olmalıdır. Firmalarca verilen numuneler lüzumu halinde gerilim testine tabi tutulacaktır. Bununla ilgili tüm masrafları teklif veren firmalar karşılayacaktır.
17.	Yüklenici firma teklif ettiği malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.
18.	2008 Sağlık Uygulama Tebliğ gereği; ürünlere ait bayi kodu ve ürünlere ait UBB kodu olmalıdır.
19.	Yanlış beyanda bulunan firmalar ihaleyi alsalar bile iptal edilecektir.
20.	Yüklenici firma bozuk çıkan ürünleri ücretsiz olarak yenisiyle değiştirmelidir.
21.	Firma miadının dolmasına 4(dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmelidir.
22.	Satın alınan ürünler kontrol ve muayene edildikten sonra hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde ya da tamamen kabul edilecektir.( Periyot tarihleri ihale sonrası belirlenir, belirlenen tarihten beş gün önce veya sonra teslimat gerçekleştirilir).
23.	Uygunluk raporu verilen numunelerin alımı yapıldıktan sonra alınan ürünlerle muayeneden geçen ürünler aynı özelliği taşımalıdır.

17. KALEM: KOTER ZIMPARASI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.	5 X 5 cm ebatlarında olmalıdır
2.	E.O. gaz ile steril edilmiş olmalıdır
3.	Steril paket içinde olmalıdır
4.	İmalat tarihi ve son kullanma tarihi olmalıdır
5.	Dış ambalajı kolay yırtılmamalı ve nem geçirmemelidir
6.	Zımpara iyi temizleme özelliğine sahip olmalıdır
7.	Paket açıldıktan sonra kumaş üzerine iyi yapışma özelliğinde olmalıdır
8.	Malzeme orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde son kullanma tarihi, lot numarası, TC Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş ve TC Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu veya ürün takip sistemini kodu ve teknik özellikleri belirtilmeli, Türkçe etiketleri, saklama koşulları yazılı olmalıdır.
9.	Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 3 (üç) yıl olmalıdır.
10.	Malzeme üzerinde Türkçe kullanım kitapçığı bulunmalıdır.
11.	Yüklenici firma teklif ettiği malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankasından veya ürün takip sisteminden (ÜTS) kodu alınmış firma tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.
12.	2008 Sağlık Uygulama Tebliğ gereği; ürünlere ait bayi kodu ve ürünlere ait UBB kodu olmayan firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.
13.	Yanlış beyanda bulunan firmalar ihaleyi alsalar bile iptal edilecektir.
14.	Yüklenici firma bozuk çıkan ürünleri ücretsiz olarak yenisiyle değiştirmelidir.
15.	Firma miadının dolmasına 4(dört) ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmelidir.
16.	Satın alınan ürünler kontrol ve muayene edildikten sonra hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde ya da tamamen kabul edilecektir.( Periyot tarihleri ihale sonrası belirlenir, belirlenen tarihten yedi gün önce veya sonra teslimat gerçekleştirilir).
17.	Uygunluk raporu verilen numunelerin alımı yapıldıktan sonra alınan ürünlerle muayeneden geçen ürünler aynı özelliği taşımalıdır.
18.	Firmalar, muayene komisyonunda değerlendirilmek üzere en az 10 (ON) adet numuneyi ihaledeki kalem sırası ve adı belirtilmek üzere, üzerine etiket yapıştırılarak, dizi pusulasına bağlanarak ambar mal kabul birimine teslim edecektir.

 firma sorumludur.
10) Firmaların teklif formlarında vergi kimlik numaralarını belirtmeleri zorunludur.
9) Teklif numaralarını ve istem numaralarını TEKLİFLERİNİZDE ve FATURANIZDA belirtiniz.
10) Eğer teknik şartname var ise ilgili malzemelerin özellikleri teknik şartnamelerinde belirtilmiştir.
11) İstekli ve tedarikçilerin fatura ve teklif mektuplarındaki ödeme ile ilgili matbu ibareler geçersizdir.
12) Teklif gönderen firmalar idari ve (Varsa) Teknik şartnameyi kabul etmiş sayılır.
13) Doğrudan Temin Alımlarında Teklif Veren Bütün Firmalar Yukarıdaki Hususları Kabul Etmiş Sayılacaktır.
14) Teklif veren bütün firmalar üzerinde kalan ve teslim edilen Mal ve Hizmetlerle ile ilgili ödemeden  kaynaklanan gecikmelerle ilgili herhangi bir gecikme farkı talebinde bulunmayacaktır.
15) Teklif verilecek kalemin SUT KODU var ise teklifte belirtilmelidir.
16) Firmalar uhdesinde kalan ürünleri İdarenin göstermiş olduğu yere teslim etmek zorundadır. Nakliye ve  Montaj yükleniciye aittir. Bu hususda idareden hiç bir talep edilmeyecektir.
17) Ödemeler Döner Sermayenin nakit akışına göre yapılacaktır.
18) E-arşiv faturalarınız için eposta adresi; sudogrudantemin@gmail.com (E-arşiv faturalar islak imzalı olarak  tarafımıza gönderilmelidir.)
BU ALIM ÜNİVERSİTENİN - HASTANENİN İNTERNET SİTESİ İHALE DUYRULARI KISMINDAN VE/VEYA HASTANEMİZ  PANOSUNDA İLAN EDİLMİŞTİR.
FİYAT TEKLİFLERİNİZ İÇİN;  E-MAİL: dogrudantemin@selcuk.edu.tr
Üniversite İnternet Sitesi ; www.selcuk.edu.tr
Hastane İnternet Sitesi ; www.hastane.selcuk.edu.tr
Hastane Sitesi İhale Duyruları Linki ; http://www.hastane.selcuk.edu.tr/index.php/ihale-duyurulari/

Adres: S.Ü. Tıp Fakültesi Hastanesi Alaaddin Keykubad Kampüsü 42250-Selçuklu / KONYA
Tel: (0332) 241 50 00, Faks:0(332) 224 48 03
Elektronik Posta : selcuklutipsatinalma@gmail.com - sudogrudantemin@gmail.com
Web Adresi : www.selcuk.edu.tr Bilgi için Satınalma Bölümü - 0(332) 224 42 38
2
Sayfa