TEKLİF İSTEME FORMU
Konu
GÖĞÜS HASTALIKLARI POLİKLİNİĞİ İÇİN 1 KALEM DEMİRBAŞ ALIMI
GÖĞÜS HASTALIKLARI POLİKLİNİĞİ
İstem No
Talep Eden Birim

T.C.
SELÇUK ÜNİVERSİTESİ
 Tıp Fakültesi Hastanesi Başhekimliği
74566
: 22/2337
Alım No
:
:
:
:
23.08.2022
26.08.2022
Ek - 1 : Teknik Sartnameler
Son Teslim Tarih & Saat

:
İHTİYAÇ LİSTESİ
Açıklama
Toplam Tutarı
Birim Fiyatı
Birimi
Miktarı
Malzeme Cinsi
S. No
Resmi Kodu
SOLUNUM FONKSİYON TESTİ CİHAZI (SFT)
1,00
ADET
1

  İDARİ ŞARTLAR:
1) Teklifler, doğrudan temin alımları için mail yoluyla verilecektir. (dogrudantemin@selcuk.edu.tr)
2) Numune istenmişse yine son teklif teslim saatinden önce istemi yapan ilgili bölüme teslim edeceklerdir.
3) Firma teklif proformaları firma başlıklı kâğıdına istem no,alım no,tarih, birim fiyat, toplam fiyat, ürün markası, KDV hariç  fiyattan, imza ve kaşeler açık bir şekilde yazılmış olarak liste sırasına göre teslim edilecektir.
4) Firmaların teklifleri ihaleler için  kapalı zarf içinde, dosya numarası ve bölümü yazılmış şekilde vermeleri mecburidir.
5) Firmaların teslim sürelerini tekliflerinde yazmaları mecburidir.
6) Alıma ilişkin ilan ve listesini http://www.hastane.selcuk.edu.tr/index.php/ihale-duyurulari/ Adresinden alabilirsiniz.
7) Tıbbi Malzeme alımlarında UTS Kodları olmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.
8) UTS Kodlarından dolayı kurumumuz zarara uğraması durumunda ilgili firmaya ödeme yapılmayacaktır.
9) UTS de 2. ve 3. sınıf malzemeler için UTS BİLDİRİMİ yapılması zorunludur. Aksi halde faturadaki sorunlarda firma  sorumludur.
10) Firmaların teklif formlarında vergi kimlik numaralarını belirtmeleri zorunludur.
9) Teklif numaralarını ve istem numaralarını TEKLİFLERİNİZDE ve FATURANIZDA belirtiniz.
10) Eğer teknik şartname var ise ilgili malzemelerin özellikleri teknik şartnamelerinde belirtilmiştir.
11) İstekli ve tedarikçilerin fatura ve teklif mektuplarındaki ödeme ile ilgili matbu ibareler geçersizdir.
12) Teklif gönderen firmalar idari ve (Varsa) Teknik şartnameyi kabul etmiş sayılır.
13) Doğrudan Temin Alımlarında Teklif Veren Bütün Firmalar Yukarıdaki Hususları Kabul Etmiş Sayılacaktır.
14) Teklif veren bütün firmalar üzerinde kalan ve teslim edilen Mal ve Hizmetlerle ile ilgili ödemeden kaynaklanan  gecikmelerle ilgili herhangi bir gecikme farkı talebinde bulunmayacaktır.
15) Teklif verilecek kalemin SUT KODU var ise teklifte belirtilmelidir.
16) Firmalar uhdesinde kalan ürünleri İdarenin göstermiş olduğu yere teslim etmek zorundadır. Nakliye ve Montaj  yükleniciye aittir. Bu hususta idareden hiçbir talepte bulunmayacaktır.
17) Ödemeler Döner Sermayenin nakit akışına göre yapılacaktır.
18) E-arşiv faturalarınız için eposta adresi; sudogrudantemin@gmail.com (E-arşiv faturalar islak imzalı olarak tarafımıza  gönderilmelidir.)
19) Genel Bütçe alımlarında E-Fatura Mükellefleri için Kurumumuz Vergi Kimlik Numarası; 759 005 5910 şeklindedir.
BU ALIM ÜNİVERSİTENİN - HASTANENİN İNTERNET SİTESİ İHALE DUYRULARI KISMINDAN VE/VEYA HASTANEMİZ PANOSUNDA  İLAN EDİLMİŞTİR.
Üniversite İnternet Sitesi ; www.selcuk.edu.tr
Hastane İnternet Sitesi ; www.hastane.selcuk.edu.tr

Adres: S.Ü. Tıp Fakültesi Hastanesi Alaaddin Keykubad Kampüsü 42250-Selçuklu / KONYA
Tel: (0332) 241 50 00, Faks:0(332) 224 48 03
Elektronik Posta : selcuklutipsatinalma@gmail.com - sudogrudantemin@gmail.com
Web Adresi : www.selcuk.edu.tr Bilgi için Satınalma Bölümü - 0(332) 224 42 38

74566 SOLUNUM FONKSİYON TESTİ CİHAZI (SFT) ALIMI
TEKNİK ŞARTNAMESİ

A.	Cihaza Ait Tıbbi / Teknik Özellikler
1.	Cihaz taşınabilir boyutta ve bilgisayar üzerinden USB ile bağlanarak spirometre testlerini gerçekleştirmelidir.
2.	FVC (Zorlu Vital Kapasite) testinde eş zamanlı olarak Akım/Volüm ve Volüm/Zaman çizelgesi görülebilmelidir.
3.	Sistemin yazılımında 2019 ATS/ERS ye göre FVC testinde gerçek zamanlı zorunlu ekspirasyon sonu (EOFE) parametreleri olan zorunlu ekspirasyon süresi (FET) ve son bir saniye boyunca hacimdeki değişiklik (Vol Last second) izlenmeli ve ekspirasyondaki hacim 25 mL altına indiğinde sistem kullanıcıyı sesli uyarmalıdır.
4.	FVC, SVC, MVV ve Bronkoprovakasyon test sonuçlarını ATS/ERS 2019’un tavsiyelerine uygun olarak otomatik olarak test değerlendirmesi/tanı koyulabilmelidir.
5.	Sistemin yazılımında test sonuçlarını yorumlarken kullanıcılar ATS/ERS 2019 standartlarına göre sınıflandırılmış, varsayılan yorumlar listesinden seçim yaparak notlar ekleyebilmelidir. Ayrıca kullanıcı kendi de yorum oluşturabilmelidir.
6.	Sistem yazılımı 2019 ATS/ERS kriterlerine göre katılımcıların FVC, FEV1, % FEV1/FVC parametrelerini kırmızı, yeşil, mavi bar şeklinde predicted ve ölçülen değerleri rapor da göstermelidir. Ayrıca hastalığın durumuna göre şiddeti (%) de raporda gösterilmelidir.
7.	Çocukların ve uyumsuz hastaların uyumunu arttırıcı ve teşvik edici animasyon programları olmalıdır.
8.	FVC testine ilişkin; FVC, FEV1, PEF, FIVC, FIV1, PIF, VEXT, PEFT, FEV0.5, FEF25 -75%, FET100%, FEV2, FEV3, FEV2/FVC%, FEV3/FVC%, FEV1/VCmax%, FEF50-75%, FEF75-85%, FEF0.2-1.2, FIF25-75%, FIF50-75% sonuçları vermelidir.
9.	Bilgisayar yazılımı istenildiğinde Türkçe seçeneği olmalıdır. Program sayesinde Bronko provokasyon testi de yapılabilmelidir; grafiksel görüntüleme ve mukayeseler test öncesi ve test sonrası olarak (ilaçtan evvel (pre) ve ilaçtan sonra (post) testleri yapılabilmelidir. Bilgisayar çıktısında post/pre değerlerin farkı yüzde ve rakamsal olarak görülmelidir.
10.	Bronco-challange test için özel protokoller mevcut olmalı, istenirse yeni protokoller oluşturulabilmelidir.
11.	Bronco-challange test sonuçları için eğri alınabilmeli ve P10, P15, P20 görülebilmelidir.
12.	Vital Kapasite (Slow Vital Capacity) ve Solunum Profili testlerine ilişkin; VC, EVC, IVC, ERV, IRV, VT, Rf, Ti, Ttot, Ti/Ttot, Vt/Ti sonuçları görülebilmelidir. 
13.	Sistem yazılımı Slow vital kapasite testinde IC manevrasına başlamak için ve inspirasyon platosuna ulaşıldığında sesli ve yazılı uyarı vermelidir.
14.	Maximum Voluntary Ventilation testinde MVV, MVt, MRf, MVVt sonuçları görülebilmelidir.
15.	2012 GLI (Küresel Akciğer Girişimi), ERS 93, ERS 93 extended, Knudson 83, ITS, NHANES III, Choi Jung Keun extended, Langhammer, Gulsvik extended, Solymer, Gutierrez, Pereira 2007, Prata 2018 predicted değerler olmalıdır.
16.	Akım ölçer ünitesi İnfrared interruption yöntemi ile çalışmalı 10 ile 40 ºC arasında çok hassas olarak en küçük volümlerden en büyük volümlere kadar aynı hassasiyet ile ölçüm yapmalıdır.
17.	Akım ölçüm aralığı 0-16 Litre/sn, ventilasyon aralığı 0-300 lt/dk. olmalıdır. Akım direnci; <0.8 cmH2O/l/s @ 14 l/s, doğruluğu +/- %2 veya 20 ml/sn olmalıdır. 
18.	Sistemin flowmetre kalibrasyonun da beklenen ortalama değerden ±2 SD den veya en son kalibrasyondan % 6 fazla değiştiğinde, bir uyarı mesajı göstermelidir. Kullanıcı ayarlarına bağlı olarak günlük kalibrasyon veya doğrulama yapılmadıysa testte başlamadan önce bir uyarı mesajı vermelidir.
19.	Sistemin kalibrasyon veri tabanında yapılan her kalibrasyon için hangi cihaz ile yapıldığı, seri numarası ve akım ölçer bilgileri kaydedilebilmelidir.
20.	Türbin, akış ölçer ünitesinden kolayca çıkarılabilmeli ve dezenfekte edilebilmelidir.
21.	Cihazın boyutları; 150 X 45 X 53 mm ağırlığı 77 gr. dan büyük olmamalıdır.
22.	Sistemin yazılımında veri tabanında bulunan katılımcıların testin yapıldığı güne, katılımcının doğum tarihine, oluşturulan gruba ve ID numarasına göre filtreleme imkânı olmalıdır.
23.	Sistem katılımcının yaşını, tam doğum tarihine göre bir ondalık basamak ekleyerek hesaplamalıdır. Gerektiğinde ulna uzunluk formülünü kullanarak katılımcının boyu hesaplanmalıdır.
24.	Sistemin yazılımında doktor adı soyadı, kullanıcı, sevk eden doktor ve gruplama belirtilmeli ve aynı rapor da çıktı alınabilmelidir.
25.	Vücut kütle indeksini (BMI) otomatik hesaplamalıdır ve rapor da belirtmelidir.
26.	Sistemin yazılımı aynı kişinin farklı zamanlarda yapılan testleri arasında test türüne göre ölçülen bütün parametrelerin çizgisel, histogramsal ve istenilen tarih aralığında trend alabilme özelliğine sahip olmalıdır. 
27.	Bilgisayardan alınan test raporunda z score görülmelidir.
28.	Sistemin yazılımında yapılan tüm testler birlikte veya ayrı ayrı XML dosyası ve PDF formatında dışa aktarılabilmeli ve çıktı alınabilmelidir. Rapor çıktısında da yorum kısmının üst veya alt kısımda gözükmesi seçilebilmelidir. Test raporları PACS ile Hastane İşletim Sistemine aktarılmalıdır. Bu işlem için gerekli olabilecek her türlü ayar vb. yüklenici firma tarafından yapılacaktır.
29.	Cihaz ile birlikte iki adet yedek çok kullanımlık flowmetre verilecektir.
B.	Teknik Şartname Genel Hükümleri
1.	Teklif veren firma, teklif vermiş olduğu ve şartname maddelerini karşılayan cihazına ait marka, model ve teknik bilgilerinin bulunduğu kataloğu teklif dosyası ile birlikte tarafımıza sunmalıdır.
2.	Yüklenici, cihazın kullanımı, bakımı ve olası arızaların giderilmesi ile kalibrasyonuna ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından İdarenin belirleyeceği sayıda elemana en az 2 (iki) gün ücretsiz eğitim verecektir.
3.	Cihaza ait her türlü donanım/yedek parça hiç kullanılmamış ambalajında teslim edilecektir. Daha önce demo amaçlı olarak kesinlikle kullanılmamış olacaktır.
4.	İstekli firmalar teklif vermeden önce hastane idaresi bilgisinde sistemin kurulacağı yeri görebilirler.
5.	Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazın teknik Özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği yüklenici ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan yüklenici sorumludur.
6.	İstekliler, teklifleri ile birlikte cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği katalog, broşür vb. diğer belgeleri teklifleri ile birlikte vereceklerdir. İstekliler ayrıca Teknik Şartnameye cevap hazırlayarak teklifleri ile birlikte vereceklerdir. İstekliler Teknik Şartnamenin tüm maddelerine açık, anlaşılır, sistemin her ünitesinin özelliklerini gösterecek şekilde cevap vereceklerdir. Teknik şartnameye cevapta istekliler, Teknik Şartnamede istenen kriterleri nasıl sağlayacaklarını açıklayacaklardır. Teknik Şartnameye cevapta "Okunmuş, Anlaşılmış, Kabul Edilmiştir” gibi yazılı cevaplar kabul edilmeyecektir. Boş bırakılan maddeler cevapsız sayılacak ve değerlendirmede "Karşılanamıyor” olarak değerlendirilip İsteklinin teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.
7.	Teklif edilen cihazın veya sistemin ulusal (ülkemiz) veya uluslararası geçerli olan (TSE, TSEK, ISO, VDE, FDA, IEC, TÜV, UL, DIN, vb) standartlarına ve/veya normlarına uygun olmalıdır. Teklif edilen cihaz veya sistem üzerinde CE işaretli olmalıdır.
8.	Teklif edilecek sisteme ait ÜTS belgeleri ihale dosyasında mevcut olmalıdır. ÜTS belgesi olmayan teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.
9.	İhaleyi alan firma cihazın teslimi sırasında cihaz için Türkçe veya İngilizce kullanım kılavuzu ve servis manueli vermelidir.

C.	Teknik Servis ve Garanti
1.	Cihazın aktif çalışmasında kullanılan donanımlar en az 2 yıl garantili olacaktır. Garanti süresince bakım onarım ve yedek parçadan hiç bir ücret talep edilmeyecektir. Arıza bildiriminden sonra 8 saat içinde arızaya müdahale edilecek ve en çok 5 gün içinde bütün fonksiyonlarıyla çalıştırılacaktır. Yurtdışı stoklarından yedek parça temini gerekmesi halinde bu süre 10 işgünü olacaktır.
2.	Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacaktır.
3.	Satıcı firma teknik servis imkânlarını ve alt yapısını sağlamalıdır. (Teknik personel sayısı, bakım onarım imkânları vb.). 
4.	İthalatçı firma ve/veya ihaleye giren firma teklif edilen cihazlar için en az 10 (on) yıl süre ile ücret mukabili destek ve yedek parça garantisi verilmelidir. 
5.	Teklif veren firma cihazda garanti sonunda değişmesi muhtemel yedek parçaları sağlamalıdır.
6.	Cihazlarda herhangi bir arıza olması durumunda Biyomedikal Birimi durumu mesai saatleri içerisinde (Pazartesi-Cuma 08:30 – 17:00 arası, resmi tatiller ve Bayramlar hariç) Yükleniciye telefon, cep telefonu, faks veya e-mail ile bildirilecek, yüklenici sözleşme şartlarına uygun olarak 8 (sekiz) saat içerisinde arızaya yerinde veya uzak bağlantı yöntemiyle müdahale edecektir.

D.	Kabul ve Muayene
1.	Cihazın kabul ve muayeneleri idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır.  Kontrol ve muayenede şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu araştırılacaktır. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır. 
2.	Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazın testlerin yapılması istenebilir, bu durumda gerekli personel ve düzeneği firmalar sağlayacaktır. 
3.	Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur.

E.	Montaj
1.	Firma cihazı ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar firma tarafından karşılanacaktır.

F.	Eğitim
1.	İstekliler, teklif ettiği cihazın teknik özelliklerini, çalışma ortam koşullarını, standart ve isteğe bağlı (opsiyonel) aksesuar listelerini ve tüm dış görünümünü açık ve net olarak gösteren tam boy resimleri de içeren tanıtım broşür veya kitap/kitapçığını teklif dosyasında vermelidir.  
2.	Yüklenici, kurumun belirleyeceği elemanları, cihazın tüm fonksiyonlarını kusursuz bir şekilde kullanabilir birer kullanıcı olarak ücretsiz eğitmekle yükümlüdür. Söz konusu bu eğitimler cihazın satın alma işlemleri başladıktan sonra başlar ve kullanıcılar cihazı hatasız bir şekilde kullanır hale gelip, cihaz teslim alındıktan sonra sona erer. 
3.	Yüklenici, cihazın periyodik bakım ve muhtemel kalibrasyon işlemlerinin hangi koşullarda, hangi sıklıkla tekrarlanması gerektiğini, bu işlemler için ne gibi teçhizata (cihaz, alet, kalibrasyon kiti, vb) gerek olduğunu liste halinde, cihazların teslimatı sırasında Biyomedikal Birimine teslim edecektir. Cihaz periyodik bakım ve kalibrasyon gerektirmiyorsa bunu yazılı olarak sunmalıdır. 

1
Sayfa