TEKLİF İSTEME FORMU
Konu
GÖĞÜS CERRAHİSİ SERVİSİ İÇİN 1 KALEM MALZEME ALIMI (18140474582 SENİHA ACELE)
GÖĞÜS CERRAHİSİ SERVİSİ
İstem No
Talep Eden Birim

T.C.
SELÇUK ÜNİVERSİTESİ
 Tıp Fakültesi Hastanesi Başhekimliği
84298
: 23/3226
Alım No
:
:
:
:
23.11.2023
Talep Edilen Hasta
SENİHA ACELE
:
28.11.2023 10:30

Son Teslim Tarih & Saat

:
İHTİYAÇ LİSTESİ
Açıklama
Toplam Tutarı
Birim Fiyatı
Birimi
Miktarı
Malzeme Cinsi
S. No
Resmi Kodu
TRAKEABRONŞİYAL STENTLER-STENT,  TRAKEAL, SİLİKON, KUM SAATİ (29 GÜNDEN  UZUN KALABİLEN)
1,00
ADET
1
GHC1260 - 23581.25

  

İDARİ ŞARTLAR:
1) Teklifler, doğrudan temin alımları için mail yoluyla verilecektir. (dogrudantemin@selcuk.edu.tr)
2) Numune istenmişse yine son teklif teslim saatinden önce istemi yapan ilgili bölüme teslim edeceklerdir.
3) Firma teklif proformaları firma başlıklı kâğıdına istem no,alım no,tarih, birim fiyat, toplam fiyat, ürün markası, KDV  hariç fiyattan, imza ve kaşeler açık bir şekilde yazılmış olarak liste sırasına göre teslim edilecektir.
4) Firmaların teklifleri ihaleler için  kapalı zarf içinde, dosya numarası ve bölümü yazılmış şekilde vermeleri mecburidir.
5) Firmaların teslim sürelerini tekliflerinde yazmaları mecburidir.
6) Alıma ilişkin ilan ve listesini http://www.hastane.selcuk.edu.tr/index.php/ihale-duyurulari/ Adresinden alabilirsiniz.
7) Tıbbi Malzeme alımlarında UTS Kodları olmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.
8) UTS Kodlarından dolayı kurumumuz zarara uğraması durumunda ilgili firmaya ödeme yapılmayacaktır.
9) UTS de 2. ve 3. sınıf malzemeler için UTS BİLDİRİMİ yapılması zorunludur. Aksi halde faturadaki sorunlarda firma  sorumludur.
10) Firmaların teklif formlarında vergi kimlik numaralarını belirtmeleri zorunludur.
9) Teklif numaralarını ve istem numaralarını TEKLİFLERİNİZDE ve FATURANIZDA belirtiniz.
10) Eğer teknik şartname var ise ilgili malzemelerin özellikleri teknik şartnamelerinde belirtilmiştir.
11) İstekli ve tedarikçilerin fatura ve teklif mektuplarındaki ödeme ile ilgili matbu ibareler geçersizdir.
12) Teklif gönderen firmalar idari ve (Varsa) Teknik şartnameyi kabul etmiş sayılır.
13) Doğrudan Temin Alımlarında Teklif Veren Bütün Firmalar Yukarıdaki Hususları Kabul Etmiş Sayılacaktır.
14) Teklif veren bütün firmalar üzerinde kalan ve teslim edilen Mal ve Hizmetlerle ile ilgili ödemeden kaynaklanan  gecikmelerle ilgili herhangi bir gecikme farkı talebinde bulunmayacaktır.
15) Teklif verilecek kalemin SUT KODU var ise teklifte belirtilmelidir.
16) Firmalar uhdesinde kalan ürünleri İdarenin göstermiş olduğu yere teslim etmek zorundadır. Nakliye ve Montaj  yükleniciye aittir. Bu hususta idareden hiçbir talepte bulunmayacaktır.
17) Ödemeler Döner Sermayenin nakit akışına göre yapılacaktır.
18) E-arşiv faturalarınız için eposta adresi; sudogrudantemin@gmail.com (E-arşiv faturalar islak imzalı olarak  tarafımıza gönderilmelidir.)
19) Genel Bütçe alımlarında E-Fatura Mükellefleri için Kurumumuz Vergi Kimlik Numarası; 759 005 5910 şeklindedir.
BU ALIM ÜNİVERSİTENİN - HASTANENİN İNTERNET SİTESİ İHALE DUYRULARI KISMINDAN VE/VEYA HASTANEMİZ  PANOSUNDA İLAN EDİLMİŞTİR.
Üniversite İnternet Sitesi ; www.selcuk.edu.tr
Hastane İnternet Sitesi ; www.hastane.selcuk.edu.tr

           UZUN DÖNEMLİ İMPLANTE EDİLEBİLİR ALTIN AYAKLI SİLİKON STENOTİK STENT TEKNİK ÖZELLİKLERİ
SUT KODU:GHC1260

1.	Stent, trakeada havayolu açıklığı sağlamak için, distal ve proksimal çapları daha geniş, gövde çapı daha dar, kum saati şeklinde tasarlanmış olmalıdır.
2.	Silikon Stenotik stent, subglotik stenoz, kompleks benign stenozlar,  post entübasyon trakeal stenoz gibi endikasyonlarda kullanılmak üzere tasarlanmış olmalı, teklif verecek firmalar ürünlerinin bu endikasyonlarda kullanıldığını destekleyecek kendilerine ait klinik verilerini sunabilmelidir.
3.	Stent,  H2O2-plazma sterilizasyonu ile steril olarak üretilmeli, Sterilizasyon süreci orijinal olarak ISO 14937 yönergelerine göre doğrulanmalıdır. 
4.	Stentin sterilite güvence seviyesi SAL (sterility assurance level) 10 -6'ya (on üzeri eksi altı) ulaşılması EN 556-1'e göre doğrulanmalıdır.
5.	Lateks (kauçuk) içermemelidir.
6.	Stent 29 günden uzun süreli implante edilebilir özellikte olmalı ve tekrar çıkarılabilmesi için bir süre limiti olmamalıdır. Stentin uzun dönem implante edilebilme özelliği; üreticinin vereceği EC Uygunluk Beyanı ile taahhüt etmelidir.
7.	Stentin distal uzunluğu 15 mm. (onbeşmilimetre), gövdesi 20mm.(yirmimilimetre), proksimal ucu 15mm.(onbeşmilimetre) olmalı, toplam uzunluğu 50mm.(ellimilimetre) olmalıdır.
8.	Tamamen şeffaf olan stent; aynı zamanda radyolojik olarak görüntülenebilmelidir.  
9.	Trakeanın kıkırdak halkaları arasına güvenli bir stent fiksasyonu sağlamak, öksürük refleksini inhibe etmek, stent yüzeyi ile mukoza arasındaki doğrudan teması azaltmak için stentin trakeaya tutunmasını güçlendiren, kompresif kuvvetleri eşit olarak dağıtabilecek şekilde stent boyunca dikey olarak 4 (dört) sıra çepeçevre anti-migrasyon ayaklar olmalıdır. 
10.	Stentin trakeada hava yolu pasajını açık tutabilmesi adına oluşturacağı lümen açıklığını maksimize edebilmesi için, stentin duvar kalınlığı en fazla 1,5 (bir buçuk milimetre) mm olmalıdır.
11.	Stent tamamen şeffaf olmalıdır.
12.	Tamamen şeffaf olan stentin en az bir sıra ayağında, X-ray görüntülemesine, endoskopik doku monitorizasyonuna optimal imkan verebilen stent gövdesi boyunca 1 er cm (birer santimetre) aralıklarla yerleşmiş, altın ve baryum sulfat kombinasyonu içeren radyo- opak markerlar olmalıdır
13.	Radyo opak malzeme, Stentin gövde yüzeyine sadece medikal silikon malzeme temas edecek şekilde silikon ayakların içine yerleştirilmiş olmalıdır.
14.	Stentin proksimal ve distal uçları; mukozal temizliği sağlamak ve sekresyonun stenti tıkamasını engellemek için dıştan içe doğru eğimli (iç bükey) yapıda olmalıdır.
15.	Stent, iç yüzeyi yapışmaz hale getiren, tıkanma riskini en aza indiren ve mukosiliyer klirensi iyileştiren silikon bazlı özel bir katmanla kaplanarak işlenmiş olmalıdır. 
16.	Stent yüzeyi mukoza tarafından mükemmel şekilde tolere edilmelidir.
17.	Ürün ve hasta takibi için hastaya implante edilecek silikon stentin üzerinde lot numarası yazılı olmalıdır.
18.	Stent trakeaya yerleştirildikten sonra uygun pozisyona getirilebilmesi; distal ve proksimal uçlarının kolayca tutulabilmesi için görülebilir özellikte olmalı, mukozadan rahatlıkla ayırt edilebilmelidir.
19.	Stent gerektiğinde kolaylıkla forseps yardımıyla çıkartılabilir olmalı, çıkartılan stent gerektiğinde tekrar yüklenebilir özellikte olmalıdır. 
20.	Yüklenici firma; stenti distale ve proksimale hareket ettirerek pozisyonlandırmak için itme forsepsi  ve düz açılan forsepsleri, özel stent yükleme setini, rjjit bronkoskop setini, uygun boyda introducer ve itekleyiciyi, her vaka sırasında kullanıma sunacaktır. Lateral çift girişli port ve enjeksiyonu  olan; 330 derece dönebilen özellikte başlığındaki Lateral porttan lazer probu ve lazer aspirasyon katateri ile birlikte  çalışılabilecek nitelikte girişimsel pulmonoloji seti de vaka esnasında kullanıma sunulmalıdır.
21.	Vaka esnasında firma tarafından teknik destek sağlayacak Klinik destek uzmanı hazır bulunmalıdır.
22.	Tam Kalite Güvence ( Full Quality Assurance) CE belgeli olmalıdır.
23.	Stentin kutusu içinde 1 (bir) adet hasta kartı ve elektronik etiket yer almalı, stentin kullanım kılavuzunu internetten indirebilmek için ürün ambalajındaki etiketin üzerinde giriş şifreleri yer almalıdır.
24.	Yüklenici firma, vakada kullanılacak stent numunelerini vaka öncesi idarenin onayına sunmalıdır.

Adres: S.Ü. Tıp Fakültesi Hastanesi Alaaddin Keykubad Kampüsü 42250-Selçuklu / KONYA
Tel: (0332) 241 50 00, Faks:0(332) 224 48 03
Elektronik Posta : selcuklutipsatinalma@gmail.com - sudogrudantemin@gmail.com
Web Adresi : www.selcuk.edu.tr Bilgi için Satınalma Bölümü - 0(332) 224 42 38
1
Sayfa